Ketoxen 100 mg Çözünebilir Tablet (30 Adet)

— fiyat bilgisi bulunmuyor

Ketoxen 100 mg Çözünebilir Tablet (30 Adet), sapropterin dihidroklorür içeren bir tablet preparatıdır. Bu ürün sindirim sistemi ve metabolizma grubuna girer; ATC kodu A16AX07'dir. Ruhsatı İlko İlaç San.ve Tic. A.Ş. adına kayıtlıdır. Kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışmanız önerilir.

KETOXEN hiperfenilalaninemi (HFA) ya da fenilketonüri (FKÜ) tedavisi için yetişkinlerde ve her yaştan çocuklarda kullanılır. Belge doğrulama kodu: 0DD32A46-DDBF-4E66-9073-FDC82021EEDE Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys KETOXEN vücudun yeterli BH4 üretemediği BH4 eksikliği adı verilen kalıtsal durumun tedavisinde de yetişkinlerde ve her yaştan çocuklarda kullanılır.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Resmî belgeler

Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.

İlaç bilgileri

Etkin madde sapropterin dihidroklorür
İlaç firması İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
ATC kodu A16AX07
Barkod 8699680070100
Ruhsat sahibi İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
Ruhsat numarası 2026/295
Ruhsat tarihi 29.07.2026
Ruhsat durumu Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı
Satış fiyatı —
Fiyat hakkında: İlaç fiyatları T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yayımlanan listelerden alınmıştır. Belirtilen fiyat eczaneler için önerilen satış fiyatıdır, değişkenlik gösterebilir ve güncel olmayabilir. Sitemizde ilaç satışı yapılmamaktadır.

sapropterin dihidroklorür hakkında

Farmakoterapötik grup: Diğer sindirim kanalı ve metabolizma ürünleri, Çeşitli sindirim sistemi ve metabolizma ürünleri

Etki mekanizması Hiperfenilalaninemi (HFA) tanısı kan fenilalanin düzeyinin anormal yükselmesi ile konulur. Genellikle fenilalanin hidroksilaz enzimi (Fenilketonüri, FKÜ durumunda) ya da 6R- tetrahidrobiopterin (6R-BH4) biyosentezi ya da rejenerasyonunda rol oynayan enzimlerinde (BH4 eksikliği durumunda) otozomal resesif mutasyonları nedeniyle ortaya çıkar. BH4 eksikliği, BH4 biyosentezi ya da yenilenmesi sırasında rol oynayan beş enzimden birini kodlayan genlerde mutasyon ya da kopma sonucu ortaya çıkan bir grup hastalıktır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri

Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.

Olası yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi KETOXEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, KETOXEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar (deri döküntüleri gibi)
Aşağıdaki bulgu ve belirtilerden herhangi ikisini veya daha fazlasını içerebilen ciddi alerjik
reaksiyonlar: kırmızı, kaşıntılı, kabarık bölgeler, burun akıntısı, hızlı veya düzensiz nabız,
dilinizde ve boğazınızda şişme, aksırma, hırıltı, nefes almada ciddi güçlük veya baş dönmesi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KETOXEN'e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi bilinmeyen bir sıklıkta görülmektedir.
Diğer yan etkiler:
İstenmeyen etkiler görülme sıklığına göre listelenmiştir.
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1000 ila <1/100); seyrek
(≥1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin
edilemiyor)
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 0DD32A46-DDBF-4E66-9073-FDC82021EEDE Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
Çok yaygın:
- baş ağrısı
- burun akıntısı
Yaygın:
- faringolaringeal ağrı (boğaz ağrısı)
- orofaringeal ağrı (ağız ve boğaz ağrısı)
- farenjit (boğazda yangı)
- burun tıkanıklığı veya burunda doluluk
- öksürük
- ishal
- kusma
- karın ağrısı
- kan fenilalanin düzeyinde aşırı düşüş
- dispepsi (midede yanma hissi)
- bulantı
Yaygın olmayan:
- özofajeal ağrı (yemek borusunda ağrı)
Bilinmiyor:
- gastrit (Mide yüzeyinde yangı) Belirti ve bulgular bunları içerebilir; üst karın bölgesinde
(abdominal) şiddetli rahatsızlık veya ağrı, bulantı ve kusma, kusmuk ya da dışkıda kan, siyah
veya katran tarzı dışkı.
- özofajit (Özofagus (yemek borusu) zarında yangı)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ''İlaç Yan Etki Bildirimi’’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında da…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer ilaçlarla etkileşim

Dihidrofolat redüktaz inhibitörleri (örn. metotreksat, trimetoprim) ile eşzamanlı kullanım
çalışılmamış olmakla birlikte, bu gibi ilaçlar BH4 metabolizmasını bozabilir. KETOXEN
kullanılırken bu ilaçlar alındığında dikkatli olunmalıdır.
BH4 nitrik oksit sentetaz için bir kofaktördür. KETOXEN ile eşzamanlı olarak topikal olarak
uygulananlar da dahil olmak üzere vazodilatasyona yol açan ilaç kullanılırken dikkatli
olunmalıdır; nitrik oksit (NO) metabolizmasını etkileyen ya da klasik NO verici ilaçlar (örn.
gliseril trinitrat (GTN), izosorbid dinitrat (ISDN), sodyum nitroprusid (SNP), molsidomin),
fosfodiesteraz tip 5 (PDE-5) inhibitörleri ve minoksidil.
KETOXEN eşzamanlı olarak levodopa kullanan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
BH4 eksikliği olan hastalarda levodopa ve sapropterinin birlikte kullanımları sırasında
konvülziyon, konvülziyonun şiddetlenmesi, eksitabilite ve irritabilite artışı görülmüştür.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 0DD32A46-DDBF-4E66-9073-FDC82021EEDE Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Veri kaynakları

Ürün adı, ATC kodu, ruhsat bilgileri
TİTCK ruhsatlı ürünler listesi Barkod üzerinden resmî listeyle doğrulandı.
Doz, farmasötik form ve ambalaj
Ürün adından çıkarıldı Bu alanlar resmî bir veri alanından gelmez; ürün adının çözümlenmesiyle elde edilir. Çözülemeyen alan boş bırakılır.

Uzman görüşleri

Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.

Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.

Hekim veya eczacı mısınız? Uzman başvurusu yapın ya da giriş yapın.

Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 3

sapropterin dihidroklorür etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.

Kuvamex 100 mg Çözünebilir Tablet (30 adet)
Tablet sapropterin dihidroklorür İlko İlaç San.ve Tic. A.Ş.
—
KUVAN 100 MG ÇÖZÜNEBİLİR TABLET, 120 ADET
Tablet sapropterin dihidroklorür Biomarin İlaç ve Ticaret Limited Şirketi
—
KUVAN 100 MG ÇÖZÜNEBİLİR TABLET, 240 ADET
Tablet sapropterin dihidroklorür Biomarin İlaç ve Ticaret Limited Şirketi
—

Bu ilacı başka bir ilaçla karşılaştır