LAKTATLI RINGER COZELTISI 1000 ML (SETLI-CAM)

Tüm ilaçlar gibi, LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU’nun içeriğinde bulunan maddelere
duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU’nu kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz:
• Vücudun bir kısmında veya yaygın olarak görülen kurdeşen (ürtiker)
• Ciltte döküntü
• Ciltte kızarma (eritem)
• Kaşıntı (prurit)
• Ciltte şişkinlik (anjiyoödem)
• Öksürük
• Hava yollarının daralması sonucu zor nefes alma (bronkospazm)
• Hızlı kalp atışı (taşikardi)
• Yavaş kalp hızı (bradikardi)
• Kan basıncının azalması
• Göğüste rahatsızlık hissi veya ağrı
• Endişe durumu (anksiyete)
• Göğsün sıkışması (nefes almayı zorlaştırır)
• Nefes darlığı (dispeni)
• Al basması
• Boğazda tahriş
• Karıncalanma (parestezi)
• Ağızda hissin azalması (ağız duyusunda azalma)
• Tat alma duyusunda değişiklik
• Ateş (pireksi)
• Bulantı
• Baş ağrısı
Kanda potasyum seviyelerinin normalden yüksek olması (hiperkalemi)
7
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU’na karşı
ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
Uygulama yoluna bağlı olarak aşağıdaki reaksiyonlardan bir veya daha fazlası görülebilir
• İnfüzyon bölgesinde lokal ağrı veya reaksiyon, kızarıklık veya şişkinlik
• Çözeltinin infüze edildiği damarda tahriş veya iltihaplanma (flebit). Bu durum
çözeltinin infüze edildiği damar yolu boyunca kızarıklık, ağrı veya yanma ve
şişkinliğe sebep olabilir)
• İnfüzyon bölgesinde döküntü veya kaşıntı (prurit)
Benzer ürünlerle birlikte not edilen diğer yan etkiler (diğer sodyum laktat içeren çözeltiler)
aşağıdaki gibidir:
• Aşırı duyarlılık/infüzyon reaksiyonlarının diğer belirtileri: burun tıkanıklığı (nazal
tıkanıklık), aksırma, boğazda nefes almayı zorlaştıracak kadar şişkinlik meydana
gelmesi (gırtlaksal ödem ayrıca Quincke ödemi de denir), ciltte şişkinlik (anjiyoödem)
• Kandaki kimyasal konsantrasyonlarında değişiklik (elektrolit dağılımı)
• Kan damarlarındaki kan hacminin olması gerekenden fazla olması (hipervolemi)
• Panik atak
• Uygulama tekniğine bağlı olan diğer reaksiyonlar: infüzyon bölgesinde enfeksiyon,
damar çevresindeki dokuların içine infüzyon çözeltisinin sızması (ekstravazasyon). Bu
durum dokulara zarar verebilir ve infüzyon bölgesinde yara izi ve uyuşmaya sebep
olabilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekim…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

-
diğer etkileşim şekilleri)
28 günlükten küçük yenidoğan bebeklerde, diğer kalsiyum içeren çözeltiler gibi
-
LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU'nun da seftriakson ile birlikte kullanımı - ayrı
infüzyon hatlarından uygulansalar bile - kontrendikedir (yenidoğanın kan akımında
fatal seftriakson-kalsiyum tuzu presipitasyonu nedeniyle). 28 günlükten büyük
hastalarda LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU'nun seftriakson ile birlikte
kullanımı için "Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri" bölümüne bakınız.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Aşırı duyarlılık reaksiyonları
Uygulama sırasında aşırı duyarlılık reaksiyonu geliştiğinden kuşkulanılan herhangi bir
işaret ya da semptomun görülmesi durumunda infüzyona derhal son verilmelidir. Klinik
olarak gerektiğinde uygun terapötik girişimlerde bulunulmalıdır.
Geçimsizlikler
Seftriakson:
Erişkinler dahil 28 günlükten büyük hastalarda seftriakson, LAKTATLI RINGER
SOLÜSYONU dahil kalsiyum içeren çözeltilerle, aynı infüzyon hattından eş zamanlı
kullanılmamalıdır. Ardışık uygulamalar için aynı uygulama seti kullanılacaksa,
uygulama öncesinde set geçimli çözeltilerle iyice yıkanmalıdır. 28 günlükten küçük
yenidoğan bebeklerde LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU'nun seftriakson ile birlikte
kullanımı için "Bölüm 4.3. Kontrendikasyonlar" bölümüne bakınız.
Elektrolit dengesi
Hipernatremi:
Hipernatremi durumlarında LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU ancak altta yatan
hastalığın nedeni dikkatle araştırıldıktan sonra ve alternatif intravenöz sıvı tedavilerinin
uygulanamadığı durumlarda kullanılmalıdır. Bu tür durumlarda plazma sodyum
düzeyleri ile plazma hacminin izlenerek uygulanması önerilir.
LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU hipernatremiye yatkınlığı arttıran durumlarda
(adrenokortikal yetmezlik, diyabetes insipidus veya yaygın doku hasarı gibi) ve
kardiyak hastalığı bulunanlarda özel dikkat gösterilerek uygulanmalıdır.
Hiperkloremi:
Hiperkloremi durumlarında LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU ancak altta yatan
hastalığın nedeni dikkatle araştırıldıktan sonra ve alternatif intravenöz sıvı tedavilerinin
uygulanamadığı durumlarda kullanılmalıdır. Bu tür durumlarda plazma klorür düzeyleri
ile plazma asit-baz denge durumu izlenerek uygulanması önerilir.
3
LAKTATLI RINGER SOLÜ…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı