KESTINE 10 MG FILM KAPLI TABLET (20 TABLET) Kullanma Talimatı

KESTİNE antialerjikler (antihistaminikler) olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.
KESTİNE, ağızdan alınan beyaz, yuvarlak, bir yüzünde E10 baskısı bulunan film kaplı tablettir.
20 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.
KESTİNE; 12 yaşın üzerindeki hastalarda,
 Alerjik konjonktivit (gözlerde kaşıntı ve sulanma, burunda kaşıntı ve akıntı, hapşırma),
 Kronik alerjik rinit (tüm yıl süren alerjik nezle),
 Mevsimlere bağlı alerjik rinit (saman nezlesi),
 İdiyopatik kronik ürtiker (nedeni bilinmeyen müzmin kurdeşen; deride şişme, kızarıklık ve
kaşıntı) ve
 Alerjik dermatitin (alerjik egzama) belirtilerinin tedavisinde kullanılmaktadır.
1

KESTİNE’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer, içerdiği etkin madde olan ebastine ya da yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa
KESTİNE’yi kullanmayınız.
KESTİNE’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer:
 Elektrokardiyogram sonuçlarınız normal değilse (QT aralığı uzaması),
 Kan potasyum düzeyiniz yüksekse,
 Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,
 Mantar iltihaplanması (enfeksiyon) tedavisinde kullanılan azol grubu antifungalleri ya da
bazı iltihaplanmaların (enfeksiyonların) tedavisinde kullanılan makrolid grubu
antibiyotikleri kullanıyorsanız,
 Rifampisin (verem tedavisinde kullanılan bir ilaç türü) tedavisi alıyorsanız.
Ebastin (bu ilacın etkin maddesi) 1 – 3 saat içerisinde etkili hale geldiğinden, acil müdahale
gerektirebilecek akut ciddi alerjik reaksiyonlarda kullanmayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
KESTİNE’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
KESTİNE yiyeceklerle birlikte ya da yalnız alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelikte kullanımına yönelik deneyim bulunmamaktadır. Bu nedenle KESTİNE kullanmadan
önce doktorunuza danışmanız önerilir. Doktorunuz tedaviye başlayıp başlamamaya karar
verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KESTİNE’nin süte geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle emzirme sırasında
kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Önerilen tedavi edici dozlarda kullanıldığında araç ve makine kullanma yeteneği veya
psikomotor fonksiyon üzerine herhangi bir etkisi gözlenmemiştir. Bununla birlikte, uyku hali
ve baş dönmesi gibi olası yan etkiler görülebileceğinden, araba ya da makine kullanmadan önce
tedaviye vereceğiniz yanıtı gözlemlemelisiniz.
2
KESTİNE’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KESTİNE, laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
KESTİNE aşağıdaki ilaçlarla etkileşebilir. Bu gibi durumlarda kullanılan doz değiştirilebilir ya
da ilaçlardan birinin alımı durdurulabilir:
 KESTİNE alerji tedavisinde kullanılan diğer ilaçların (antihistaminikler) etkisini artırabilir.
 KESTİNE’nin mantar iltihaplanmalarını (enfeksiyonlarını) tedavi etmek için kullanılan
ketokonazol, itrakonazol adı verilen ilaçlarla ya da bazı enfeksiyonların tedavisinde
kullanılan eritromisin isimli bir antibiyotik ile bir arada kullanımında dikkatli olunmalıdır
(bu durum elektrokardiyogram sonuçlarında değişikliğe neden olabilir).
 KESTİNE'nin antihistaminik etkisi verem hastalığı tedavisinde kullanılan rifampisin adı
verilen bir ilaç ile tedavi edilen hastalarda azalmış olabilir.
KESTİNE ile teofilin (astım veya bazı solunum sistemi hastalıklarında kullanılan bir ilaç),
varfarin (kan sulandırıcı olarak kullanılan bir ilaç), simetidin (mide rahatsızlıklarında kullanılan
bir ilaç), diazepam (sakinleştirici olarak kullanılan bir ilaç) ve alkol arasında hiçbir etkileşim
bildirilmemiştir.
Tanısal testler:
KESTİNE alerji deri testleri sonuçlarını etkileyebilir. Bu nedenle, bu testler tedavi kesildikten
5 – 7 gün sonrasına kadar yapılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
KESTİNE’yi her zaman doktorunuzun talimatları doğrultusunda kullanınız. Nasıl
kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza başvurmalısınız.
Yetişkinler ve 12 yaş üzerindeki çocuklar
KESTİNE 10 mg Film Kaplı Tablet için önerilen doz günde bir kez 10 mg’lık 1 tablettir.
Uygulama yolu ve metodu:
KESTİNE ağızdan, aç ya da tok karnına alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
KESTİNE’nin güvenilirliği 12 yaşın altındaki çocuklarda belirlenmemiştir. Bu nedenle 12
yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
Herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
3
Böbrek yetmezliği
Herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği
Hafif veya orta derecedeki karaciğer yetmezliğinde herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda günlük doz 10 mg’ı geçmemelidir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Eğer KESTİNE’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KESTİNE kullandıysanız:
Doz aşımı ve kazara alınması durumunda, derhal doktorunuza veya eczacınıza danışmalı veya
en yakın hastaneye gitmelisiniz.
Bu ilaç nedeniyle meydana gelen zehirlenmeler, midenin yıkanması ve uygun ilacın verilmesi
ile tedavi edilmektedir.
KESTİNE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
KESTİNE’yi kullanmayı unutursanız:
Kaçırdığınız dozu hatırladığınızda alınız. Daha sonraki dozu normal saatinde alınız. Bir sonraki
doz için az bir zamanınız kalmışsa unutulan dozu atlayıp normal ilaç alımınıza devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KESTİNE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
KESTİNE’yi belirlenen tedavi süresinden daha kısa kullandığınızda, zararlı etki görülmesi
beklenmez. Ancak bu durumda hastalık belirtilerinin, KESTİNE tedavisine başlamadan önceki
düzeyden daha az şiddette olsa da tekrar ortaya çıkabileceği unutulmamalıdır.

Tüm ilaçlar gibi, KESTİNE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Tedaviniz sırasında veya sonrasında olumsuz bir şey hissederseniz doktorunuza veya
hemşirenize bilgi veriniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
4
Aşağıdakilerden biri olursa, KESTİNE’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Anafilaksi (ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü) ve
Anjiyoödem (yüz, dil ve boğazda şişlik) gibi alerjik reaksiyonlar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KESTİNE’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası deneyimlerden raporlanmıştır:
Çok Yaygın
 Baş ağrısı
Yaygın
 Uyku hali
 Ağız kuruluğu
Seyrek
 Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Anafilaksi (ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü) ve
anjiyoödem (yüz, dil ve boğazda şişlik) gibi alerjik reaksiyonlar
 Sinirlilik, uykusuzluk
 Baş dönmesi, dokunma hissi ve duyularda azalma, tat almada bozukluk veya azalma
 Çarpıntı, kalp atımının hızlanması
 Karın ağrısı, kusma, bulantı, hazımsızlık
 Karaciğer iltihaplanması (hepatit), karaciğerden bağırsakların ilk bölümü olan on iki parmak
bağırsağına safra akışının durduğu bir durum (kolestaz), karaciğer fonksiyon testi
bozuklukları (transaminazlar, gamma-GT, alkalen fosfataz ve bilirubinde yükselme)
 Kurdeşen, deri döküntüsü, dermatit
 Adet bozuklukları
 Vücutta sıvı birikmesi, yorgunluk
Bilinmiyor:
 Kilo artışı
 İştah artışı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5

KESTİNE’yi çoçukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj veya etiket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra KESTİNE’yi
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KESTİNE’yi kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: EİP Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş.
Büyükdere Cad. Ali Kaya Sok. No:5 Levent 34394, İstanbul
Üretim yeri: Industrias Farmacéuticas Almirall S.A.
Ctra. de Martorell 41-61, 08740 Sant Andreu de la Barca,
Barselona, İspanya
Bu kullanma talimatı 10/09/2020 tarihinde onaylanmıştır.
6