OMNİVER 350 MGI/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ (50 ML)
OMNİVER 350 MGI/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ (50 ML), etkin madde olarak İyoheksol içeren enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. ATC sınıflamasında çeşitli grubunda, V08AB02 kodu ile yer alır. Ruhsat sahibi Asem Farma İlaç San. ve TİC.A.Ş.'dir. Beyaz reçete kapsamındadır; hekim değerlendirmesi olmadan kullanılmamalıdır.
Sadece bir hastalığın teşhisini koymak için kullanılır, tedaviye yönelik kullanımı yoktur. İdrar yollarınızın, omurganızın veya kan damarlarınızın (kalpteki kan damarları dahil) röntgeninin çekilmesi için kullanılabilir.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | İyoheksol |
|---|---|
| İlaç firması | ASEM FARMA İLAÇ SAN. VE TİC.A.Ş. |
| ATC kodu | V08AB02 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 86847660000034 |
| Ruhsat sahibi | ASEM FARMA İLAÇ SAN. VE TİC.A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2024/382 |
| Ruhsat tarihi | 15.10.2024 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
İyoheksol hakkında
Farmakoterapötik grubu: X- ray kontrast maddesi Sağlıklı gönüllülerde intravenöz iyoheksol enjeksiyonunu takiben incelenen hemodinamik, klinik- kimyasal ve koagülasyon parametrelerinin çoğunda enjeksiyon öncesi değerlere göre kayda değer bir sapma bulunmamıştır. Laboratuvar parametrelerinde gözlenen bazı değişiklikler çok küçük olup, klinik açıdan önemli olmadığı düşünülür.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
Alerjik etkiler:
Henüz size OMNİVER uygulanan hastane veya klinikte iken alerjik etkiler ortaya çıkarsa DERHAL
doktorunuza bildiriniz. Bu etkiler arasında şunlar bulunabilir:
Hırıltılı nefes alma, nefes almada zorluk veya göğüste sıkışma hissi veya ağrı
Deri döküntüsü, şişlikler, kaşıntılı lekeler, ciltte veya ağız içinde kabarcıklar veya diğer alerji
belirtileri
Yüzünüzde şişme
Baş dönmesi veya baygınlık hissi (kan basıncınızın düşmesinden kaynaklanır)
Bu bahsedilen yan etkiler OMNİVER verilmesinden birkaç saat veya gün sonra ortaya çıkabilir. Eğer
bu yan etkilerden herhangi biri siz hastaneden ayrıldıktan sonra ortaya çıkarsa, en yakın hastanenin
acil servisine başvurunuz.
OMNİVER verilmesinden sonra idrar oluşumunda kısa süreli bir azalma yaygın olarak görülür. Bu
durum böbrek hasarına yol açabilir.
Aşağıda listelenen diğer istenmeyen etkiler size OMNİVER verilmesinin nedeni ve veriliş yolu ile
ilişkilidir. Eğer size OMNİVER’in nasıl verildiği konusunda emin değilseniz doktorunuza sorunuz.
Genel (OMNİVER uygulanan tüm hastaları kapsar):
Yaygın (100 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):
Sıcaklık hissi
Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):
Bulantı
Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):
Aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerji)
Kalp hızında yavaşlama
Baş ağrısı, kusma, ateş
Çok seyrek (10.000 kullanıcıda 1 kişiden azını etkiler)
Tat duyusunda anlık değişiklik
Tansiyonun çıkması veya düşmesi, titreme (ürperme)
İshal, mide bölgesi çevresinde ağrı
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
Şok ve kollapsa neden olan şiddetli alerjik reaksiyonlar dahil alerjik reaksiyonlar; diğer alerji
belirtileri için yukarıdaki “Alerjik etkiler” bölümüne bakınız.
İodizm (vücutta aşırı miktarda iyot bulunması). Bu durum, tükrük bezlerinin şişmesine ve
duyarlı (ağrılı) hale gelmesine yol açar.
Atardamar veya toplardamar içine enjeksiyondan sonra:
Yaygın olmayan (1000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):
Ağrı ve rahatsızlık
Seyrek (10.000 kullanıcıdan 1-10 kullanıcıyı etkiler):
Baş dönmesi
İshal
Hızlı kalp atımı dahil, kalp atışlarında düzensizlik
Böbrek problemleri
Öksürük, ateş, genel rahatsızlık
Çok seyrek (10.000 kullanıcıda 1 kişiden azını etkiler)
Kasılmalar, bilinç bulanıklığı, duyularda (dokunma gibi) bozulma, titreme
Sıcak basması
Nefes olmakta güçlük (akciğerlerdeki sıvı nedeni ile oluşan şiddetli nefes alma güçlüğü dahil)
Kısa süreli hafıza kaybı, koma, sersemlik ve anıların hatırlanma…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
kullanan diyabet hastalarında laktik asidoza neden olabilir (Bk. 4.4).
İyotlu kontrast madde uygulamasından önceki 2 hafta içinde interlökin-2 ile tedavi edilmiş hastalar,
geç ortaya çıkan advers reaksiyonlar açısından (deri reaksiyonları veya grip benzeri semptomlar)
artmış bir risk ile ilişkili bulunmuştur.
Tüm iyotlu kontrast maddeler tiroid fonksiyon testleri ile etkileşebilir. Bu nedenle tiroidin iyot
bağlama kapasitesi birkaç haftaya kadar bir süre için azalabilir.
Kontrast maddenin serum ve idrardaki yüksek konsantrasyonları, bilirubin, proteinler veya
inorganik maddelerin (örneğin; demir, bakır, kalsiyum ve fosfat) laboratuvar testleri ile etkileşebilir.
Bu nedenle bu maddelerin analizleri tetkik gününde yapılmamalıdır.
Düşük nöbet eşiği olan ilaçların, özellikle de fenotiyazin türevlerinin (antihistaminik veya bulantı
önleyiciler dahil) OMNİVER ile birlikte kullanılması önerilmez. MAO inhibitörleri, trisiklik
antidepresanlar, merkezi sinir sistemi stimülanları, psikoaktif ilaçlar da birlikte kullanılmamalıdır.
Bu tip ilaçlar, miyelografinin başlamasından en az 48 saat önce kesilmeli, işlemden sonra da en az
24 saat kullanılmamalıdır. Bu ilaçları kullanan ve elektif olmayan işlem uygulanan hastalarda
antikonvülzanlarla profilaksi değerlendirilmelidir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 6
İyoheksol etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.