Konsoft 10 g Oral Çözelti Hazırlamak İçin Toz, 20 ADET Kullanma Talimatı

KONSOFT, içerisinde beyaza yakın renkte portakal kokulu toz bulunan, tek-dozlu saşeler
halindedir. Etkin madde olarak makrogol tip 4000 (polietilen glikol 4000) içerir, 20 adet saşe
içeren kutu içerisinde ambalajlanır.
KONSOFT, ozmotik laksatifler (dışkıyı yumuşatan müshil) olarak adlandırılan bir ilaç
grubundandır. Ozmotik laksatifler dışkı içerisindeki su miktarında artış sağlar ve böylece
dışkının bağırsaklardan geçişini kolaylaştırır.
KONSOFT yetişkinler ile 8 yaş ve üzeri çocuklarda kabızlığın belirtilerine yönelik
(semptomatik) tedavisinde endikedir (kabızlığın nedenini tedavi etmekten çok, belirtilerini
düzeltir).
Tüm laksatiflerde olduğu üzere kabızlık tedavisine başlanmadan önce, hastada herhangi bir
organik hastalık varlığı hekim tarafından bertaraf edilmelidir.
1 / 7
Tedavi mutlaka sağlıklı bir yaşam tarzı ve diyet ile desteklenmeli ve sadece geçici olarak
kullanılmalıdır.
Çocuklarda kabızlık tedavisinde en fazla 3 ay süreyle uygulanır. 3 aydan daha uzun süreli
kullanılmamalıdır.
Ara sıra görülen kabızlık:
Yaşam tarzınızda meydana gelen herhangi bir değişiklik nedeniyle oluşabilir. Kısa süreli
tedavi için kullanılan ilaçlar mevcuttur. Yaşam tarzı değişikliği ile açıklanamayan veya ağrı,
ateş, karında şişlik ile birlikte görülen kabızlıkta, doktorunuza mutlaka danışın.
Kronik (uzun süreli) kabızlık:
Kronik kabızlık;
• Doktor tavsiyesi gerektiren bağırsak hastalığı
• Diyet ve yaşam tarzı değişikliklerine bağlı bağırsak fonksiyonlarında rahatsızlık
(dengesizlik) sebebiyle meydana gelebilir.
Kronik kabızlık tedavisi:
• Diyetle birlikte lifli gıdaların alımının arttırılması (sebze, tam tahıllı ekmek ve meyve)
• Su ve meyve suyu alımının arttırılması
• Fiziksel aktivitenin arttırılması (spor, yürüyüş)
• Dışkılama refleksinde iyileşme
ile birlikte düşünülmelidir.
Sağlıklı yaşam tarzı ve diyet uygulanmasına rağmen kabızlık devam ederse, altta yatan bir
sebepten şüphelenilmeli ve bu durum tedavi edilmelidir.

KONSOFT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Makrogol (polietilen glikol) ya da KONSOFT içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı
alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa,
• Herhangi bir bağırsak hastalığınız (özellikle kalın bağırsakta görülen ülseratif kolit, Crohn
hastalığı gibi rahatsızlıklar) varsa,
• Sebebi bilinmeyen karın ağrınız varsa,
• Mide-bağırsak kanalında yırtılma, delinme (perforasyon) belirtileri ya da yırtılma, delinme
riski varsa,
• Bağırsak tıkanıklığı belirtileriniz varsa,
KONSOFT kullanılmamalıdır.
2 / 7
KONSOFT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Eğer KONSOFT kullanımından sonra diyare (ishal) oluşursa, elektrolit bozuklukları
(kanda bazı tuzların azalması) gelişmesi riski mevcuttur. Bu risk yaşlı hastalar, karaciğer
ya da böbrek hastalığı olan kişiler veya diüretik (idrar söktürücü) ilaç kullanan hastalarda
daha yüksektir. Eğer bu hasta grubunda iseniz ve ishal meydana gelirse elektrolit
seviyelerinizin kan testi ile kontrolü için mutlaka doktorunuza başvurmalısınız.
• Çocuğunuza KONSOFT uygulamadan önce kabızlığın herhangi bir organik sebep olasılığı
dışlanması amacıyla mutlaka doktorunuza danışın.
• Tedaviden 3 ay sonra doktorunuz, çocuğunuzun klinik durumunu değerlendirecektir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
KONSOFT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Her KONSOFT uygulamasından sonra 125 ml sıvının (örneğin su) içilmesi önerilmektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı
kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KONSOFT emzirme döneminde kullanılabilir. Ancak bebeğinizi emziriyorsanız ilacı
kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
KONSOFT’un araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi yoktur.
KONSOFT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KONSOFT’un içeriğinde herhangi bir uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
KONSOFT, beraber kullanılan diğer ilaçların emilimini geciktirebilir, ilaçların etkisini
azaltabilir ya da ilaçları etkisizleştirebilir. Bu durumdan özellikle:
- Antiepileptikler (epilepsi/sara tedavisinde kullanılan ilaçlar),
- Digoksin (kalp yetmezliğinde kullanılan bir ilaç),
- Immünsupresifler (bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar) ilaçlar etkilenebilmektedir.
3 / 7
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
KONSOFT’u doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza
veya eczacınıza danışarak kontrol ediniz.
Önerilen doz; tercihen sabahları tek doz olarak uygulanan günde 1-2 saşe’dir. Her
uygulamadan sonra 125 ml sıvının (örneğin su) içilmesi önerilmektedir.
Günlük doz, elde edilen klinik etkiye göre ayarlanmalıdır. Doz; gün aşırı 1 saşe (özellikle
çocuklarda) ile günde maksimum 2 saşe uygulanması arasında değişmektedir.
KONSOFT etkisini uygulandıktan sonraki 24 - 48 saat içinde gösterir.
• Uygulama yolu ve metodu:
KONSOFT ağızdan alınır, tercihen sabahları uygulanır.
Her bir saşe içeriğini kullanmadan hemen önce bir bardak (en az 125 ml) suda çözünüz ve
çözdükten sonra içiniz. Meydana gelen çözelti beyazımsı, hafif bulanık olacaktır.
KONSOFT kullandıktan sonra bağırsak hareketlerinizin sıklığındaki iyileşme, sağlıklı diyet
ve yaşam tarzının sürdürülmesi ile sağlanacaktır.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:
Çocuklarda kullanım, 3 aydan uzun süreli tedaviye ait klinik veriler yetersiz olduğundan, 3
ayı geçmemelidir.
Tedavi kademeli olarak sonlandırılmalı ve kabızlık tekrarlarsa devam edilmelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bir kullanım durumu bulunmamaktadır.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Özel bir kullanım durumu bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği:
Özel bir kullanım durumu bulunmamaktadır.
Eğer KONSOFT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KONSOFT kullandıysanız:
KONSOFT’un kullanmanız gerekenden daha fazla alınması ile ishal, karın ağrısı ve kusma
oluşabilir. Bu etkiler ilacın geçici süreyle bırakılması ya da dozunun azaltılması ile geçer.
Eğer şiddetli ishal ya da kusma görülürse, sıvı kaybından dolayı elektrolit kaybını önlemek
için tedaviye ihtiyaç duyabilirsiniz; bu sebeple en kısa sürede doktorunuz ile temasa geçiniz.
KONSOFT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
4 / 7
KONSOFT’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KONSOFT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
KONSOFT tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi KONSOFT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, KONSOFT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
En şiddetli yan etkiler prurit (kaşıntılı kızarıklık), döküntü, yüz ödemi (yüzün şişmesi),
Quincke ödemi (derinin derin tabakalarının hızlı bir şekilde şişmesi), ürtiker (kurdeşen) ve
anafilaktik şokun dahil olduğu alerjik (hipersensitivite/aşırı duyarlılık) reaksiyonlarıdır.
Görülme sıklığı yetişkin hastalarda çok seyrek (10000 hastanın birinden az görülebilir),
pediyatrik hastalarda ise bilinmiyor (eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada
görülebilir) olarak bildirilmiştir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KONSOFT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok Seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Erişkinler:
Yan etkiler genel olarak önemsiz ve geçicidir ve çoğunlukla sindirim sistemini etkilemiştir.
Yaygın
• Karın ağrısı
• Karında şişlik
• Bulantı
• İshal (makat ağrısına neden olabilir)
Yaygın olmayan
• Kusma
• Acil defekasyon (dışkılama) ihtiyacı
5 / 7
• Fekal inkontinas (dışkı tutamama)
Bilinmiyor
• Elektrolit bozuklukları (sodyum ve potasyum gibi kan tuzlarının kan seviyelerinde düşüş,
hiponatremi, hipokalemi)
• Özellikle yaşlı hastalarda şiddetli ishalin sebep olduğu dehidrasyon (su kaybı)
• Eritem (deri üzerinde oluşan kızarıklık)
Çocuklar/ergenler:
Yetişkin popülasyonunda olduğu üzere, yan etkiler genel olarak önemsiz ve geçicidir ve
çoğunlukla sindirim sistemini etkilemiştir:
Yaygın
• Karın ağrısı
• İshal (anüs (makat) çevresinde ağrısına neden olabilir)
Yaygın olmayan
• Kusma
• Şişkinlik hissi
• Bulantı
KONSOFT’un yüksek dozlarda alınması ile ishal, karın ağrısı ve kusma oluşabilir. Bu etkiler
ilacın geçici süreyle bırakılması ya da dozunun azaltılması ile geçer.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

KONSOFT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra KONSOFT’u
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KONSOFT’u kullanmayınız.
6 / 7
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre,
Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Vefa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Beylikdüzü OSB Mah. 2. Cadde No:3/2
Beylikdüzü/ İstanbul
Üretim Yeri: Vefa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Beylikdüzü OSB Mah. 2. Cadde No:3/2
Beylikdüzü/ İstanbul
Bu kullanma talimatı 26.07.2024 tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7