JULUCA 50 MG/25 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET Kullanma Talimatı

JULUCA film kaplı tablet, bir tarafında ‘SV J3T’ baskısı olan pembe, oval, bikonveks
tabletlerdir.
1
JULUCA film kaplı tablet, çocuk emniyetli kapakla kapatılmış şişede bulunur. Her bir şişede
30 tablet ve nemi azaltmak için nem çekici bir madde bulunur. Şişe açıldıktan sonra nem çekici
maddeyi şişede tutunuz, şişeden çıkarmayınız.
JULUCA, 90 film kaplı tablet içeren çoklu paketlerde (30 film kaplı tabletlik 3 paket) de
mevcuttur. Paket ebatlarının tümü ülkenizde mevcut olmayabilir.
JULUCA, insan immün yetmezlik virüsü (HIV) enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan
dolutegravir ve rilpivirin olarak adlandırılan iki etkin maddeyi içeren bir ilaçtır. Dolutegravir,
integraz inhibitörleri (INI’lar) adı verilen bir anti-retroviral ilaç grubuna aittir ve rilpivirin, non-
nükleosit revers transkriptaz inhibitörleri (NNRTI’lar) adı verilen bir anti-retroviral ilaç
grubuna aittir
JULUCA, diğer antiretroviral ilaçları alan ve HIV-1 enfeksiyonu kontrol altında olan 18 yaş
ve üzeri yetişkinlerde HIV tedavisinde kullanılır. JULUCA, mevcut antiretroviral ilaçlarınızın
yerini alabilir.
JULUCA, HIV enfeksiyonunu iyileştirmez; vücudunuzdaki virüs miktarını düşük seviyede
tutar. Bu, kanınızdaki CD4 hücrelerinin sayısının korunmasına yardımcı olur. CD4 hücreleri,
vücudunuzun enfeksiyonla savaşmasına yardımcı olan önemli bir beyaz kan hücresi türüdür.
Herkes JULUCA tedavisine aynı şekilde yanıt vermemektedir. Doktorunuz tedavinizin
etkililiğini izleyecektir.

JULUCA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Dolutegravir, rilpivirin veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, JULUCA’nın etki etme şeklini
etkileyebileceği için JULUCA kullanmayınız:
– Fampridin (dalfampridin olarak da bilinir; etkisini merkezi sinir sisteminde gösteren ve
ataklarla kendini belli eden kronik bir sinir sistemi hastalığı olan multipl skleroz
tedavisinde kullanılan bir ilaç)
– Karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin (epilepsiyi (sara hastalığını) tedavi
etmek ve nöbetleri önlemeye yönelik ilaçlar)
– Rifampisin, rifapentin (tüberküloz (verem) gibi bazı bakteriyel enfeksiyonları tedavi
etmeye yönelik ilaçlar)
– Omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol, (mide ülseri, mide
ekşimesi veya asit reflü hastalığını önleyen ve tedavi eden ilaçlar olan proton pompa
inhibitörleri)
– Tek bir doz tedavisi hariç olmak üzere ağız yoluyla veya enjekte edildiğinde
deksametazon (iltihaplanma ve alerjik reaksiyonlar gibi çeşitli durumlarda kullanılan bir
kortikosteroid)
– St John’s wort (sarı kantaron) içeren ürünler (depresyon için kullanılan bitkisel bir ürün)
2
Bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza bunların yerine verebileceği ilaçları
sorunuz.
JULUCA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
JULUCA’yı kullanmadan önce doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz:
Alerjik reaksiyonlar
JULUCA, dolutegravir içerir. Dolutegravir, aşırı duyarlılık reaksiyonu olarak bilinen ciddi bir
alerjik reaksiyona neden olabilir.
JULUCA’yı alırken dikkat etmeniz gereken önemli bulgu ve belirtiler hakkında bilgi sahibi
olmanız gerekir. Bu kullanma talimatının 4. bölümünde “Alerjik reaksiyonlar” kısmında
verilen bilgileri okuyunuz.
Hepatit B ve/veya hepatit C dahil karaciğer ile ilgili sorunlar
Hepatit B ve/veya hepatit C dahil karaciğer ile ilgili sorunlarınız varsa veya önceden olduysa
doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz JULUCA kullanıp kullanamayacağınıza karaciğer
hastalığınızın şiddetine göre karar verecektir.
Önemli belirtilere dikkat ediniz
HIV enfeksiyonu için ilaç alan bazı insanlar, ciddi olabilecek başka rahatsızlıklar
geliştirmektedir. Bunlar aşağıdakileri içerir:
• Enfeksiyon ve iltihap belirtileri
• Eklem ağrısı ve sertliği, kemik sorunları
JULUCA’yı alırken dikkat etmeniz gereken önemli bulgu ve belirtiler hakkında bilgi sahibi
olmanız gerekir. Bu kullanma talimatının “4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümünde verilen
bilgileri okuyunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
JULUCA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
JULUCA yemekle birlikte alınmalıdır. Vücudunuzda doğru ilaç seviyeleri elde etmek için
yemek önem taşımaktadır. Protein bakımından zengin besleyici bir içecek tek başına yemeğin
yerini almamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bir bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız, doktorunuza danışmadan JULUCA kullanmayınız. Tedaviniz hakkında
doktorunuzla konuşunuz.
3
Hamile kalırsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız derhal doktorunuzla görüşünüz.
Doktorunuz tedavinizi gözden geçirecektir. Siz ve doğmamış bebeğiniz zarar
görebileceğinden, doktorunuza danışmadan JULUCA kullanmayı bırakmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HIV ile yaşayan kadınlara emzirme önerilmez, çünkü HIV enfeksiyonu anne sütü yoluyla
bebeğe bulaşabilir.
JULUCA’nın etkin maddelerinden dolutegravir, küçük miktarda anne sütüne geçebilir. Diğer
etkin madde rilpivirinin anne sütüne geçip geçmeyeceği bilinmemektedir.
Emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız, mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla
görüşmelisiniz.
Araç ve makine kullanımı
JULUCA başınızı döndürebilir veya sizi daha az uyanık tutan başka yan etkiler yaşamanıza
neden olabilir. Etkilenmediğinizden emin olmadığınız sürece, araç veya makine kullanmayınız.
JULUCA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
JULUCA laktoz içerir. Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu
söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ilaç doz başına 1 mmol sodyum (23 mg) dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum
içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bitkisel ilaçlar ve reçetesiz satın alınan diğer ilaçlar dahil olmak üzere başka bir ilaç
alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma olasılığınız varsa doktorunuza söyleyiniz.
JULUCA diğer bazı ilaçlarla birlikte alınmamalıdır (daha önce Bölüm 2’de bulunan
“JULUCA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” kısmına bakınız).
Bazı ilaçlar JULUCA’nın etki etme şeklini etkileyebilir veya yan etkilerin ortaya çıkma
olasılığını artırabilir. JULUCA, diğer bazı ilaçların etki etme şeklini de etkileyebilir.
Aşağıdaki listedeki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
• Diyabet (şeker hastalığı) tedavisi için metformin
4
• Hayatı tehdit edici düzensiz kalp atışına (Torsade de Pointes) neden olabilecek ilaçlar.
Bu duruma neden olabilecek birçok farklı ilaç olduğundan, emin olmadığınız
durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.
• Hazımsızlık ve mide yanması tedavisi için antasitler olarak adlandırılan ilaçlar.
JULUCA kullanmadan önceki 6 saat boyunca veya kullandıktan sonra en az 4 saat
boyunca antasit almayınız (ayrıca 3., ‘JULUCA nasıl kullanılır?’ bölümüne bakınız).
• Kalsiyum takviyeleri, demir takviyeleri ve multivitaminler. JULUCA kullanmadan
önceki 6 saat boyunca veya kullandıktan sonra en az 4 saat boyunca kalsiyum takviyesi,
demir takviyesi veya multivitamin almayınız (ayrıca 3., ‘JULUCA nasıl kullanılır?’
bölümüne bakınız).
• Mide veya bağırsak ülserlerini tedavi etmek için veya asit reflüsü nedeniyle mide
yanmasını hafifletmek için kullanılan H reseptör antagonistleri olarak adlandırılan
2
ilaçlar (örneğin simetidin, famotidin, nizatidin, ranitidin). Bu ilaçları JULUCA
kullanmadan önceki 12 saat boyunca veya kullandıktan sonra en az 4 saat boyunca
almayınız (ayrıca 3., ‘JULUCA nasıl kullanılır?’ bölümüne bakınız).
• HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
• Tüberküloz (TB) ve diğer bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için rifabutin.
Rifabutin kullanıyorsanız, doktorunuzun HIV enfeksiyonunuzu tedavi etmek için size
ilave bir rilpivirin dozu vermesi gerekebilir (ayrıca 3., ‘JULUCA nasıl kullanılır?’
bölümüne bakınız).
• Sıtma hastalığına yakalanmanızı önlemek için kullanılan artemeter/lumefantrin
• Bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için klaritromisin, eritromisin
• Narkotik yoksunluğu (çekilme) ve bağımlılığını tedavi etmek için metadon
• Kan pıhtılaşmasını kontrol etmek için kullanılan dabigatran eteksilat
Bunlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Doktorunuz
ekstra sağlık kontrolleri yapmanız gerektiğine karar verebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı daima doktorunuzun tam olarak size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz
doktorunuz veya eczacınız ile birlikte kontrol ediniz.
• Önerilen JULUCA dozu günde bir kez bir tablettir. JULUCA yemekle birlikte alınmalıdır.
Vücudunuzda doğru ilaç seviyeleri elde etmek için yemek önem taşımaktadır. Protein
bakımından zengin besleyici bir içecek tek başına yemeğin yerini almaz.
• Tam dozun alındığından emin olmak için tableti çiğnemeyiniz, ezmeyiniz veya
bölmeyiniz.
Rifabutin
Bazı bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan rifabutin,
vücudunuzdaki JULUCA miktarını düşürebilir ve etkisini azaltabilir.
Rifabutin alırsanız, doktorunuzun size ilave bir rilpivirin dozu vermesi gerekebilir. JULUCA
ile aynı anda rilpivirin tableti alınız.
5
- JULUCA ile rifabutin alınması konusunda daha fazla tavsiye için doktorunuzla
konuşunuz.
Antasit ilaçlar
Hazımsızlığı ve mide ekşimesini tedavi etmek için kullanılan antasitler vücudunuzda
JULUCA’nın emilimini durdurabilir ve etkisini azaltabilir.
JULUCA kullanmadan önceki 6 saat boyunca veya kullandıktan sonra en az 4 saat boyunca
antasit kullanmayınız.
- JULUCA ile asit azaltıcı ilaçlar alınması konusunda daha fazla tavsiye için doktorunuzla
konuşunuz.
Kalsiyum takviyeleri, demir takviyeleri veya multivitaminler
Kalsiyum takviyeleri, demir takviyeleri veya multivitaminler vücudunuzda JULUCA’nın
emilimini durdurabilir ve etkisini azaltabilir.
JULUCA kullanmadan önceki 6 saat boyunca veya kullandıktan sonra en az 4 saat boyunca
kalsiyum takviyesi, demir takviyesi veya multivitamin almayınız. Ancak, JULUCA’yı yemek
ile birlikte almanız koşuluyla, JULUCA ile aynı anda kalsiyum ve demir takviyesi alabilirsiniz.
- JULUCA ile birlikte kalsiyum takviyesi, demir takviyesi veya multivitamin alınması
konusunda daha fazla tavsiye için doktorunuzla konuşunuz.
H reseptör antagonistleri (örneğin simetidin, famotidin, nizatidin, ranitidin)
2
H reseptörü antagonisti olan ilaçlar vücudunuzda JULUCA’nın emilimini durdurabilir ve
2
etkisini azaltabilir. JULUCA kullanmadan önceki 12 saat boyunca veya kullandıktan sonra en
az 4 saat boyunca bu ilaçları almayınız.
- JULUCA ile bu ilaçları kullanma konusunda daha fazla tavsiye için doktorunuzla
konuşunuz.
Uygulama yolu ve metodu:
JULUCA, günde bir kez yemekle birlikte ağızdan alınmalıdır. Film kaplı tabletin bütün olarak
suyla yutulması ve çiğnenmemesi veya ezilmemesi önerilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
JULUCA, bu hastalarda yeterli şekilde incelenmemiş olduğundan 18 yaşından küçük çocuklar
ve ergenlerde kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş ve üstü hastalarda JULUCA kullanımı ile ilgili sınırlı veri bulunmaktadır. Yaşlı
hastaların genç yetişkin hastalardan farklı bir doza ihtiyaç duyduğuna dair hiçbir kanıt
bulunmamaktadır.
6
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif veya orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması gerekmemektedir. Şiddetli
böbrek yetmezliğiniz veya son evre böbrek hastalığınız varsa, JULUCA’yı dikkatli kullanınız.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması gerekmemektedir.
Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa; JULUCA’yı kullanmayınız.
Eğer JULUCA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla JULUCA kullandıysanız:
Eğer çok fazla JULUCA aldıysanız, hemen doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Mümkünse, onlara JULUCA ambalajını gösteriniz.
JULUCA’dan kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
JULUCA’yı kullanmayı unutursanız
JULUCA’yı her zaman kullandığınız sürenin 12 saat içinde fark ederseniz, tableti mümkün
olan en kısa sürede almanız gerekir. JULUCA tablet yemekle birlikte alınmalıdır. Daha sonra
bir sonraki dozu her zamanki gibi alınız. 12 saat sonra fark ederseniz, o dozu atlayınız ve bir
sonraki dozu her zamanki gibi alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
JULUCA’yı aldıktan sonra 4 saatten daha az bir sürede kusarsanız, yemekle birlikte başka bir
tablet alınız. JULUCA’yı aldıktan sonra 4 saatten fazla bir sürede kusarsanız, düzenli olarak
planlanan bir sonraki tabletinize kadar başka bir tablet almanıza gerek yoktur.
JULUCA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz önerdiği sürece JULUCA’yı kullanınız. Doktorunuz tavsiye etmediği sürece
kullanmayı bırakmayınız.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi JULUCA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da, herkeste görülmese dahi yan etkilere yol açabilir.
HIV tedavisi görürken, bir belirtinin JULUCA veya aldığınız diğer ilaçların yan etkisi mi
yoksa HIV hastalığının kendisinin bir etkisi mi olduğunu söylemek zor olabilir. Bu nedenle,
sağlığınızdaki herhangi bir değişiklik hakkında doktorunuzla konuşmak oldukça önem
taşımaktadır.
7
Aşağıdakilerden biri olursa, JULUCA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar
JULUCA, dolutegravir içerir. Dolutegravir, aşırı duyarlılık reaksiyonu olarak bilinen ciddi bir
alerjik reaksiyona neden olabilir. Bunlar dolutegravir kullanan hastalarda yaygın olmayan (100
hastanın en fazla 1’inde görülebilir) sıklıkta görülebilen reaksiyonlardır.
• Deri döküntüsü
• Yüksek sıcaklık (ateş)
• Enerji eksikliği (yorgunluk)
• Nefes almada zorluklara neden olan, bazen yüz veya ağızda şişlik (anjiyoödem),
• Kas veya eklem ağrıları
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Doktorunuz karaciğer, böbrekler veya kanınız ile ilgili testler yapmaya karar verebilir ve size
JULUCA almayı bırakmanızı söyleyebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
• Baş ağrısı
• Baş dönmesini de içeren sersemlik hali
• İshal
• Hastalık hissi (mide bulantısı)
• Uyumakta zorluk (insomnia).
Kan testlerinde görülebilecek çok yaygın yan etkiler şunlardır:
• Karaciğer enzimleri düzeyindeki artış (aminotransferazlar)
• Kolesterolde artış
• Pankreas amilazında (bir sindirim enzimi) artış.
Yaygın:
• İştah kaybı
• Döküntü
• Kaşıntı (pruritus)
• Hasta olma (kusma)
• Mide (karın) ağrısı
• Mide (karın) rahatsızlığı
8
• Kilo almak
• Gaz çıkarma (şişkinlik, mide gazı)
• Uykulu hissetmek
• Uyumakta zorluk
• Anormal rüyalar
• Enerji eksikliği (yorgunluk)
• Depresyon (derin üzüntü ve değersizlik duyguları)
• Moral bozukluğu (depresif ruh hali)
• Anksiyete (duyguları, düşünceleri ve fiziksel durumu etkileyebilecek düzeyde kaygı
hali)
• Ağız kuruluğu
Kan testlerinde ortaya çıkabilecek yaygın yan etkiler şunlardır:
• Kaslarda üretilen enzimlerin seviyesinde artış (kreatin fosfokinaz).
• Kanın pıhtılaşmasında rol oynayan hücrelerin sayısında azalma
• Düşük beyaz kan hücresi ve/veya trombosit sayısı
• Hemoglobinde azalma
• Trigliseritlerde artış (bir yağ türü)
• Lipazda artış (bir sindirim enzimi)
• Kanınızdaki bilirubinde (bir karaciğer fonksiyon testi) artış.
Yaygın olmayan:
• Alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyon ( ‘alerjik reaksiyonlar’ bölümüne bakınız)
• Karaciğer iltihabı (hepatit)
• İntihar düşünceleri ve davranışları (özellikle daha önce depresyon veya akıl sağlığı
sorunları olan hastalarda)
• Panik atak
• Eklem ağrısı
• Kas ağrısı
Seyrek:
• Karaciğer yetmezliği (belirtileri deride ve gözün beyaz kısmında sarılık veya idrar
renginin koyulaşması olabilir.)
• İntihar etme (özellikle geçmişte depresyon veya ruh sağlığı sorunu yaşayan hastalarda)
→ Herhangi bir ruh sağlığı sorununuz varsa derhal doktorunuza söyleyiniz (yukarıdaki
diğer ruh sağlığı sorunlarına da bakınız).
Bilinmiyor:
• İltihap veya enfeksiyon bulguları veya belirtileri, örneğin ateş, üşüme, terleme (immün
reaktivasyon sendromu).
• Kırmızı kan hücrelerinin düzgün bir şekilde oluşmadığı bir durum (sideroblastik
anemi)
Diğer olası yan etkiler
HIV için kombinasyon tedavisi alan kişiler başka yan etkiler görebilir.
9
Enfeksiyon ve iltihaplanmanın belirtileri
İleri HIV enfeksiyonu (AIDS) olan kişilerde zayıf bağışıklık sistemi vardır ve ciddi
enfeksiyonlar (fırsatçı enfeksiyonlar) geliştirme olasılıkları daha yüksektir. Vücut onlarla
savaşırken tekrar alevlenmekte olan eski gizli enfeksiyonların neden olduğu enfeksiyon
belirtileri gelişebilir. Ateş ile birlikte görülebilen belirtiler aşağıda yer almaktadır:
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
• Nefes alma zorluğu
Seyrek olarak, bağışıklık sistemi güçlenirken sağlıklı vücut dokularına saldırabilir (otoimmün
hastalıklar). Otoimmün hastalıklara ilişkin belirtiler, HIV enfeksiyonu tedavisi almaya
başladıktan aylar sonra ortaya çıkabilir. Belirtiler aşağıdakileri içerebilir:
• Çarpıntı (hızlı veya düzensiz kalp atışı) veya titreme
• Hiperaktivite (yerinde duramama ve aşırı hareketlilik)
• Ellerde ve ayaklarda başlayan ve gövdeye yayılan güçsüzlük
Herhangi bir enfeksiyon belirtisi görürseniz veya yukarıdaki belirtilerden herhangi birini fark
ederseniz:
Derhal doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuzun tavsiyesi olmadan enfeksiyon için başka
-
ilaçlar almayınız.
Eklem ağrısı, eklem sertliği ve kemiklerinizle ilgili sorunlar
HIV için kombinasyon tedavisi kullanan bazı kişiler “osteonekroz” olarak adlandırılan bir tıbbi
durum geliştirebilir. Bu durumda kemik dokusunun bir kısmı kemiğe giden kanın azalması
nedeniyle ölür. Aşağıdaki durumlarda bunun görülme olasılığı artar:
• Uzun süredir kombinasyon tedavisi görüyorsanız,
• “Kortikosteroidler” olarak adlandırılan anti-enflamatuvar (iltihap giderici) ilaçları
kullanıyorsanız,
• Alkol kullanıyorsanız,
• Bağışıklık sisteminiz çok zayıfsa,
• Aşırı kiloluysanız
Osteonekroz belirtileri aşağıdakileri kapsamaktadır:
• Eklemlerde sertlik
• Eklemlerde sızlamalar ve ağrılar (özellikle kalçada, dizde veya omuzlarda)
• Hareket güçlüğü
Kilo, kan lipid ve kan şekeri etkileri
HIV tedavisi sırasında kiloda ve kan lipidleri ile glikoz seviyelerinde bir artış olabilir. Bu
kısmen sağlığa ve yaşam tarzına ve bazen de HIV ilaçlarının kendilerine bağlıdır. Doktorunuz
bu değişiklikleri test edecektir.
Yukarıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz derhal doktorunuza söyleyiniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
10
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

JULUCA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korumak için orijinal ambalajında
saklayınız. Şişeyi sıkıca kapalı tutunuz. Nem çekici maddeyi çıkarmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Şişedeki ve ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra JULUCA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre,Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Çevreyi korumak
amacıyla kullanmadığınız JULUCA’yı şehir suyuna ve çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza
danışınız.
Ruhsat Sahibi:
GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Şişli/İstanbul
Üretim Yeri:
Glaxo Operations UK Ltd
Hertfordshire Ware
Birleşik Krallık
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
11