IOKAM BHR I-131 ORAL KAPSÜL ,1 ADET
IOKAM BHR I-131 ORAL KAPSÜL ,1 ADET adlı ürün sodyum iyodür (i-131) etkin maddesini taşır ve kapsül biçiminde kullanılır. ATC sınıflamasında çeşitli grubunda, V09FX03 kodu ile yer alır. Ruhsat sahibi Kamrusepa Samyoung Nükleer Ürünler Medikal San.ve Tic. A.Ş.'dir. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
IOKAM BHR I-131 oral kapsül teşhis ve tedavi amacıyla kullanılır. Bu özelliklerinden dolayı nükleer tıp biliminde; Tedavi amacıyla: tiroid kanseri, toksik nodüler guatr, toksik diffüz guatr, hipertiroidi hastalıklarında kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | sodyum iyodür (i-131) |
|---|---|
| İlaç firması | KAMRUSEPA SAMYOUNG NÜKLEER ÜRÜNLER MEDİKAL SAN.VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | V09FX03 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8680722151420 |
| Ruhsat sahibi | KAMRUSEPA SAMYOUNG NÜKLEER ÜRÜNLER MEDİKAL SAN.VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2014/213 |
| Ruhsat tarihi | 11.03.2014 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
sodyum iyodür (i-131) hakkında
Diyagnostik ve terapötik prosedürler için çok küçük miktarlarda madde kullanıldığından 131 sodyum iyodürün ( I) herhangi bir farmakodinamik etkisi beklenmemektedir. Radyasyon etkilerinin % 90’dan fazlası ortalama 0.5 mm aralığı olan yayımlanan β ışınlarından kaynaklanmaktadır. β ışınlaması hücre fonksiyonu ve hücre bölünmesini doza bağlı olarak 131 azaltarak hücre yıkımına yol açacaktır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Doktorunuz radyofarmasötik ile işlemden elde edilecek klinik faydaların, radyasyona bağlı
risklerden daha önemli olduğuna karar vermiştir.
Yan etkiler aşağıdaki sıklıklarda meydana gelebilmektedir ve aşağıda tedavi başlıklarına göre
gruplanmıştır:
Sıklık dereceleri:
Çok yaygın: 10 hastada 1’den fazla kişide meydana gelen
Yaygın: 10 hastada 1’den az kişide meydana gelen
Yaygın olmayan: 100 hastada 1’den az kişide veya 1000 hastada en az 1 kişide meydana
gelen
Seyrek: 1000 hastada 1’den az kişide veya 10 000 hastada en az 1 kişide meydana gelen
Çok seyrek: 10 000 hastada 1’den az kişide meydana gelen
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Kanserli olmayan hastalıkların tedavisi
• Çok yaygın
- yetersiz tiroid
• Yaygın
- endokrin oftalmopati denilen (Graves hastalığının tedavisinden sonra görülen) bir çeşit göz
iltihabı,
8
- geçici olarak aşırı aktif tiroid
- tükürük bezi iltihabı
• Çok seyrek
- ses telleri felci
• Sıklığı bilinmiyor
- nefes almada zorluk veya baş dönmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyon
- şiddetli aşırı faaliyet gösteren tiroid krizleri
- tiroid iltihabı
- göz kuruluğu ile kendini gösteren salgı bezi işlevlerinde azalma
- paratiroid hormon üretiminde azalma veya kayıp
- bölgesel şişme
Kanser tedavisi
• Çok yaygın
− güçsüzlük, ezikler veya büyük ihtimalle enfeksiyonlara (iltihap oluşturan mikrobik
hastalık) yol açan kırmızı kan hücrelerinin şiddetli azalması
− kırmızı kan hücrelerinin yoksunluğu
−kemik iliği yetmezliği
− koku veya tat duyularında bozulma veya kayıp
− bulantı
− iştah azalması
− yumurtalıkların işlevinde bozukluk
− gribe benzer hastalık
− baş ağrısı, boyun ağrısı
− aşırı yorgunluk veya sersemlik
− gözün kırmızı, sulu olmasına ve kaşınmasına neden olan iltihap
− ağız, burun ve gözlerde kuruluk; diş çürüğü, diş kaybı gibi belirtileri olan tükürük bezi
iltihabı
Bu tür yan ektilerin görülme sıklığını azaltmak için asitli yiyecekle yenilerek veya içilerek
tükürük bezleri uyarılmalıdır.
• Yaygın
− beyaz kan hücrelerinin anormal, kanserli artışı
− beyaz kan hücreleri veya platelet (kan pulcuğu, pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi) yoksunluğu
− kan akımında artık
− nefes almada zorluk
− kusma
− dokularda bölgesel şişme
• Seyrek
− şiddetli veya geçici olarak aşırı faaliyet gösteren tiroid
• Sıklığı bilinmiyor
− nefes almada zorluk veya baş dönmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyon
− kanser, örn. mesane, kalın bağırsak, midede
9
− kalıcı veya şiddetli kemik iliği baskılanması…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
bilinmektedir. Bu etkileşimler, işaretlenmiş iyodürün dinamik ektilerini etkileyebilen veya
protein bağlanmasını, farmakokinetiğini değiştirebilen çeşitli mekanizmalarla gerçekleşebilir.
Dolayısı ile, tiroid tutulumunun azalmış olabileceği göz önünde bulundurulmalıdır. Bu
nedenle, tam ilaç geçmişi alınmalı ve sodyum iyodür I-131 uygulanmadan önce bırakılması
gereken herhangi bir ilaç kullanılıp kullanılmadığından emin olunmalıdır.
Örneğin, aşağıdaki maddelerle tedavi durdurulmalıdır:
Etkin maddeler I-131 uygulamasından önce ilacın
kullanılmaması gereken periyod
antitiroid maddeler (örn. karbimazole, Tedaviye başlamadan 1 hafta önce bırakın ve
metimazol, propiluracil), perklorat tedavinin birkaç gün sonrasına kadar
kullanmayın
salisilatlar, steroidler, sodyum nitroprusid,
sodyum sulfobromofitaleyn, antikoagülanlar,
antihistaminler, antiparazitikler, penisilinler, 1 hafta
sülfonamidler, tolbutamid, tiyopenton
Fenilbutazon 1 – 2 hafta
6
iyot içeren ekspektoranlar ve vitaminler yaklaşık 2 hafta
tiroid hormon preparatları Triiyodotironin 14 gün
tiroksin 4-5 hafta
amiodaron*, benzodiazepinler, lityum yaklaşık 4 hafta
Topikal kullanım için iyot içeren preparatlar 1 – 9 ay
İyot içeren kontrast maddeler 1 yıla kadar
* Amiodaron durumunda, bu maddenin uzun yarılanma ömrüne bağlı olarak, birkaç ay boyunca
tiroid bezinde azalmış tutulum olabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyon ile ilgili ek bilgi bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklara özgü etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 1
sodyum iyodür (i-131) etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.