KLINDAVER 300 MG/2 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 100 ADET
KLINDAVER 300 MG/2 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 100 ADET isimli ilacın etkin maddesi klindamisin olup enjeksiyonluk formundadır. ATC kodu J01FF01 olan ürün, sistemik antienfektifler grubunda sınıflandırılır. Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
KLİNDAVER, ciddi bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotik olan klindamisin fosfat içerir.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | klindamisin |
|---|---|
| İlaç firması | OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | J01FF01 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699788750577 |
| Ruhsat sahibi | OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 192/36 |
| Ruhsat tarihi | 30.06.1999 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
klindamisin hakkında
Farmakoterapotik grup: Sistemik Antibakteriyeller, Linkozamidler Etki mekanizması Klindamisin, gram pozitif aeroblara ve çeşitli anaerobik bakterilere karşı öncelikle bakteriyostatik etkiye sahip olan linkozamid grubu bir antibiyotiktir Klindamisin, makrolidlere benzer şekilde bakteri ribozomlarının 50S alt birimine bağlanarak, protein sentezini inhibe eder. Temel olarak bakteriyostatik olmakla birlikte, yüksek konsantrasyonlarda duyarlı suşlara karşı bakterisid etki gösterir. Klindamisin fosfat in vitro inaktif olmasına rağmen, hızlı in vivo hidroliz, bu bileşiği antibakteriyel olarak aktif klindamisine dönüştürür.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler herkeste ortaya çıkmayabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, KLİNDAVER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli, kalıcı veya kanlı ishal (karın ağrısı veya ateş ile ilişkili olabilir). Bu, antibiyotiklerle
tedavi sırasında veya tedaviyi tamamladıktan sonra ortaya çıkabilecek yaygın bir yan etkidir ve ciddi
bağırsak iltihabının bir işareti olabilir.
• Ani hırıltılı, nefes almada güçlük, baş dönmesi, göz kapaklarında, yüzde, dudaklarda, boğazda
veya dilde şişkinlik, döküntü veya kaşıntı gibi şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri (özellikle tüm
vücudu etkilediği durumlarda)
• Potansiyel olarak hayatı tehdit eden deri döküntüleri:
- Cildin geniş bir alanının kabarması ve soyulması, ateş, öksürük, kendini iyi hissetmeme
ve diş etlerinin, dilin veya dudakların şişmesi
- Özellikle ağız, burun, gözler ve cinsel organlar çevresinde geniş cilt bölgelerinin
kabarması ve soyulması ile yaygın bir döküntü (Stevens-Johnson sendromu) ve cildin
geniş alanlarının soyulmasına neden olan daha şiddetli form (vücut yüzeyinin %30'undan
fazlası- toksik epidermal nekroliz)
- İltihap içeren kabarcıklar ile yaygın kırmızı deri döküntüsü (eksfolyatif dermatit büllöz)
- Kabarmış olabilecek ve küçük oluşumlara benzeyen cilt döküntüsü (daha soluk bir alanla
çevrili, karanlık bir halka ile eritema multiforme olarak bilinen merkezi koyu noktalar)
- Ateş, şişmiş lenf düğümleri veya deri döküntüsü; bunlar şiddetli ve yaşamı tehdit edici bir
durum olan DRESS (eizonofili ile istemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu)
belirtileri olabilir. DRESS semptomları genellikle Klindamisine maruz kaldıktan birkaç
hafta sonra başlar.
- Küçük püstüllerle (beyaz/sarı sıvı ile dolu küçük kabarcıklar) çevrili kırmızı cilt
bölgelerinin hızlı oluşumu ile karakterize nadir bir cilt döküntüsü (Akut Jeneralize
Ekzantematöz Püstülozis (AGEP))
• Cildin ve göz beyazlarının sararması (sarılık)
• Morarma veya kanamaya neden olabilecek veya bağışıklık sistemini zayıflatabilecek miktarda
kan hücrelerinin sayısında belirgin bir azalma (agranülositoz), beyaz kan hücrelerinin sayısında hafif
bir azalma (lökopeni), kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni)
• Bacaklarınızda, ayak bileklerinizde veya ayaklarınızda şişmeye neden olan sıvı tutulması, nefes
darlığı veya mide bulantısı
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin KLİNDAVER’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabil…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
blok yapıcı etkiye sahiptir. Bu nedenle, bu tür ilaçları kullanan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Vitamin K antagonistleri
Bir vitamin K antagonisti (örneğin varfarin, asenokumarol, fluindion) ile birlikte klindamisin
tedavisi alan hastalarda koagülasyon test (PT/INR) değerlerinde artış ya da kanama artışı rapor
edilmiştir. Bu yüzden, vitamin K antagonisti ile tedavi edilen hastalarda koagülasyon belirteçleri
sık izlenmelidir.
Klindamisinin CYP3A4 ve CYP3A5 inhibitörleri ile birlikte uygulanması
Klindamisin, ağırlıklı olarak CYP3A4 tarafından ve daha az oranda CYP3A5 ile ana metabolit
klindamisin sülfoksit ve minör metabolit N desmetilklindamisine metabolize edilir. Bu nedenle
CYP3A4 ve CYP3A5 inhibitörleri klindamisin klerensini azaltabilir ve bu izoenzimlerin
indükleyicileri klindamisin klerensini artırabilir. Rifampisin gibi güçlü CYP3A4
indükleyicilerinin varlığında etkinlik kaybı izlenmelidir.
İn vitro çalışmalar, klindamisinin CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 veya CYP2D6'yı
inhibe etmediğini ve CYP3A4'ü sadece orta derecede inhibe ettiğini göstermektedir. Bu nedenle,
klindamisin ve birlikte uygulanan bu CYP enzimleri tarafından metabolize edilen ilaçlar arasında
klinik olarak önemli etkileşimlerin olmaması muhtemeldir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması tespit edilmemiştir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 24
klindamisin etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
