KLARITROMISIN - HAVER 500 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ VE COZUCU Kullanma Talimatı

KLARİTROMİSİN - HAVER etkin madde olarak klaritromisin içerir. Klaritromisin makrolid grubu bir
antibiyotiktir. Antibiyotikler enfeksiyonlara neden olan bakterilerin çoğalmasını durdurur.
KLARİTROMİSİN - HAVER (50 mg/mL), 15 mL’lik flakonlarda 500 mg Klaritromisin’e eşdeğer 781,3
mg Klaritromisin laktobiyonat içeren, liyofilize toz ve 10 mL steril enjeksiyonluk su içeren çözücü ampul
ile birlikte sunulmuştur.
1/12
KLARİTROMİSİN - HAVER şiddetli enfeksiyonları tedavi etmek için intravenöz (toplardamar içine)
antibiyotik gerektiğinde kullanılır.
Aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
• Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bademcik iltihabı), akut maksiller sinüzit (sinus iltihabı) gibi üst
solunum yolu enfeksiyonları,
• Kronik bronşitte akut bakteriyel alevlenme, pnömoni (zatürre) gibi alt solunum yolu
enfeksiyonları,
• Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu komplike olmayan, çeşitli deri ve yumuşak doku
enfeksiyonları.
• Mikobakteri adı verilen özel bir bakteri türünün neden olduğu bazı enfeksiyonlar.
KLARİTROMİSİN - HAVER yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda kullanılır.

KLARİTROMİSİN - HAVER’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Klaritromisine, eritromisine veya azitromisin gibi makrolid grubu antibiyotiklere, ayrıca
KLARİTROMİSİN - HAVER içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen alerjiniz
varsa,
• Migren (şiddetli baş ağrısı) için ergotamin ya da dihidroergotamintablet ya da ergotamin
inhalasyon ürünü kullanıyorsanız,
• Terfenadin ya da astemizol (saman nezlesi ya da alerji için kullanılır) ya da sisaprid veya
domperidon (mide hastalığı için kullanılır) ya da pimozid (bazı psikiyatrik hastalıkların tedavisinde
kullanılır) kullanıyorsanız, bu ilaçlarla birlikte kullanılması bazen ciddi kalp ritmi bozukluklarına neden
olabilir. Başka bir ilaç kullanmak için doktorunuza danışınız.
• Kalp ritminde ciddi bozukluklara neden olduğu bilinen ilaçlar kullanıyorsanız,
• Kolesterol (kanda bulunan bir yağ tipi) yüksekliği düzeyini düşürmek için kullanılan statin (HMG-
CoA redüktaz inhibitörleri) adı verilen ilaçlardan (örn. lovastatin ya da simvastatin) kullanıyorsanız,
• Ağız yoluyla midazolam (sakinleştirici) ilaç kullanıyorsanız,
• Kanınızda potasyum düzeyi anormal derecede düşükse (hipokalemi veya hipomagnezemi),
• Böbrek hastalığı ile birlikte şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,
• Ailenizde QT uzaması sendromu adı verilen kalp elektrokardiyogramında (EKG, kalbin
elektriksel aktivitesinin kaydı) anormallik ya da kalp ritmi bozukluğu (Torsades de Pointes dahil
ventriküler kardiyak aritmi) öyküsü varsa,
• Tikagrelor, ivabradin ya da ranolazin (kalp krizi, anjina ve göğüs ağrısı tedavisinde kullanılır)
kullanıyorsanız,
• Kolşisin (gut tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız,
2/12
• Lomitapidin kullanıyorsanız.
Doğum kontrol ilacı kullanıyorsanız ishal, kusma veya ani kanama yaşadığınız takdirde lütfen
doktorunuza danışınız, ilave önlemler almanız gerekebilir.
KLARİTROMİSİN - HAVER’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
• Hamile iseniz ya da emziriyorsanız,
• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa,
• Merkezi sinir sistemini etkileyen triazolam veya midazolam gibi ilaçlar kullanıyorsanız,
• Kalp hastalığınız varsa (Koroner arter hastalığı, şiddetli kalp yetmezliği, iletim bozukluğu ya
da kalp ritminin klinik olarak önemli derecede düşük olması)
• Kontrendike (kullanılmaması önerilen durumlar) olanlar dışında QT uzaması ile ilişkili diğer
tıbbi ürünleri eşzamanlı olarak alıyorsanız,
• Diyabet tedavisi için ilaç kullanıyorsanız,
• Pıhtılaşma önleyici tedavi kullanıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza bilgi veriniz.
• Pnömoni (zatürre), deri ve yumuşak deri enflamasyonunda duyarlık testi yapılması
gerekmektedir.
• İlaç kullanımı esnasında karaciğer fonksiyonlarınızda bozulma olursa,
• Tedavi esnasında veya takip eden 2 aylık süre içinde ishal şikayetiniz gelişirse,
• İlaç kullanım sırasında aşırı duyarlılık reaksiyonu yada alerjik reaksiyon gelişirse (döküntü,
kızarıklık, kaşıntı, dil ve boğaz şişmesi sonucu nefes almada güçlük ile görülen anafilaksi, ciddi
cilt bulguları olan beklenmeyen etkiler gelişmesi (SCAR), ani gelişen ateşle birlikte yaygın
püstüler döküntü oluşması (AGEP), deri, ağız, dudaklar, gözler ve genital bölgede su toplama
ve soyulma gibi şiddetli deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal
nekroliz adı verilen nadir alerjik reaksiyon belirtileri), ağız, dudaklar ve deride yaralarla
seyreden ateş ve iç organlarda inflamasyona yol açan nadir alerjik deri reaksiyonları (DRESS)),
• Mantar enfeksiyonununuz (örneğin pamukçuk) varsa veya yatkınlığınız varsa,
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Uyarılar ve önlemler
Kalp hastalığınız varsa, özellikle bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.
Önemli uyarı!
KLARİTROMİSİN - HAVER dahil olmak üzere antibakteriyel ilaçlar, ya da diğer adıyla antibiyotikler,
3/12
sadece bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılmalıdır. Bu ilaçlar, örneğin soğuk algınlığı gibi,
virüslerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmezler. KLARİTROMİSİN - HAVER bir bakteriyel
enfeksiyonun tedavisi için reçete edildiğinde, hastaların tedavi başlangıcında kendilerini iyi hissetmeleri çok
normaldir, ancak buna aldanarak ilaç erken dönemde kesilmemeli, mutlaka doktor tarafından belirtilen süre
tamamlanmalıdır. Dozların atlanması ve tedavi süresinin tamamlanmaması, mevcut tedavinin etkinliğini
azaltır ve bakterinin direnç kazanma olasılığını artırarak, gelecekte KLARİTROMİSİN - HAVER veya
başka antibakteriyel ilaçlarla tedavi edilebilirliğini ortadan kaldırır.
KLARİTROMİSİN - HAVER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Damar içine (intravenöz) enjeksiyon yolu ile uygulandığı için yiyecek ve içecek ile etkileşimi
beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Klaritromisinin hamilelik sırasında kullanımının güvenliliği saptanmamıştır. Bu nedenle,
hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamilelik planlıyorsanız
KLARİTROMİSİN - HAVER’i kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
KLARİTROMİSİN - HAVER’in ikkatli biçimde yarar risk değerlendirmesi yapılmadan kullanılması
önerilmez.
Doğum kontrol ilacı kullanan hastalar ishal, kusma veya ani kanama yaşadıkları takdirde, ilacın
etkisini göstermeyebileceği ihtimali hakkında uyarılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KLARİTROMİSİN - HAVER’in emzirilen bebeklerdeki güvenliliği saptanmamıştır.
KLARİTROMİSİN - HAVER anne sütüne küçük miktarlarda geçer. Eğer hamileyseniz doktorunuza
danışmadan KLARİTROMİSİN - HAVER almayınız.
Araç ve makine kullanımı
Klaritromisin baş dönmesi ve sersemlik yapabilir. Bunlar sizde ortaya çıkarsa araç veya makine
kullanmayınız ya da dikkat gerektiren işler yapmayınız.
4/12
KLARİTROMİSİN - HAVER’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
KLARİTROMİSİN - HAVER’in her bir flakonda, enjeksiyonluk liyofilize toz karışımı pH ayarı için
kullanılan 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız ya da yakında aldıysanız, dozu değiştirmeniz veya düzenli test
yapılması gerekebilir, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.
• Digoksin, kinidin ya da disopiramid (kalp hastalıkları tedavisinde kullanılır)
• İbrutinib (kanser tedavisinde kullanılır)
• Varfarin veya dabigatran, rivaroksaban, apiksaban, edoksaban gibi başka herhangi bir antikoagülan
(kan sulandırıcı olarak kullanılır)
• Karbamazepin, valproat, fenobarbital ya da fenitoin (epilepsi-sara hastalığı tedavisinde kullanılır)
• Atorvastatin, rosuvastatin (HMG-CoA redüktaz inhibitörleri, statinler olarak bilinir ve kandaki
kolesterol (bir yağ tipi) düzeyini düşürmek için kullanılır). Statinler rabdomiyolize (kas dokusunun
yıkımına neden olup böbrek hasarına yol açabilen bir durum) ve miyopati (kas ağrısı ya da kas
güçsüzlüğü) belirtilerine neden olabileceğinden izlem gerekir.
• Nateglinid, pioglitazon, repaglinid, rosiglitazon ya da insülin (kan şekeri düzeyini düşürmek için
kullanılır)
• Gliklazid ya da glimepirid (tip II diyabet (şeker hastalığı)) tedavisinde kullanılan sülfonilüreler)
• Teofilin (astım gibi solunum güçlüğü olan hastalarda kullanılır)
• Triazolam, alprazolam ya da intravenöz (damar içi) ya da oromukozal (ağızdan ya da deriden)
midazolam (sakinleştiriciler)
• Silostazol (dolaşım bozukluğunda kullanılır)
• Metadon (opioid bağımlılığının tedavisinde kullanılır)
• Kortikosteroidler (örneğin metilprednizolon), oral, enjeksiyon ya da inhale (vücudun bağışıklık
sistemini baskılamaya yardımcı olarak kullanılır – bu baskılama geniş kapsamlı durumları tedavi
ederken faydalıdır)
• Vinblastin (kanser tedavisinde kullanılır)
• Siklosporin, sirolimus ve takrolimus (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır)
• Etravirin, efavirenz, nevirapin, ritonavir, zidovudin, atazanavir, sakuinavir (HIV tedavisinde
kullanılan antiviral (virüslere karşı ilaçlar)
• Rifabutin, rifampisin, rifapentin, flukonazol, itrakonazol (bazı bakteriyel iltihaplanmaların
tedavisinde kullanılır)
• Tolterodin (aşırı aktif idrar kesesi tedavisinde kullanılır)
• Verapamil, amlodipin, diltiazem (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır)
• Sildenafil, vardenafil ve tadalafil (yetişkin erkeklerde impotans ya da pulmoner arteriyel
hipertansiyon-akciğer kan damarlarında kan basıncı yüksekliği- tedavisinde kullanılır)
• St. John’s Wort (sarı kantaron) (depresyon tedavisinde kullanılır)
5/12
• Ketiyapin ya da diğer antipsikotik ilaçlar (ruh ve sinir hastalıklarının tedavisinde kullanılır)
• Diğer makrolid ilaçlar
• Linkomisin ve klindamisin (linkozamidler – bir antibiyotik türü)
• Omeprazol (dispepsi, peptik ülser, gastroözofajiyel reflü ve Zollinger-Ellison sendromu gibi mide
rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır).
• Hidroksiklorokin veya klorokin (romatoid artrit veya sıtmayı tedavi etmek veya önlemek için). Bu
ilaçları klaritromisin ile aynı anda almak, anormal kalp ritimlerine ve kalbi etkileyen diğer ciddi
yan etkilere yakalanma riskini artırabilir.
• İşitmeyi etkileme riski olan ilaçlar, özellikle aminoglikozitler (bir grup damara verilen antibiyotikler)
Oral kontraseptif (doğum kontrol hapları) alan hastalarda, ishal, kusma veya ani kanama olursa,
kontraseptif etkide başarısızlık olasılığı vardır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız
ise lütfen doktorunuza ve eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Her zaman KLARİTROMİSİN - HAVER infüzyonluk çözelti hazırlamada kullanılacak konsantre için
tozu doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Eğer KLARİTROMİSİN - HAVER infüzyonluk çözelti
hazırlamada kullanılacak konsantre için tozu nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz
doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
KLARİTROMİSİN - HAVER damar içi kullanım içindir.
KLARİTROMİSİN - HAVER doktorunuz ya da hemşireniz tarafından flakondaki tozun steril suda
çözdürülmesi ile hazırlanır. Elde edilen çözeltiye daha fazla steril sıvı eklenir.
KLARİTROMİSİN - HAVER iğne ile bir toplardamarınıza en az bir saat süre ile yavaşça uygulanır.
Klaritromisin kısa süreli enjeksiyonla veya kas içine enjeksiyon şeklinde uygulanmamalıdır.
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için KLARİTROMİSİN - HAVER’nin tavsiye edilen dozu
günlük 1,0 gramdır ve 2 eşit dozda, uygun bir intravenöz (damar içi) çözelti ile seyreltildikten sonra 2-
5 gün uygulanır. Doktorunuz sizin için uygun dozu saptayacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
12 yaşından küçük çocuklarda KLARİTROMİSİN - HAVER damar içine kullanılmamalıdır.
6/12
Doktorunuz çocuğunuz için başka bir uygun ilaç verecektir. Bir çocuk yanlışlıkla ilacı yutarsa hemen
tıbbi yardım arayınız.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda, özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer bozukluğu:
Şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda, klaritromisin dozu yarıya düşürülmelidir.
Klaritromisin esas olarak karaciğer ile atılır. Bu nedenle karaciğer fonksiyonu bozuk olan hastalarda
bu antibiyotik kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Eğer KLARİTROMİSİN - HAVER’in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KLARİTROMİSİN - HAVER kullandıysanız:
KLARİTROMİSİN - HAVER’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
KLARİTROMİSİN - HAVER doktor tarafından uygulandığından doz aşımı olası değildir fakat
semptomları kusma ve mide ağrısıdır.
KLARİTROMİSİN - HAVER’i kullanmayı unutursanız:
KLARİTROMİSİN - HAVER’i bir doz almayı unutursanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KLARİTROMİSİN - HAVER ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Daha iyi hissetseniz bile, doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız.
KLARİTROMİSİN - HAVER ile tedaviye ne zaman son verileceğine doktorunuz karar vermelidir.

Tüm ilaçlar gibi, KLARİTROMİSİN - HAVER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa KLARİTROMİSİN - HAVER ’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
7/12
• Kan ya da yapışkan salgı içerebilen şiddetli ya da uzun süreli ishal. İshal klaritromisin tedavisi
ardından iki aydan uzun süre sonra ortaya çıkabilir; bu durumda da doktorunuza danışmalısınız.
• Döküntü, nefes darlığı, baygınlık ya da yüz ve boğazda şişlik. Bu alerjik bir reaksiyon gelişme
belirtileri olabilir.
• Deride sararma (sarılık), deride tahriş, açık renkli dışkı, koyu renkli idrar, karında gerginlik ya da
iştahsızlık. Bunlar karaciğerinizin düzgün çalışmamasının belirtileri olabilir.
• Deri, ağız, dudaklar, gözler ve genital bölgede su toplama ve soyulma gibi şiddetli deri
reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz adı verilen nadir alerjik
reaksiyon belirtileri).
• Yüksek ateşin eşlik ettiği tüm vücutta yaygın kırmızı, döküntülü, içi iltihap dolu kabarcıklar (akut
generalize ekzantematöz püstüloz). Bu yan etkinin sıklığı bilinmemektedir (eldeki verilerden
hareketle tahmin edilememektedir).
• Ağız, dudaklar ve deride yaralarla seyreden ateş ve iç organlarda inflamasyona yol açan nadir
alerjik deri reaksiyonları (DRESS)
• Rabdomiyoliz (kas dokusunun yıkılmasına neden olarak böbrek hasarına yol açabilen bir durum) olarak
bilinen kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Enjeksiyon yerinde yangı, gerginlik ya da ağrı
• Uyuma güçlüğü
• Tat alma duyusunda değişiklikler
• Baş ağrısı
• Kan damarlarının genişlemesi
• Bulantı, kusma, mide ağrısı, hazımsızlık ve ishal gibi mide sorunları
• Terleme artışı
• Döküntü
• Anormal karaciğer fonksiyon testleri
8/12
Yaygın olmayan
• Ateş
• Deride şişlik, kızarıklık ya da kaşıntı
• Ağızda ya da vajinada pamukçuk (mantar enfeksiyonu)
• Mide ve bağırsak enfeksiyonları
• Kan pulcuklarının sayısında azalma (kan pulcukları kanamanın durdurulmasına yardımcı olur)
• Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (lökopeni)
• Nötrofil sayısında azalma (nötropeni)
• Sertlik
• Titreme
• Eozinofil sayısında artış (bağışıklıkta rol oynayan beyaz kan hücresi)
• Yabancı bir ajana karşı aşırı bağışıklık yanıtı
• Aşırı duyarlılık
• İştahsızlık ya da iştah azalması
• Endişe, sinirlilik
• Sersemlik, yorgunluk, baş dönmesi ya da titreme
• İstemsiz kas hareketleri
• Baş dönmesi (vertigo)
• Kulak çınlaması ya da işitme kaybı
• Göğüs ağrısı ya da çarpıntı ya da düzensiz kalp atımı gibi kalp ritmi bozuklukları
• Astım (hava yollarında daralmaya bağlı gelişen ve nefes almayı güçleştiren akciğer hastalığı)
• Burun kanaması
• Akciğer atar damarında ani tıkanmaya yol açan kan pıhtısı (pulmoner emboli)
• Yemek borusu (özafagus) ve midenin iç yüzünde yangı
• Reflü
• Mide iç zarı iltihabı (gastrit)
• Makatta ağrı
• Dil, ağız ve dudaklarda yangı
• Gaz, kabızlık, gerginlik, geğirme
• Ağız kuruluğu
9/12
• Alain aminotransferaz (vücudun çeşitli dokularında bulunan enzim) artışı
• Safranın (karaciğerde yapılıp safra kesesinde depolanan sıvı) safra kesesinden on iki parmak
bağırsağına atılamaması (kolestaz)
• İçi su dolu deri, kaşıntı ve ağrılı döküntü ile seyreden deri yangısı
• Kas kasılmaları, kas ağrısı ya da kas dokusu kaybı. Miyastenia gravis (kaslarda güçsüzlük ve
gevşeklik ile seyreden bir durum) hastasıysanız klaritromisin semptomlarınızı kötüleştirebilir
• Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren testlerde yükselme, kan testlerinde yükselme
• Güçsüz, yorgun ve enerjisiz hissetme
Bilinmiyor
• Kalın bağırsak iltihabı
• Derinin dış tabakasında bakteri iltihaplanması
• Bazı kan hücrelerinin sayısında azalma (iltihap ya da morarma/kanama riski artışına yol açabilir)
• Ciddi alerjik reaksiyon
• Deri ve iç organlarda ani şişme
• Kişinin kendinden kopuk hissetmesi
• Zihin bulanıklığı, denge kaybı, halüsinasyon (olmayan nesneler görme), gerçeklik duygusu kaybı,
panik, ruhsal çökkünlük, anormal rüyalar ya da kabus ve mani (aşırı heyecanlı olma hali)
• Konvülsiyon (nöbetler)
• Parestezi (yaygın olarak iğnelenme, karıncalanma olarak bilinir)
• Sağırlık
• Tat ve koku duyusu kaybı ya da düzgün koku alamama
• Kalp ritmi bozuklukları (Torsades de Pointes, ventriküler taşikardi)
• Kan kaybı (hemoraji)
• Pankreas iltihabı
• Dil ve dişlerde renk değişikliği
• Sivilce (akne)
• Şiddetli kütanöz advers reaksiyonlar (SCAR (ciltte gelişen ciddi ilaç reaksiyonları)) (örn. akut
generalize ekzantematöz püstüloz (AGEP (tüm vüvutta yaygın, kızarık, ödemli döküntülere ateş ve
beyaz kan hücrelerinin düşüklüğünün eşlik ettiği bir ilaç reaksiyonu))
• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ağrı, döküntü, ateşle seyreden bir reaksiyon türü)
10/12
• Toksik epidermal nekroliz (şişlik veya kızarıklıkla seyreden toksik iltihap)
• Eozinofili ve sistemik semptomlu ilaç döküntüsü (DRESS), (ateş, deri döküntüsü, lenf şişmesi ve iç
organ etkilenmesiyle seyreden bir ilaç reaksiyonu)
• İskelet kası dokusunda bozulma, kaslarda zayıflama
• Böbrek yetmezliği
• İnterstisyel nefrit (böbrekte iltihap glişmesi)
• Uluslararası normalleştirilmiş oran artışı (INR-kan pıhtılaşmasının yavaşlamasına neden olur)
• Protrombin zamanında uzama (kan pıhtılaşma zamanının uzamasına neden olur)
• Karaciğerde yapılan ürün düzeylerinde değişiklikler ya da karaciğerin düzgün çalışmaması (deride
sararma, koyu renkli idrar, açık renkli dışkı ya da deride kaşıntı gibi belirtileri olabilir)
• Böbreklerde yapılan ürünlerin düzeyinde değişiklikler, böbrek iltihabı ya da böbreklerin düzgün
çalışmaması (yorgunluk, yüzde, karında, kalça ve dizde şişlik ya da idrar yapma sorunlarına yol
açabilir)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya
eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

KLARİTROMİSİN - HAVER’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Sulandırılmış KLARİTROMİSİN – HAVER, IV oda sıcaklığında 24 saat, 2-8°C’de 48 saat saklanabilir.
İnfüzyon (ilacın damar içine verilmesi) için bir kez daha seyreltilen (Laktatlı ringer çözeltisinde %5
dekstroz, %5 dekstroz, laktatlı ringer, %0,3 sodyum klorürde %5 dekstroz, %0,45 sodyum klorürde %
5 dekstroz ve %0,9 sodyum klorür ile) KLARİTROMİSİN - HAVER infüzyon çözeltisi, oda
sıcaklığında 6 saat, 2-8°C’de 48 saat saklanabilir.
11/12
İnfüzyonda (uygulamada) kullanılacak çözeltinin hazırlanması
Sulandırma (Birinci Adım)
KLARİTROMİSİN - HAVER’in (İntravenöz Klaritromisin) başlangıç çözeltisini, 500 mg’lık flakona
10 mL steril enjeksiyonluk su ilave ederek hazırlayınız. Şişe içeriği çözülene kadar çalkalayınız. Diğer
çözücüler, sulandırma esnasında çökelti oluşmasına sebep olabileceğinden, sadece steril enjeksiyonluk
su kullanınız. Koruyucu veya inorganik tuzlar içeren çözücüleri kullanmayınız. İlaç bu şekilde
hazırlandığında ortaya çıkan çözelti, etkili bir antimikrobiyal koruyucu içermektedir; hazırlanan
çözeltinin her mL’sinde 50 mg intravenöz klaritromisin bulunur.
Dilüsyon (İkinci Adım)
Steril Enjeksiyonluk su ile sulandırılmış ilaç (500 mg/10 mL enjeksiyonluk su), aşağıdaki çözeltilerden
birinin en az 250 mL’sine ilave edilerek tekrar seyreltilir ve infüzyon olarak uygulanır:
Laktatlı Ringer Çözeltisi’nde %5 Dekstroz, %5 Dekstroz, Laktatlı Ringer, % 0,3 Sodyum Klorür’de %5
Dekstroz, % 0.45 Sodyum Klorür’de % 5 Dekstroz ve % 0,9 Sodyum Klorür.
Bu şekilde hazırlanan 1 mL infüzyon solüsyonu 2 mg klaritromisin içerir.
ÖNEMLİ NOT: KULLANIMDAN ÖNCE HER İKİ ADIM DA TAMAMLANMALIDIR.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KLARİTROMİSİN - HAVER’i kullanmayınız.
Eğer, flakon içindeki çözeltide renk değişikliği veya parçacıklar fark ederseniz
KLARİTROMİSİN - HAVER’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Haver Trakya İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Ergene / TEKİRDAĞ
Üretim Yeri:
Haver Trakya İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Ergene / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 12/11/2025 tarihinde onaylanmıştır
12/12