KETONEPHRO 100 FILM KAPLI TABLET Kullanma Talimatı

KETONEPHRO vücut için gerekli olan aminoasitleri içerir.
KETONEPHRO; blister içinde 100 veya 300 parlak sarı, film kaplı tablet içeren ambalajlardadır.
Kronik böbrek yetmezliğinde, protein metabolizmasının yetersizliği veya bozulmasına bağlı
oluşabilecek hasarların önlenmesi/tedavisi ve kronik böbrek yetmezliği ilerleme hızının
yavaşlatılması amacıyla, günlük protein alımının yetişkenlerde 40 g ve altında olacak şekilde
kısıtlandığı düşük veya tercihen çok düşük proteinli diyet ile birlikte, glomerüler filtrasyon hızı
(birim zamanda böbreklerden süzülen plazma miktarı) 25 mL/dk‟nın altındaki prediyaliz (böbrek
fonksiyonlarının geri dönüşümsüz şekilde % 75 ile % 85 kaybının olduğu, diyalizden hemen
önceki dönem) hastalarında kullanılır.

KETONEPHRO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer,
 KETONEPHRO içindeki etkin maddelerden ya da yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
 Kanınızdaki kalsiyum seviyesi çok yüksekse,
 Aminoasit metabolizması bozukluğunuz varsa,
 Serum albümin (kanınızda bulunan bir protein türü) düzeyiniz 4 g/dl ve üzerindeyse,
 Enfeksiyonunuz ve iltihabi bir durumunuz varsa ve bunun göstergesi olan CRP (kan testiyle
tespit edilen bir laboratuvar bulgusu) düzeyiniz yüksekse.
Bu ilacı kullanıp kullanmayacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
KETONEPHRO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer,
 Kalıtımsal bir metabolizma bozukluğu olan “fenilketoüri”niz varsa (idrarda fenilketon
bulunması), bu ürünün fenilalanin içerdiği dikkate alınmalıdır.
Ayrıca;
Kandaki kalsiyum seviyesi düzenli olarak kontrol edilmelidir.
2 / 6
Alüminyum hidroksit ile birlikte kullanılması durumunda kanınızdaki fosfat seviyesi kontrol
edilmelidir (Bkz. Diğer ilaçlarla kullanımı).
Yeterli kalori alındığından emin olunmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
KETONEPHRO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygun şekilde emilimini ve karşılık gelen aminoasitlere metabolize olmasını sağlamak için
yemek sırasında alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KETONEPHRO‟nun gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KETONEPHRO‟nun emziren kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Araç ve makine kullanımı
KETONEPHRO‟nun araç ve makine kullanımına bir etkisi yoktur.
KETONEPHRO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KETONEPHRO‟nun içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde
bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:
Kalsiyum içeren ilaçlarla aynı anda kullanılması kandaki kalsiyum seviyesinin artışına neden
olabilir.
Emilimine engel olmamak için, kalsiyum ile çözünebilen bileşikler meydana getiren ilaçlar (örn;
tetrasiklinler (antibakteriyel); kinolon türevlerinden (antibakteriyel): siprofloksasin ve
norfloksasin, demir, flor ve estramustin (prostat kanserinde kullanılır) içeren ilaçlar)
KETONEPHRO ile aynı anda alınmamalıdır. Bu tür ilaçlar ile KETONEPHRO alımı arasında en
az 2 saatlik bir süre geçmelidir.
3 / 6
KETONEPHRO kullanımı ile kandaki kalsiyum miktarının yükselmesi durumunda kalbe etkili
ilaçlara (kardiyoaktif glikozidler) karşı hassasiyet artışına bağlı olarak ritim bozukluğu riski de
artar.
KETONEPHRO verilmesiyle üremi belirtileri düzeldiğinden alüminyum hidroksit uygulaması
varsa azaltılmalıdır. Kandaki fosfat seviyesinin izlenmesi gerekir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
KETONEPHRO, böbrek süzme hızı (GFR: Glomerüler filtrasyon hızı) dakikada 25
mL/dakika‟nın altında olduğu sürece verilir. Diyaliz öncesi dönemde, yetişkinlerin aynı anda
aldığı gıda günde 40 g veya daha az protein içermelidir. Diyaliz tedavisi gören hastaların protein
alımı, kabul görmüş normlara uygun olmalıdır.
Yetişkinler için (70 kg/ vücut ağırlığı); yemeklerle beraber günde 3 kere 4-8 tablet (1 tablet/ 5
kg/gün) alınır.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağız yoluyla uygulanır.
Çiğnemeden yutunuz.
Tabletleri yeterli miktarda sıvı ile alınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı almayı unutmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
KETONEPHRO‟nun çocuklarda kullanımına dair yeterli veri bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bir kullanımı yoktur.
Eğer KETONEPHRO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
4 / 6
Kullanmanız gerekenden daha fazla KETONEPHRO kullandıysanız:
KETONEPHRO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
KETONEPHRO kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Doktorunuza danışmadan ilacı kullanmayı bırakmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, KETONEPHRO‟nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok seyrek görülen yan etkiler:
Çok seyrek olarak kandaki kalsiyum düzeyinde artış görülebilir.
Bu durumda D vitamini alımının düşürülmesi önemlidir. Kanda kalsiyum düzeyindeki artış
uzarsa KETONEPHRO‟nun ve diğer kalsiyum kaynaklarının dozunu azaltınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan „İlaç Yan Etki Bildirimi‟ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‟ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5 / 6

25 C‟nin altındaki oda sıcaklığında, kuru yerde saklayınız.
KETONEPHRO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KETONEPHRO’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
AYTAÇ MUHİTTİN DİNÇER-DİNÇTAŞ
Atatürk Bulvar No. 105/612 Kızılay ÇANKAYA/ANKARA
Tel: +90 312 419 89 65
Faks: +90 312 267 11 99
Üretim yeri:
DİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
1. Organize Sanayi Bölgesi, Avar Cad. No:2 06935
Sincan / Ankara
Bu kullanma talimatı ……….. tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6