JULUCA 50 MG/25 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

bilgileri okuyunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
JULUCA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
JULUCA yemekle birlikte alınmalıdır. Vücudunuzda doğru ilaç seviyeleri elde etmek için
yemek önem taşımaktadır. Protein bakımından zengin besleyici bir içecek tek başına yemeğin
yerini almamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bir bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız, doktorunuza danışmadan JULUCA kullanmayınız. Tedaviniz hakkında
doktorunuzla konuşunuz.
3
Hamile kalırsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız derhal doktorunuzla görüşünüz.
Doktorunuz tedavinizi gözden geçirecektir. Siz ve doğmamış bebeğiniz zarar
görebileceğinden, doktorunuza danışmadan JULUCA kullanmayı bırakmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HIV ile yaşayan kadınlara emzirme önerilmez, çünkü HIV enfeksiyonu anne sütü yoluyla
bebeğe bulaşabilir.
JULUCA’nın etkin maddelerinden dolutegravir, küçük miktarda anne sütüne geçebilir. Diğer
etkin madde rilpivirinin anne sütüne geçip geçmeyeceği bilinmemektedir.
Emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız, mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla
görüşmelisiniz.
Araç ve makine kullanımı
JULUCA başınızı döndürebilir veya sizi daha az uyanık tutan başka yan etkiler yaşamanıza
neden olabilir. Etkilenmediğinizden emin olmadığınız sürece, araç veya makine kullanmayınız.
JULUCA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
JULUCA laktoz içerir. Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu
söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ilaç doz başına 1 mmol sodyum (23 mg) dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum
içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bitkisel ilaçlar ve reçetesiz satın alınan diğer ilaçlar dahil olmak üzere başka bir ilaç
alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma olasılığınız varsa doktorunuza söyleyiniz.
JULUCA diğer bazı ilaçlarla birlikte alınmamalıdır (daha önce Bölüm 2’de bulunan
“JULUCA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” kısmına bakınız).
Bazı ilaçlar JULUCA’nın etki etme şeklini etkileyebilir veya yan etkilerin ortaya çıkma
olasılığını artırabilir. JULUCA, diğer bazı ilaçların etki etme şeklini de etkileyebilir.
Aşağıdaki listedeki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
• Diyabet (şeker hastalığı) tedavisi i…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

JULUCA HIV-1 tedavisinde tam bir rejim olarak kullanılmak üzere geliştirilmiştir ve HIV
tedavisinde kullanılan diğer antiretroviral tıbbi ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır. Bu nedenle
diğer antiretroviral tıbbi ürünlerle ilaç-ilaç etkileşimlerine ilişkin bilgi paylaşılmamaktadır.
JULUCA dolutegravir ve rilpivirin içerir, bu nedenle bu etkin maddelerle tanımlanan herhangi
bir etkileşim JULUCA ile ilgilidir. Etkileşim çalışmaları yalnızca yetişkinlerde yapılmıştır.
Diğer ajanların dolutegravir ve rilpivirinin farmakokinetiği üzerine etkisi
Dolutegravir, temel olarak üridin difosfat glukuronosil transferaz (UGT) 1A1 tarafından
metabolize edilerek elimine edilir. Dolutegravir ayrıca UGT1A3, UGT1A9, sitokrom P450
(CYP) 3A4, P-glikoprotein (P-gp) ve meme kanseri direnç proteini (BCRP)’nin bir substratıdır;
bu nedenle, bu enzimleri indükleyen tıbbi ürünler, dolutegravir plazma konsantrasyonunu
azaltabilir ve dolutegravirin terapötik etkisini azaltabilir (bkz. Tablo 1). JULUCA ve bu
enzimleri inhibe eden diğer tıbbi ürünlerin birlikte uygulanması, dolutegravir plazma
konsantrasyonunu artırabilir (bkz. Tablo 1).
Dolutegravirin absorpsiyonu, bazı anti-asit ajanları tarafından azaltılır (bkz. Tablo 1).
Rilpivirin, öncelikle CYP3A tarafından metabolize edilir. CYP3A’yı indükleyen veya inhibe
eden tıbbi ürünler bu nedenle rilpivirinin klirensini etkileyebilir (bkz. Bölüm 5.2). JULUCA’nın
CYP3A’yı indükleyen tıbbi ürünlerle birlikte uygulanması, JULUCA’nın terapötik etkisini
azaltabilecek rilpivirinin plazma konsantrasyonlarının azalmasına neden olabilir (bkz. Tablo 1).
JULUCA’nın CYP3A’yı inhibe eden tıbbi ürünlerle birlikte uygulanması, rilpivirinin plazma
konsantrasyonlarının artmasına neden olabilir (bkz. Tablo 1). Şiddetli böbrek yetmezliği veya
son evre böbrek hastalığı olan hastalarda, dolutegravir/rilpivirinin güçlü bir CYP3A inhibitörü
ile kombinasyonu yalnızca yararı riskten fazlaysa kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.2).
JULUCA’nın, mide pH’ını arttıran tıbbi ürünlerle birlikte uygulanması, JULUCA’nın
potansiyel olarak terapötik etkisini azaltabilecek rilpivirinin plazma konsantrasyonlarının
azalmasına neden olabilir.
Dolutegravir ve rilpivirinin diğer ajanların far…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı