KLINDAN 600 MG/4 ML IM/IVENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (1 AMPUL)

Tüm ilaçlarda olduğu gibi KLİNDAN da yan etkilere neden olabilir; bununla beraber bu yan
etkiler herkeste ortaya çıkmayabilir.
Sayfa 5
Aşağıdakilerden biri olursa, KLİNDAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli, kalıcı veya kanlı ishal (karın ağrısı veya ateş ile ilişkili olabilir). Bu, antibiyotiklerle
tedavi sırasında veya tedaviyi tamamladıktan sonra ortaya çıkabilecek yaygın bir yan etkidir ve
ciddi bağırsak iltihabının bir işareti olabilir.
• Ani hırıltılı, nefes almada güçlük, baş dönmesi, göz kapaklarında, yüzde, dudaklarda,
boğazda veya dilde şişkinlik, döküntü veya kaşıntı gibi şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri
(özellikle tüm vücudu etkilediği durumlarda)
• Potansiyel olarak hayatı tehdit eden deri döküntüleri:
- Cildin geniş bir alanının kabarması ve soyulması, ateş, öksürük, kendini iyi hissetmeme ve
diş etlerinin, dilin veya dudakların şişmesi
- Özellikle ağız, burun, gözler ve cinsel organlar çevresinde geniş cilt bölgelerinin kabarması
ve soyulması ile yaygın bir döküntü (Stevens-Johnson sendromu) ve cildin geniş alanlarının
soyulmasına neden olan daha şiddetli form (vücut yüzeyinin %30’undan fazlası-toksik
epidermal nekroliz)
- İltihap içeren küçük kabarcıklar ile yaygın kırmızı deri döküntüsü (eksfolyatif dermatit
büllöz)
- Kabarmış olabilecek ve küçük oluşumlara benzeyen cilt döküntüsü (daha soluk bir alanla
çevrili, karanlık bir halka ile eritema multiforme olarak bilinen merkezi koyu noktalar)
- Ateş, şişmiş lenf düğümleri veya deri döküntüsü; bunlar şiddetli ve yaşamı tehdit edici bir
durum olan DRESS (eozinofili ile istemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu) belirtileri
olabilir. DRESS semptomları genellikle klindamisine maruz kaldıktan birkaç hafta sonra başlar.
- Küçük püstüllerle (beyaz/sarı sıvı ile dolu küçük kabarcıklar) çevrili kırmızı cilt bölgelerinin
hızlı oluşumu ile karakterize nadir bir cilt döküntüsü (Akut Jeneralize Ekzantematöz Püstülozis
(AGEP))
• Cildin ve göz beyazlarının sararması (sarılık)
• Morarma veya kanamaya neden olabilecek veya bağışıklık sistemini zayıflatabilecek
miktarda kan hücrelerinin sayısında belirgin bir azalma (agranülositoz), beyaz kan hücrelerinin
sayısında hafif bir azalma (lökopeni), kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni)
• Bacaklarınızda, ayak bileklerinizde veya ayaklarınızda şişmeye neden olan sıvı tutulması,
nefes darlığı veya mide bulantısı
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KLİNDAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gere…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Klindamisin, diğer nöromusküler blok yapan ilaçların etkisini güçlendirebilecek nöromusküler
blok yapıcı etkiye sahiptir. Bu nedenle, bu tür ilaçları kullanan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Vitamin K antagonistleri
Bir vitamin K antagonisti (örneğin; varfarin, asenokumarol, fluindion) ile birlikte klindamisin
tedavisi alan hastalarda koagülasyon test (PT/INR) değerlerinde artış ve/veya kanama artışı
rapor edilmiştir. Bu yüzden, vitamin K antagonisti ile tedavi edilen hastalarda koagülasyon
belirteçleri sık izlenmelidir.
Sayfa 5
Klindamisinin CYP3A4 ve CYP3A5 inhibitörleri ile birlikte uygulanması
Klindamisin, ağırlıklı olarak CYP3A4 tarafından ve daha az oranda CYP3A5 ile ana metabolit
klindamisin sülfoksit ve minör metabolit N desmetilklindamisine metabolize edilir. Bu nedenle
CYP3A4 ve CYP3A5 inhibitörleri klindamisin klirensini azaltabilir ve bu izoenzimlerin
indükleyicileri klindamisin klirensini artırabilir. Rifampisin gibi güçlü CYP3A4
indükleyicilerinin varlığında etkinlik kaybını izleyiniz.
İn vitro çalışmalar, klindamisinin CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 veya CYP2D6’yı
inhibe etmediğini ve CYP3A4’ü sadece orta derecede inhibe ettiğini göstermektedir. Bu
nedenle, klindamisin ve birlikte uygulanan bu CYP enzimleri tarafından metabolize edilen
ilaçlar arasında klinik olarak önemli etkileşimlerin olması muhtemel değildir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması tespit edilmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı