İYOPAC 300 MGI/ML I.A./I.V./İNTRATEKAL ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 50 ML, 1 ADET
İYOPAC 300 MGI/ML I.A./I.V./İNTRATEKAL ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 50 ML, 1 ADET, etkin madde olarak İyoheksol içeren enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. ATC sınıflamasında çeşitli grubunda, V08AB02 kodu ile yer alır. Ürünün ruhsat sahibi firma Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
Sadece bir hastalığın teşhisini koymak için kullanılır, tedaviye yönelik kullanımı yoktur. İdrar yollarınızın, omurganızın veya kan damarlarınızın (kalpteki kan damarları dahil) röntgeninin çekilmesi için kullanılabilir.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | İyoheksol |
|---|---|
| İlaç firması | VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | V08AB02 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699844773748 |
| Ruhsat sahibi | VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2023/570 |
| Ruhsat tarihi | 28.12.2023 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
İyoheksol hakkında
Farmakoterapötik grubu: X-ray kontrast maddesi Sağlıklı gönüllülerde intravenöz iyoheksol enjeksiyonunu takiben incelenen hemodinamik, klinik-kimyasal ve koagülasyon parametrelerinin çoğunda enjeksiyon öncesi değerlere göre kayda değer bir sapma bulunmamıştır. Laboratuvar parametrelerinde gözlenen bazı değişiklikler çok küçük olup, klinik açıdan önemli olmadığı bulunmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
herhangi birinin sizde bulunduğunu fark ederseniz, derhal doktorunuza bildiriniz.
İYOPAC uygulamasından sonra çocuklarda ve yetişkinlerde tiroid bozuklukları gözlenebilir.
Infantlar, anne karnındayken bu ilaca maruz kalabilir. Doktorunuz, İYOPAC uygulamasından
önce ve/veya sonra tiroid fonksiyon testleri yaptırmayı gerekli görebilir.
Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz
İYOPAC almadan önce doktorunuza danışınız.
3
İYOPAC almadan önce ve aldıktan sonra çok miktarda sıvı aldığınızdan emin olunuz. Bu
gereklilik özellikle multipl myeloma (kandaki beyaz hücrelerle ilgili bir hastalık) hastalığı,
diyabeti, böbrek problemleri olan hastalarla, genel durumu kötü hastalar, çocuklar ve yaşlı
hastalarda önemlidir.
Çocuklar ve ergenler:
İYOPAC almadan önce ve sonrasında bol miktarda sıvı aldıklarından emin olunuz. Bu durum
özellikle bebekler ve küçük çocuklar için geçerlidir. Böbreklere hasar verebilecek diğer ilaçlar
İYOPAC ile aynı zamanda alınmamalıdır.
İYOPAC bebek vücudundan, erişkinlere göre, çok daha yavaş atılabilir
İYOPAC infant vücudundan, erişkinlere göre, çok daha yavaş atılabilir.
Küçük bebekler (1 yaşından küçük) ve özellikle yenidoğanlar belirli laboratuvar testlerindeki
değişikliklere (tuz ve mineral dengesi) ve kan dolaşımındaki değişikliklere (kalbe kan akışı)
daha duyarlıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
İYOPAC’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bilinen bir etkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer gebeyseniz veya gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız mutlaka doktorunuza söyleyiniz.
Doktorunuz, ancak, ilacı kullanmaktan sağlayacağınız yararın siz ve bebeğiniz için
doğabilecek riskten daha fazla olacağına karar verirse ilacı kullanacaktır. Gebelik sırasında
anneye İYOPAC uygulanırsa, doğan bebeğin tiroid fonksiyonunun izlenmesi önerilir (Bkz.
“İYOPAC’ı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız”).
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
İYOPAC uygulamasından sonra normal bir şekilde emzirmeye devam edebilirsiniz.
Araç ve makine kullanımı
Eğer,
Omurganıza uygulandıysa ilk 24 saat
Diğer tüm incelemelerde ilk 1 saat
araç veya makine kullanmayınız. Çünkü, sersemlik ve başka belirtiler hissedebilirsiniz.
İYOPAC’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha …
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
kullanan diyabet hastalarında laktik asidoza neden olabilir (Bkz. Bölüm 4.4)
İyotlu kontrast madde uygulamasından önceki 2 hafta içinde interlökin-2 ve interferonlarla
tedavi edilmiş hastalar, geç ortaya çıkan advers reaksiyonlar açısından (eritem, grip benzeri
semptomlar veya deri reaksiyonları) artmış bir risk ile ilişkili bulunmuştur.
Bazı nöroleptiklerin veya trisiklik antidepresanların birlikte kullanımı, nöbet eşiğini
düşürebilir ve böylece kontrast maddeye bağlı nöbet riskini arttırır.
Beta blokerlerle tedavi, hipersensitivite reaksiyonları açısından eşiği düşürebilir ve aynı
zamanda hipersensitivite reaksiyonlarının tedavisi için daha yüksek beta agonist dozları
gerektirir.
Beta blokerler, vazoaktif maddeler, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri, anjiyotensin
reseptör antagonistleri, kan basıncı değişikliklerinin kardiyovasküler kompensasyon
mekanizmalarının etkililiğini azaltabilir.
Tüm iyotlu kontrast maddeler tiroid fonksiyon testleri ile etkileşebilir. Bu nedenle tiroidin iyot
bağlama kapasitesi birkaç haftaya kadar bir süre için azalabilir.
Kontrast maddenin serum ve idrardaki yüksek konsantrasyonları, biluribin, proteinler veya
inorganik maddelerin (örneğin; demir, bakır, kalsiyum ve fosfat) laboratuvar testleri ile
etkileşebilir. Bu nedenle bu maddelerin analizleri tetkik gününde yapılmamalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Bu popülasyonda hiçbir etkileşme çalışması yapılmamıştır. Metformin ile ilgili uyarı için
lütfen “4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri” başlığı altında “Metformin kullanan
diyabetik hastalar” bölümüne bakınız.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Geriyatrik popülasyon:
Geriyatrik popülasyonda etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 6
İyoheksol etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.