KESTINE 10 MG FILM KAPLI TABLET (20 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi, KESTİNE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Tedaviniz sırasında veya sonrasında olumsuz bir şey hissederseniz doktorunuza veya
hemşirenize bilgi veriniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
4
Aşağıdakilerden biri olursa, KESTİNE’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Anafilaksi (ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü) ve
Anjiyoödem (yüz, dil ve boğazda şişlik) gibi alerjik reaksiyonlar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KESTİNE’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası deneyimlerden raporlanmıştır:
Çok Yaygın
Baş ağrısı
Yaygın
Uyku hali
Ağız kuruluğu
Seyrek
Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Anafilaksi (ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü) ve
anjiyoödem (yüz, dil ve boğazda şişlik) gibi alerjik reaksiyonlar
Sinirlilik, uykusuzluk
Baş dönmesi, dokunma hissi ve duyularda azalma, tat almada bozukluk veya azalma
Çarpıntı, kalp atımının hızlanması
Karın ağrısı, kusma, bulantı, hazımsızlık
Karaciğer iltihaplanması (hepatit), karaciğerden bağırsakların ilk bölümü olan on iki parmak
bağırsağına safra akışının durduğu bir durum (kolestaz), karaciğer fonksiyon testi
bozuklukları (transaminazlar, gamma-GT, alkalen fosfataz ve bilirubinde yükselme)
Kurdeşen, deri döküntüsü, dermatit
Adet bozuklukları
Vücutta sıvı birikmesi, yorgunluk
Bilinmiyor:
Kilo artışı
İştah artışı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne b…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

QT aralığını uzatma riski bulunan ilaçlarla birlikte dikkatli kullanılmalıdır.
Ketokonazol veya eritromisin ile kombinasyon halinde ebastin ile etkileşim çalışmaları
yapılmıştır (her iki bileşik de QTc aralığında bir artışa neden olmaktadır). Farmakokinetik ve
farmakodinamik etkileşimler, her iki kombinasyonla da gözlenmiştir. Bu durum, klinik olarak
anlamlı farmakodinamik sonuçlar olmadan, ebastinin plazma konsantrasyonlarının artmasıyla
ve daha az miktarda karebastinin artmasıyla sonuçlanmıştır. QTc'deki artış, tek başına
ketokonazol veya eritromisin ile gözlemlenenden sadece 10 ms daha fazlaydı. Bununla
birlikte, KESTİNE, ketokonazol veya itrakonazol gibi azol anti-fungaller ve eritromisin gibi
makrolid antibiyotikler ile eş zamanlı tedavi edilen hastalara dikkatle uygulanmalıdır.
2
KESTİNE ile birlikte rifampisin verildiğinde farmakokinetik etkileşimler gözlenmiştir. Bu
etkileşimler daha düşük plazma konsantrasyonlarına ve antihistaminik etkilerin azalmasına
yol açabilmektedir. Dolayısıyla bu ilaçlarla eş zamanlı olarak tedavi gören hastalarda dikkatle
kullanılması önerilmektedir.
KESTİNE ile teofilin, varfarin, simetidin, diazepam ve alkol arasında herhangi bir etkileşim
bildirilmemiştir.
KESTİNE’nin yiyeceklerle birlikte alınması klinik etkisini değiştirmemektedir. KESTİNE
yiyeceklerle birlikte alındığında, ana metabolitinin plazma seviyesindeki ve AUC değerindeki
1,5 ila 2 katlık artış, T değerini değiştirmemektedir.
maks
KESTİNE deri alerji testlerinde yanlış sonuçlara yol açabilir. Bu nedenle KESTİNE tedavisi
kesildikten 5 – 7 gün sonra bu testin yapılması önerilmektedir.
Diğer antihistaminiklerin etkilerini artırabilir.
Özel popülasyona ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyona ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı