PRIMEFLEKS LAKTATLI RINGER I.V. INFUZYONLUK COZELTI (1000 ML SETSIZ)

Tüm ilaçlar gibi PRİMEFLEKS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, PRİMEFLEKS’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Vücudun bir kısmında veya yaygın olarak görülen kurdeşen (ürtiker)
- Ciltte döküntü
- Ciltte kızarma (eritem)
- Kaşıntı (prurit)
- Ciltte şişkinlik (anjiyoödem)
- Öksürük
- Hava yollarının daralması sonucu zor nefes alma (bronkospazm)
- Hızlı kalp atışı (taşikardi)
- Yavaş kalp hızı (bradikardi)
- Kan basıncının azalması
- Göğüste rahatsızlık hissi veya ağrı
- Endişe durumu (anksiyete)
- Göğsün sıkışması (nefes almayı zorlaştırır)
- Nefes darlığı (dispeni)
- Al basması
- Boğazda tahriş
- Karıncalanma (parestezi)
- Ağızda hissin azalması (ağız duyusunda azalma)
- Tat alma duyusunda değişiklik
- Ateş (pireksi)
- Bulantı
- Baş ağrısı
- Kanda potasyum seviyelerinin normalden yüksek olması (hiperkalemi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PRİMEFLEKS’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bilinmiyor
Uygulama yoluna bağlı olarak aşağıdaki reaksiyonlardan bir veya daha fazlası görülebilir.
- İnfüzyon bölgesinde lokal ağrı veya reaksiyon, kızarıklık veya şişkinlik
- Çözeltinin infüze edildiği damarda tahriş veya iltihaplanma (flebit). Bu durum çözeltinin
infüze edildiği damar yolu boyunca kızarıklık, ağrı veya yanma ve şişkinliğe sebep olabilir.
- İnfüzyon bölgesinde döküntü veya kaşıntı (prurit)
Benzer ürünlerle birlikte not edilen diğer yan etkiler (diğer sodyum laktat içeren çözeltiler)
aşağıdaki gibidir:
- Aşırı duyarlılık/infüzyon reaksiyonlarının diğer belirtileri: burun tıkanıklığı (nazal
tıkanıklık), aksırma, boğazda nefes almayı zorlaştıracak kadar şişkinlik meydana gelmesi
(gırtlaksal ödem ayrıca Quincke ödemi de denir), ciltte şişkinlik (anjiyoödem)
- Kandaki kimyasal konsantrasyonlarında değişiklik (elektrolit dağılımı)
- Kan damarlarındaki kan hacminin olması gerekenden fazla olması (hipervolemi)
- Panik atak
…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Seftriakson:
Bu konuda lütfen Bölüm 4.3 ve 4.4’e bakınız.
Çözeltinin içerdiği sodyumla ilişkili etkileşimler:
Sodyum ve sıvı yüklenmesi riskini (ödem ve hipertansiyonla birlikte) artırabilecek
kortikosteroidler gibi ilaçları kullanmakta olan hastalarda, PRİMEFLEKS’in dikkatle
uygulanması önerilir.
Çözeltinin içerdiği potasyumla ilişkili etkileşimler:
PRİMEFLEKS potasyum içerdiğinden, hiperkalemiye yol açan ya da hiperkalemi riskini
artırdığı bilinen aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkatle uygulanması önerilir:
- Potasyum tutucu diüretikler (tek başına ya da kombine olarak amilorid, spironolakton,
triamteren)
- Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri
- Takrolimus, siklosporin
Bu tür ilaçlarla tedavi görmekte olan hastalarda, özellikle de ağır böbrek yetmezliği
durumlarında potasyum uygulanması ağır ve potansiyel olarak fatal olabilen bir hiperkalemi
durumuna neden olabilir.
Çözeltinin içerdiği kalsiyumla ilişkili etkileşimler:
Kalsiyum uygulanması digitalisin etkilerini artırabilir ve kalpte ağır ya da potansiyel olarak
fatal olabilen aritmilere neden olabilir. Bu nedenle digitalis grubu ilaçlarla tedavi görmekte olan
hastalarda çözeltinin büyük hacimlerde ve hızlı infüzyonu önerilmez.
Hiperkalsemi riskini artırabilen tiyazid grubu diüretikler ya da D vitamini ile birlikte
kullanılacaksa PRİMEFLEKS’in dikkatle uygulanması önerilir.
Bifosfonatlar, florür, bazı florokinolonlar ve tetrasiklinlerin, kalsiyum ile uygulandıklarında
emilimleri azalır (biyoyararlanımları azalır).
Çözeltinin içerdiği laktatla (bikarbonata metabolize olur) ilişkili etkileşimler:
Renal eliminasyonu pH'a bağımlı olan ilaçlarla birlikte kullanılacaksa PRİMEFLEKS’in
dikkatle uygulanması önerilir: Laktat metabolizması sonucu oluşan bikarbonat idrarı alkali hale
getirdiğinden PRİMEFLEKS bu tür ilaçların eliminasyonunu etkileyebilir:
- Laktat metabolizması sonucu oluşan bikarbonat idrarı alkali hale getirdiğinden salisilatlar,
barbitüratlar ve lityum gibi asidik ilaçların böbreklerden atılımları artar.
- Sempatomimetik ilaçlar (örneğin efedrin, pseudoefedrin) ve stimülan ilaçlar (örneğin
deksamfetamin sülfat, fenfluramin hidroklorür) …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı