KLAVUNAT 625 MG 15 FİLM TABLET

Tüm ilaçlar gibi KLAVUNAT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir. Bu ilacın kullanımı ile aşağıda belirtilen yan etkiler görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, KLAVUNAT’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Dikkat etmeniz gereken durumlar
Alerjik reaksiyonlar:
Deri döküntüsü
Kan damarlarının iltihaplanması (vaskülit); deri üzerinde kırmızı veya mor kabarık
noktalar şeklinde gözle görülebilir fakat vücudun başka kısımlarını da etkileyebilir.
Ateş, eklem ağrısı, boyun, koltukaltı ve kasık bezlerinde şişme,
Bazen yüzde ve boğazda meydana gelen (anjiyoödem), nefes alıp vermeyi zorlaştıran şişlik
Kollaps (çevresel damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir
çöküntü tablosu, vücutta bütün kuvvetlerin birdenbire kesilmesi)
Alerjinin tetiklediği kalp krizinin belirtisi olabilen, alerjik reaksiyon bağlamında göğüs
ağrısı (Kounis sendromu)
Eğer bu belirtilerden herhangi biri sizde olursa derhal bir doktorla iletişime geçiniz,
KLAVUNAT almayı bırakınız.
Kalın bağırsak iltihabı:
Kalın bağırsakta, genellikle kan ve sümüksü dokunun (mukus) eşlik ettiği sulu ishale, mide
ağrısına ve/veya ateşe neden olan iltihap.
Pankreasın akut iltihabı (akut pankreatit):
Mide bölgesinde şiddetli ve devam eden ağrınız varsa, bu akut pankreatit belirtisi olabilir.
İlaç kaynaklı enterokolit sendromu (DIES):
DIES daha çok amoksisilin/klavulanik asit alan çocuklarda bildirilmiştir. Bu, tekrarlayan
kusmanın önde gelen semptomu olan belirli bir tür alerjik reaksiyondur (ilaç
uygulamasından 1-4 saat sonra). Diğer başka semptomları; karın ağrısı, letarji (sürekli
uyku durumu), ishal ve düşük kan basıncıdır.
Eğer bu belirtiler sizde olursa tavsiyesini almak için mümkün olan en kısa sürede
doktorunuzla iletişime geçiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
6
Çok yaygın:
• İshal (yetişkinlerde)
Yaygın:
• Mukozaları ve cildi etkileyen bir tür mantar enfeksiyonu (mukokutanöz kandidiyazis)
• Hasta hissetme (bulantı), özellikle yüksek dozlarda alındığında Eğer bu etki varsa
KLAVUNAT yemekle birlikte alınmalıdır.
• Kusma…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Probenesid
Probenesid ile birlikte kullanım önerilmemektedir. Probenesid amoksisilinin renal tübüler
sekresyonunu azaltır. Probenesidin KLAVUNAT ile birlikte kullanımı amoksisilinin kan
seviyelerinin artışına ve kanda bulunma süresinin uzamasına neden olabilirken, bu durum
klavulanik asit için görülmez.
Allopurinol
Amoksisilin tedavisi esnasında allopurinol kullanımı alerjik cilt reaksiyonları olasılığını
artırabilir. Allopurinol ve KLAVUNAT’ın birlikte kullanımına ait veri yoktur.
Oral kontraseptifler
Diğer antibiyotiklerde de olduğu gibi KLAVUNAT, bağırsak florasını etkileyebilir,
östrojen reabsorpsiyonunun azalmasına yol açar ve kombine oral kontraseptiflerin
etkililiğini azaltır.
Oral antikoagülanlar
Uygulamada, oral antikoagülanlar ile penisilin antibiyotikler, herhangi bir etkileşim
bildirimi olmaksızın yaygın şekilde kullanılmaktadır. Buna karşılık literatürde,
asenokumarol ya da varfarin almakta olan ve bir kür amoksisilin reçetelenmiş hastalarda
uluslararası normalleştirilmiş oranda (INR) değerinde seyrek olarak yükselme görülen
vakalar bildirilmiştir. Eğer bu birlikte kullanım gerekli ise, KLAVUNAT kullanımının
veya bırakılması sürecinde protrombin zamanı veya INR değeri dikkatle takip edilmelidir.
Ayrıca, oral antikoagülanların dozunda ayarlama yapılması da gerekebilir (bkz. Bölüm 4.4
ve 4.8).
Metotreksat
Penisilinler metotreksatın atılımını azaltabilir ve bu da toksisitede potansiyel bir artışa
neden olur.
Mikofenolat mofetil
Mikofenolat mofetil alan hastalarda, oral amoksisilin ve klavulanik asit başlatılmasını
takiben aktif metabolit mikofenolik asidin (MPA) doz öncesi konsantrasyonunda yaklaşık
%50’lik bir azalma bildirilmiştir.
6
Doz öncesi düzeydeki değişim, genel MPA maruziyetindeki değişimleri doğru şekilde
yansıtmayabilir. Bu nedenle, greft disfonksiyonunun klinik kanıtı olmadığında normalde
mikofenolat mofetil dozunda bir değişiklik gerekli değildir. Bununla birlikte, kombinasyon
sırasında ve antibiyotik tedavisinden hemen sonra yakın klinik takip yapılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Veri bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı