İsosol % 10 Topikal Çözelti (250 mL)

Tüm ilaçlar gibi İSOSOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa İSOSOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Anafilaktik (ani aşırı duyarlılık) reaksiyonları (Ani gelişen boğazda şişme, yutma güçlüğü,
nefes darlığı, hırıltılı solunum)
Deride aşırı duyarlılık reaksiyonları (Ani gelişen kızarıklık, döküntü, kaşıntı)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İSOSOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Seyrek:
Deride aşırı duyarlılık reaksiyonları
Kaşıntı, kızarıklık, veziküller (sıvı dolu kabarcık) şeklinde kendini gösterebilen gecikmiş
kontakt (temas ile ortaya çıkan) alerji reaksiyonları. Ameliyat öncesi dezenfeksiyondan sonra
ciltte tahrişler bildirilmiştir.
Deri iritasyonu
5
Çok seyrek:
Anafilaktik (ani aşırı duyarlılık) reaksiyonları
Hipertiroidizm (vücutta tiroid hormononun gereğinden fazla üretilmesi
Bilinmiyor:
Metabolik asidoz (kanda asit düzeyinin bozulması), kanda elektrolit bozukluğu
Daha büyük miktarlarda povidon-iyotun emilimini takiben (örn. yanıkların tedavisinde) böbrek
yetmezliği tanımlanmıştır.
Araştırmalar:
Daha büyük miktarlarda povidon-iyotun emilimini takiben (örn. yanıkların tedavisinde) serum
ozmolarite (kanda tuz dengesinin bozukluğu) bozuklukları tarif edilmiştir.
Bunlar İSOSOL’ün hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bi…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Povidon iyotun protein ve çeşitli organik maddelerle (kan ve irin gibi) reaksiyona girmesi
beklenir. Bu etkileşim etkililiği bozabilir.
3
Oksidasyonun bir sonucu olarak, İSOSOL ve enzimatik yara tedavi ajanlarının birlikte
uygulanması, her iki ilacın enzim bileşenlerinin etkisini zayıflatır. Bu durum, hidrojen
peroksit ve taurolidin ile gümüş içeren dezenfektanlar için de geçerlidir (gümüş iyodür
oluşumu).
İSOSOL cıva içeren dezenfektanlarla birlikte veya hemen sonrasında kullanılmamalıdır.
(Cıva iyodür oluşumu nedeniyle kimyasal yanık oluşma riski ortaya çıkabilir.)
İSOSOL ve oktenidin bazlı antiseptikler, uygulanan bölgede veya bitişik alanlarda geçici
koyu renkli lekelere sebep olabileceğinden, birlikte veya birbirinin hemen sonrasında
kullanılmamalıdır.
Eş zamanlı olarak lityum tedavisi alan hastalarda, özellikle geniş alanlara povidon-iyot
uygulanması durumunda iyot absorbsiyonu artabileceğinden, düzenli olarak İSOSOL
uygulamasından kaçınılmalıdır. İstisnai durumlarda, geçici hipotiroidizme neden olabilir. Bu
özel durumda, lityum da hipotiroidizme neden olabileceğinden, sinerjistik bir etki de ortaya
çıkabilir.
Diagnostik testler üzerindeki etkisi
Povidon-iyotun oksitleyici etkisinden dolayı, hastalar İSOSOL ile tedavi görürken çeşitli
diagnostik ajanlar (örneğin, dışkıda veya idrarda hemoglobin veya glukoz tayini için toluidin
ve guaiac reçinesi) yanlış pozitif sonuçlar verebilir.
Povidon-iyot uygulaması sırasında tiroid bezinin iyot alımı azalabilir; bu durum tiroid
taraması, PBI (proteine bağlı iyot) tayini ve radyoiyotun diagnostik kullanımında bozulmalara
yol açabilir ve planlı radyoiyot tedavisini imkânsız hale getirebilir. Tiroid taraması
yapılmadan önce povidon iyot tedavisine en az 1-2 hafta ara verilmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Özel veri bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı