KARBOLAMER 800 MG FİLM KAPLI TABLET, 180 ADET Kullanma Talimatı

KARBOLAMER 180 film tablet halinde bulunur ve her bir film tablet 800 mg sevelamer
karbonat içermektedir.
KARBOLAMER etkin madde olarak sevelamer karbonat içermektedir. Bu madde sindirim
yolunda yiyeceklerden gelen fosfatı sindirim sistemi içerisinde kendisine bağlayarak vücut
tarafından emilmesini engeller ve böylece kandaki fosfor düzeyini azaltır.
1
Böbrekleri düzgün şekilde çalışmayan hastalarda kandaki fosfor düzeyinin kontrolü mümkün
olamamaktadır. Bu durumda fosfor değerleri yükselir (doktorunuz bunu hiperfosfatemi olarak
adlandıracaktır). Serum fosfor düzeyinin yükselmesi vücudunuzda kalsifikasyon adlı sert
birikimlerin oluşmasına neden olabilir. Bu birikim kan damarlarınızı daraltarak kanın tüm
vücuda pompalanmasını zorlaştırabilir. Yükselen serum fosfor düzeyi aynı zamanda deride
kaşıntı, gözlerde kızarıklık, kemik ağrıları ve kırıklara neden olabilir.

KARBOLAMER’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer
• kanınızdaki fosfor seviyesi düşükse (doktorunuz bunu sizin için
değerlendirecektir),
• bağırsaklarınızda tıkanma varsa,
• etkin madde sevelamer karbonat veya formülasyonda yer alan diğer yardımcı
maddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa.
KARBOLAMER’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer sizde aşağıdaki belirti veya durumlardan biri varsa KARBOLAMER almadan önce lütfen
doktorunuza danışınız.
• yutkunma sorunları,
• mide ve bağırsaklardaki hareket (motilite) bozuklukları,
• sık sık kusma
• bağırsak iltihaplanmaları (enflamasyonları)
• mide ve bağırsaklardan geçirilmiş büyük ameliyatlar
KARBOLAMER’i alırken doktorunuzla konuşunuz:
• Şiddetli karın ağrısı, mide veya bağırsak bozuklukları veya dışkıda kan (gastrointestinal
kanama) yaşıyorsanız. Bu belirtiler, bağırsağınızda biriken sevelamer kristallerinin neden olduğu
ciddi inflamatuar bağırsak hastalığına bağlı olabilir. Tedaviye devam etmeye karar verecek olan
doktorunuza başvurunuz.
İlave tedaviler:
Böbreğiniz ya da diyaliz tedavinizin durumuna bağlı olarak
• kanınızda düşük veya yüksek seviyede kalsiyum bulunabilir. KARBOLAMER
kalsiyum içermediğinden doktorunuz ayrıca bir kalsiyum tableti verebilir.
• kanınızdaki D vitamini seviyesi düşük olabilir. Dolayısıyla, doktorunuz
kanınızdaki D vitamini seviyesini gözlemleyerek gerekli olduğunda ilave olarak D
vitamini verebilir. Birden fazla vitamin içeren destekleyici bir tedavi almıyor
iseniz, kanınızda aynı zamanda A, E, K vitaminleri ile folik asit seviyeleri düşük
2
olabilir. Bu nedenle, doktorunuz bu seviyeleri gözlemleyerek gerekli gördüğü
takdirde destekleyici vitaminler önerebilir.
• kanınızda bikarbonat seviyesi bozulabilir ve kan ve diğer vücut dokularınızda
asitlik derecesi artabilir. Doktorunuz kanınızdaki bikarbonat seviyesini takip
etmelidir.
Periton diyalizi alan hastalar için özet not:
Periton diyalizi tedavisine bağlı olarak karın sıvısında enfeksiyon (peritonit) gelişebilir.
Bu risk torba değişimleri sırasında steril tekniklere dikkatli bir şekilde uyulması ile azaltılabilir.
Karnınızda sıkıntı, karında şişme, karın ağrısı, karında duyarlılık, karında sertlik, kabızlık, ateş,
titreme, bulantı veya kusma gibi herhangi bir belirti gözlemlediğinizde hemen doktorunuza
bildirmelisiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
KARBOLAMER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
KARBOLAMER’i yiyeceklerle birlikte almalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamilelik planlıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz. KARBOLAMER’in
doğmamış bebekler üzerine etkisi olup olmadığı bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emzirmek istediğinizi doktorunuza bildiriniz. KARBOLAMER’in anne sütünden
geçip geçmediği ve bebeği etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
KARBOLAMER’in araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi olası değildir.
KARBOLAMER’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğindeki yardımcı maddeler nedeniyle herhangi bir etki beklenmez.
3
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
KARBOLAMER bir antibiyotik olan siprofloksasin ile aynı anda alınmamalıdır.
Kalp ritmi problemleri veya sara (epilepsi) hastalığı için ilaç kullanıyor iseniz, KARBOLAMER
alırken doktorunuza danışınız.
Siklosporin, mikofenolat mofetil ve takrolimus (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan
ilaçlar) gibi ilaçların etkisi KARBOLAMER kullanımı ile azalabilir. Bu ilaçları kullanıyor iseniz
doktorunuz size gerekli tavsiyeleri verecektir.
Levotiroksin (düşük tiroid hormon seviyelerinin tedavisinde kullanılır) ve KARBOLAMER’i
birlikte kullanan bazı kişilerde yaygın olmamakla birlikte tiroid hormon düşüklüğü gelişebilir.
Bundan dolayı doktorunuz tiroid stimüle edici hormon (TSH) seviyesini daha yakından
gözlemleyebilir.
Mide yanması, gastroözofageal reflü hastalığı (GERD) veya gastik ülser tedavisinde kullanılan
için omeprazole, pantoprazol veya lansoprozol gibi ilaçları kullanıyor iseniz KARBOLAMER
alırken doktorunuza danışınız.
Doktorunuz KARBOLAMER ile diğer ilaçlar arasındaki etkileşimleri düzenli olarak kontrol
edecektir.
Bazı durumlarda KARBOLAMER’in başka bir ilaçla aynı zamanda alınması gerekebilir. Bu
durumda doktorunuz, bu ilacı KARBOLAMER almadan 1 saat önce veya KARBOLAMER
aldıktan 3 sonra almanızı isteyebilir. Doktorunuz aynı zamanda bu ilacın kanınızdaki
seviyelerinin takip edilmesini isteyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
KARBOLAMER’i doktorunuzun size öngördüğü gibi kullanmalısınız. Doktorunuz serum fosfor
seviyeniz doğrultusunda dozunuzu belirleyecektir.
KARBOLAMER için önerilen başlangıç dozu, yetişkinler ve yaşlılar için (65 yaşın üstünde)
günde 3 kez her öğünde 1 ya da 2 adet 800 mg tablettir.
Doktorunuz periyodik olarak kanınızdaki fosfor düzeyini her 2 – 4 haftada bir kontrol
edecektir ve uygun bir fosfor düzeyine ulaşmak için gerekli olduğunda ilacınızın dozunu
4
ayarlayacaktır.
Doktorunuzun size reçete ettiği diyeti takip ediniz.
• Uygulama yolu ve metodu:
KARBOLAMER tabletleri bütün olarak yutulmalıdır. Tabletleri ezmeyin, çiğnemeyin ve
parçalamayın.
KARBOLAMER’in başka ilaçlarla beraber kullanılması gereken durumlarda, doktorunuz diğer
ilacı KARBOLAMER’den 1 saat önce veya 3 saat sonra almanızı tavsiye edebilir veya diğer
ilacın kan seviyesini takip edebilir.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
18 yaş altında kullanımda güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir. Bundan dolayı
KARBOLAMER’in çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel kullanımı yoktur.
• Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda KARBOLAMER kullanımı hakkında bilgi
bulunmamaktadır.
Böbrek yetmezliği:
Kan fosfor düzeyiniz 1,78 mmol/l’den düşükse diyaliz almıyorsanız KARBOLAMER
kullanmanız önerilmemektedir.
Eğer KARBOLAMER’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KARBOLAMER kullandıysanız
Hastalarda doz aşımı bildirilmemiştir.
Olası doz aşımı durumunda hemen doktorunuza başvurunuz.
KARBOLAMER’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
5
KARBOLAMER’i kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozu almayı unutursanız o dozu atlayınız ve bir sonraki dozunuzu normal zamanında
yemek sırasında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KARBOLAMER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
KARBOLAMER tedavinizi uygulamanız kanınızdaki gerekli fosfat seviyesinin korunması için
önemlidir. KARBOLAMER tedavinizi durdurmanız kan damarlarınızda kalsifikasyon adlı sert
birikimlerin olması gibi önemli sonuçlara neden olabilir. KARBOLAMER tedavinizi
sonlandırmayı düşünüyorsanız, öncelikle doktorunuz veya eczanızla iletişime geçiniz.
Bu ilacın kullanımına yönelik herhangi bir başka sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacınıza
danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, KARBOLAMER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Olası yan etkiler, görülme sıklıklarına göre de aşağıda yer almaktadır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, KARBOLAMER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyon (döküntü, kurdeşen, şişme, nefes darlığı gibi belirtiler). Bu çok seyrek
görülen bir yan etkidir.
• Bağırsakta tıkanıklık (belirtiler şunları içerir: şiddetli şişkinlik; karın ağrısı, şişme veya
kramplar; şiddetli kabızlık) bildirilmiştir. Sıklığı bilinmiyor (mevcut verilerden sıklık
tahmin edilemiyor).
• Bağırsak duvarında yırtılma (belirtiler şunları içerir: şiddetli mide ağrısı, titreme, ateş,
bulantı, kusma veya hassas bir karın) bildirilmiştir. Sıklığı bilinmemektedir.
6
• Ciddi kalın bağırsağın iltihabı (semptomlar şunları içerir: şiddetli karın ağrısı, mide veya
bağırsak bozuklukları veya dışkıda kan [gastrointestinal kanama]) ve bağırsakta kristal
birikimi bildirilmiştir. Sıklığı bilinmemektedir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
KARBOLAMER’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
KARBOLAMER alan hastalarda aşağıdaki yan etkiler raporlanmıştır:
Çok yaygın:
Kusma, kabızlık, üst karın ağrısı, bulantı
Yaygın:
İshal, karın ağrısı, hazımsızlık, gaz şikayeti
Bilinmiyor:
Kaşıntı, ciltte döküntü (raş), yavaş bağırsak hareketi
Kabızlık şikayeti barsak tıkanmasının bir belirtisi olabileceği için doktor veya eczacınızı
bilgilendiriniz.
Yan etkilerden herhangi birinin ciddileşmesi durumunda doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

KARBOLAMER’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
7
Orijinal ambalajı içinde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KARBOLAMER’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.,
Mustafa Kemal Mah., 2119. Sok, No:3, D:2-3,
06520, Çankaya/Ankara
Üretim Yeri:
VEFA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Beylikdüzü OSB Mah. 2.Cadde No:3/2
Beylikdüzü/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 19/03/2022 tarihinde onaylanmıştır.
8