Konsoft 10 g Oral Çözelti Hazırlamak İçin Toz, 20 ADET
Konsoft 10 g Oral Çözelti Hazırlamak İçin Toz, 20 ADET isimli ilacın etkin maddesi Makrogol 4000 olup toz / granül formundadır. ATC kodu A06AD15 olan ürün, sindirim sistemi ve metabolizma grubunda sınıflandırılır. Ruhsat sahibi Vefa İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir. Beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
KONSOFT yetişkinler ile 8 yaş ve üzeri çocuklarda kabızlığın belirtilerine yönelik (semptomatik) tedavisinde endikedir (kabızlığın nedenini tedavi etmekten çok, belirtilerini düzeltir). Çocuklarda kabızlık tedavisinde en fazla 3 ay süreyle uygulanır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | Makrogol 4000 |
|---|---|
| İlaç firması | VEFA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | A06AD15 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8680131753024 |
| Ruhsat sahibi | VEFA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2024/228 |
| Ruhsat tarihi | 26.07.2024 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
Makrogol 4000 hakkında
Farmakoterapötik grup: Konstipasyonda kullanılan ilaçlar. Ozmotik laksatifler
Yüksek moleküler ağırlıklı (4000) makrogoller, su moleküllerini hidrojen bağları vasıtasıyla tutan uzun lineer polimerlerdir. Oral olarak uygulandıklarında, intestinal sıvıların hacminde artışa neden olur. Bu nedenle tedavi sırasında yeterli hidrasyonun sağlanması önemlidir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, KONSOFT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
En şiddetli yan etkiler prurit (kaşıntılı kızarıklık), döküntü, yüz ödemi (yüzün şişmesi),
Quincke ödemi (derinin derin tabakalarının hızlı bir şekilde şişmesi), ürtiker (kurdeşen) ve
anafilaktik şokun dahil olduğu alerjik (hipersensitivite/aşırı duyarlılık) reaksiyonlarıdır.
Görülme sıklığı yetişkin hastalarda çok seyrek (10000 hastanın birinden az görülebilir),
pediyatrik hastalarda ise bilinmiyor (eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada
görülebilir) olarak bildirilmiştir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KONSOFT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok Seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Erişkinler:
Yan etkiler genel olarak önemsiz ve geçicidir ve çoğunlukla sindirim sistemini etkilemiştir.
Yaygın
• Karın ağrısı
• Karında şişlik
• Bulantı
• İshal (makat ağrısına neden olabilir)
Yaygın olmayan
• Kusma
• Acil defekasyon (dışkılama) ihtiyacı
• Fekal inkontinas (dışkı tutamama)
Bilinmiyor
• Elektrolit bozuklukları (sodyum ve potasyum gibi kan tuzlarının kan seviyelerinde düşüş,
hiponatremi, hipokalemi)
• Özellikle yaşlı hastalarda şiddetli ishalin sebep olduğu dehidrasyon (su kaybı)
• Eritem (deri üzerinde oluşan kızarıklık)
Çocuklar/ergenler:
Yetişkin popülasyonunda olduğu üzere, yan etkiler genel olarak önemsiz ve geçicidir ve
çoğunlukla sindirim sistemini etkilemiştir:
Yaygın
• Karın ağrısı
• İshal (anüs (makat) çevresinde ağrısına neden olabilir)
Yaygın olmayan
• Kusma
• Şişkinlik hissi
• Bulantı
KONSOFT’un yüksek dozlarda alınması ile ishal, karın ağrısı ve kusma oluşabilir. Bu etkiler
ilacın geçici süreyle bırakılması ya da dozunun azaltılması ile geçer.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
olabilir. Bu durumdan özellikle terapötik indeksi dar olan ilaçların terapötik etkisi değişebilir
(ör. antiepileptikler, digoksin ve immünsupresif ilaçlar).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
Veri bulunmamaktadır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.