Ketasmen %0.025 Göz Damlası, Çözelti (1 Adet) Kullanma Talimatı

KETASMEN etkin madde olarak 1 ml çözeltide 0,25 mg ketotifene eşdeğer 0,345 mg
ketotifen hidrojen fumarat içerir.
KETASMEN berrak, renksiz, pratik olarak partikülsüz çözeltidir ve 5 ml çözelti içeren şişeler
ile kullanıma sunulmaktadır.
KETASMEN alerji için kullanılan ilaçlar grubuna dahildir, alerji nedeniyle gözlerde meydana
gelen kaşıntı ve kızarıklığın tedavisinde kullanılır.
1 / 6
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 2228D6E6-4AD8-4F53-852A-8240F7436B3A Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys

KETASMEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer,
• Ketotifen veya KETASMEN’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa kullanmayınız.
KETASMEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer,
• Kontakt lens kullanıyorsanız KETASMEN’i dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
KETASMEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
KETASMEN alkolün etkisini arttırabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek planlıyorsanız, bu ilacı
kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KETASMEN emzirme döneminde kullanılabilir.
Araç ve makine kullanımı
KETASMEN görmede bulanıklığa veya baş dönmesine neden olabilir. Bu gibi durumlarda
araç ve makine kullanmayınız.
KETASMEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KETASMEN koruyucu olarak benzalkonyum klorür maddesini içerdiğinden gözde
irritasyona sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız.
Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika
bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer başka bir ilaç kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya
2 / 6
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 2228D6E6-4AD8-4F53-852A-8240F7436B3A Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
eczacınıza söyleyiniz. Bu özellikle aşağıdakilerin tedavisi için kullanılan ilaçlar için
önemlidir:
• Depresyon, anksiyete ve uyku bozuklukları
• Alerji (antihistaminler gibi)
KETASMEN ile birlikte başka göz ilaçları kullanıyorsanız iki ilaç uygulaması arasında en
az 5 dakika bekleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
KETASMEN’i her zaman doktorunuzun veya eczacınızın söylediği şekilde kullanınız. Emin
değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yetişkin, yaşlı ve çocuklar (3 yaş ve üzerindeki) için önerilen doz, gözünüze günde iki defa
uygulanan bir damladır (sabah ve akşam).
Uygulama yolu ve metodu:
Aşağıda belirtildiği şekilde gözünüze uygulayınız:
1. Ellerinizi yıkayınız.
2. Şişeyi açınız. Şişeyi açtıktan sonra ucuna dokunmayınız.
3. Başınızı arkaya doğru eğiniz (Şekil 1)
4. Bir elinizle alt göz kapağınızı yavaşça aşağı çekerken diğer elinizle
şişeyi tutunuz. Göze bir damla damlayabilmesi için şişeyi sıkınız (Şekil 2)
5. Gözünüzü kapatınız ve gözünüzün iç ucuna parmak ucunuz ile 1-2
dakika bastırınız. Bu, ilacın gözyaşı kanallarından burna akmasını önler ve
damlanın çoğu göz içinde kalır (Şekil 3). Eğer gerekli ise, 3. ila 5. adımları
diğer göz için tekrarlayınız.
6. Kullandıktan sonra şişeyi kapatınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
KETASMEN’in 3 yaşın altındaki çocuklarda etkililik ve güvenliliği gösterilmemiştir. 3 yaşın
üzerindeki çocuklarda doz yetişkinler ile aynıdır.
3 / 6
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 2228D6E6-4AD8-4F53-852A-8240F7436B3A Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Ketotifen’in böbrek veya karaciğer yetmezliğinde etkinlik ve güvenliliği çalışılmamıştır.
Eğer KETASMEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KETASMEN kullandıysanız:
KETASMEN’i yanlışlıkla ağız yoluyla kullanmanızın veya bir göze bir damladan fazla
kullanmanızın bir tehlikesi bulunmamaktadır. Şüpheniz varsa doktorunuza danışınız.
KETASMEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
KETASMEN’i kullanmayı unutursanız:
KETASMEN’i kullanmayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu uygulayınız ve daha sonra
düzenli uygulama biçimine devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
KETASMEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danışmadan tedavinizi kesmeyiniz

Tüm ilaçlar gibi, KETASMEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, KETASMEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyon (yüzün ve göz kapağının şişmesi dahil) ve astım ve egzama gibi mevcut
alerjik koşulların şiddetinde artma
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
KETASMEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler raporlanmıştır.
4 / 6
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 2228D6E6-4AD8-4F53-852A-8240F7436B3A Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
Yan etkiler aşağıdaki sıklık kategorilerinde gösterildiği şekilde sıralanmaktadır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Yaygın:
• Gözde iritasyon (tahriş), ağrı
• Gözde iltihaplanma
Yaygın olmayan:
• Göze damlatırken bulanık görme
• Göz kuruluğu
• Göz kapağında rahatsızlık
• Gözde kızarıklık ve rahatsızlık (Konjonktivit)
• Gözde ışığa karşı artan hassasiyet
• Gözün beyaz kısmında görünür kanama
• Baş ağrısı
• Uyuklama, sersemlik
• Döküntü (kaşıntılı da olabilir)
• Egzama (kaşıntılı, kırmızı ve yangılı döküntü)
• Ağız kuruluğu
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5 / 6
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 2228D6E6-4AD8-4F53-852A-8240F7436B3A Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys

KETASMEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Kullandıktan sonra kapağını hemen kapatınız.
Işıktan korumak için şişeyi dış ambalajı içerisinde saklayınız.
Şişe açıldıktan sonra 4 hafta içerisinde kullanılmalıdır. Kullanılmayan kısmı saklamayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KETASMEN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KETASMEN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Rompharm İlaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi
Çerkezköy/ Tekirdağ
Üretim Yeri:
World Medicine İlaç Sanayi ve Ticaret A. Ş.
Bağcılar /İstanbul
Bu kullanma talimatı 13.04.2026 tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 2228D6E6-4AD8-4F53-852A-8240F7436B3A Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys