KARBOLAMER 800 MG FİLM KAPLI TABLET, 180 ADET

Tüm ilaçlar gibi, KARBOLAMER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Olası yan etkiler, görülme sıklıklarına göre de aşağıda yer almaktadır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, KARBOLAMER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyon (döküntü, kurdeşen, şişme, nefes darlığı gibi belirtiler). Bu çok seyrek
görülen bir yan etkidir.
• Bağırsakta tıkanıklık (belirtiler şunları içerir: şiddetli şişkinlik; karın ağrısı, şişme veya
kramplar; şiddetli kabızlık) bildirilmiştir. Sıklığı bilinmiyor (mevcut verilerden sıklık
tahmin edilemiyor).
• Bağırsak duvarında yırtılma (belirtiler şunları içerir: şiddetli mide ağrısı, titreme, ateş,
bulantı, kusma veya hassas bir karın) bildirilmiştir. Sıklığı bilinmemektedir.
6
• Ciddi kalın bağırsağın iltihabı (semptomlar şunları içerir: şiddetli karın ağrısı, mide veya
bağırsak bozuklukları veya dışkıda kan [gastrointestinal kanama]) ve bağırsakta kristal
birikimi bildirilmiştir. Sıklığı bilinmemektedir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
KARBOLAMER’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
KARBOLAMER alan hastalarda aşağıdaki yan etkiler raporlanmıştır:
Çok yaygın:
Kusma, kabızlık, üst karın ağrısı, bulantı
Yaygın:
İshal, karın ağrısı, hazımsızlık, gaz şikayeti
Bilinmiyor:
Kaşıntı, ciltte döküntü (raş), yavaş bağırsak hareketi
Kabızlık şikayeti barsak tıkanmasının bir belirtisi olabileceği için doktor veya eczacınızı
bilgilendiriniz.
Yan etkilerden herhangi birinin ciddileşmesi durumunda doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diyaliz:
Etkileşim çalışmaları diyaliz hastalarında yürütülmemiştir.
Siprofloksasin:
Sağlıklı gönüllülerde KARBOLAMER ile aynı aktif içeriğe sahip sevelamer hidroklorür ile
yapılan bir tek doz çalışmasında, eşzamanlı olarak kullanılan siproflaksasinin biyoyararlanımı
% 50 oranında düşmüştür. Dolayısıyla KARBOLAMER, siproflaksasin ile eşzamanlı
kullanılmamalıdır.
Transplantasyon hastalarında siklosporin, mikofenolat mofetil ve takrolimus:
Transplantasyon hastalarında sevelamer hidroklorürün siklosporin, mikofenolat mofetil ve
takrolimusun birlikte kullanıllanımı ile, herhangi bir klinik komplikasyon (graft reddi gibi)
olmaksızın siklosporin, mikofenolat mofetil ve takrolimus seviyelerinde düşüş bildirilmiştir.
Etkileşim olasılığı göz ardı edilmediğinden mikofenolat mofetil, siklosporin ve takrolimus ile
kombine kullanımda ve bırakılması sonrasında bu ilaçların kan konsantrasyonlarının yakından
takip edilmesi düşünülmelidir.
Levotiroksin:
Sevelamer karbonat ile aynı aktif içeriğe sahip sevelamer hidroklorür ve levotiroksin kullanan
hipotiroidi vakaları çok nadir olarak raporlanmıştır. Bu nedenle Sevelamer karbonat ve
levotiroksini birlikte alan hastaların troid stimüle edici hormon (TSH) seviyelerinin yakından
takip edilmesi önerilmektedir.
Antiaritmikler ve antikonvülzan ilaçlar:
Aritmi kontrolü için anti aritmik ilaçlar alanlar ile nöbetlerin kontrolü için antikonvülzan
ilaçları kullanan hastalar klinik çalışmalara dahil edilmemiştir. Dolayısıyla emilimde olası
düşüş gözardı edilemez. Antiaritmik tıbbi ürün KARBOLAMER’den en az bir saat önce veya
üç saat sonra alınmalıdır, ve kan değerlerinin takibi değerlendirilebilir.
Proton pompası inhibitörleri:
Pazarlama sonrası deneyim sırasında sevalemer karbonat ile birlikte proton pompası inhibitörü
kullanan hastalarda çok nadir olarak fosfat değerlerinde artış bildirilmiştir. KARBOLAMER
ile eş zamanlı olarak tedavi gören hastalara proton pompası inhibitörleri reçete edilirken
dikkatli olunmalıdır. Fosfat serum seviyesi takip edilmeli ve KARBOLAMER dozu bu
doğrultuda ayarlanmalıdır.
Biyoyararlanım:
KARBOLAMER absorbe edilmez ve diğer ilaçların biyoyararlanımlarını etkileyebilir.
5
Biyoyararlanımının azalmasıyla klinik …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı