LANTUS OPTİPEN 100 IU/ML SUBKUTAN KULLANIM İÇİN ENJEKSİYONLUK SOLÜSYON

Tüm ilaçlar gibi LANTUS’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, LANTUS’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok düşük kan şekeri seviyesi (hipoglisemi)
Bu yan etki 10 hastanın 1’inden daha fazlasında gözlenmiştir.
Bütün insülinlerde olduğu gibi en sık görülen yan etki hipoglisemidir. Kan şekeri düşüklüğü
(hipoglisemi) kan şekerinin yeterince yüksek olmaması demektir.
Kan şekeriniz çok fazla düşerse bilincinizi kaybedebilirsiniz. Ciddi hipoglisemi kalp krizine
veya beyin hasarına neden olabilir ve yaşamı tehdit edebilir. Normalde kan şekerinizin çok
düştüğünü fark edebilmeli ve düzeltmek için doğru girişimleri yapabilmelisiniz. Lütfen
hipoglisemi ve tedavisi hakkında daha fazla bilgi edinmek için bu bölümün sonundaki kutuya
bakınız.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
İnsülinlere şiddetli alerjik reaksiyonlar
Bu yan etkiler 10.000 hastanın 1’inden daha fazlasında ancak 1.000 hastanın 1’iden daha
azında gözlenmiştir.
• Geniş deri reaksiyonları (bütün vücut üzerinde döküntü ve kaşıntı),
• Deride veya mukoz membranlarda ciddi şişme (anjio-ödem),
• Nefes darlığı, kalp çarpıntısı ile kan basıncında düşüş ve terleme.
Bunlar insülinlere karşı gelişebilen şiddetli alerjik reaksiyonların belirtileri olabilir ve yaşamı
tehdit edici hale gelebilir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LANTUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Göz reaksiyonları
Bu yan etkiler 10.000 hastanın 1’inden daha fazlasında ancak 1.000 hastanın 1’den daha
azında gözlenmiştir.
6
Kan şekerinizin kontrolünde belirgin bir değişim (düzelme ya da kötüleşme) olması,
görmenizde geçici bir kötüleşmeye neden olabilir. İlerleyici retinopatide (diyabet ile ilişkili
bir göz hastalığı) ciddi hipoglisemi atakları geçici görme kaybına yol açabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bu yan etkiler 100 hastanın 1’inden daha fazlasında ancak 10 hastanın 1’den daha azında
gözlenmiştir.
Enjeksiyon yerindeki deri değişiklikleri (lipodistrofi)
Sıklıkla aynı deri bölgesine enjeksiyon yaparsanız, bu bölgedeki deri altı yağ dokusu
küçülebilir veya k…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

diğer etkileşim şekilleri)
3
Bu gibi durumlarda, hasta hipogliseminin farkına varmadan, ağır hipoglisemi (ve hatta bilinç
kaybı) gelişebilir.
Subkütan insülin glarjinin uzatılmış etkisi hipogliseminin düzelmesini geciktirebilir.
Eğer glikozillenmiş hemoglobin için normal veya azalmış değerler saptanırsa, tekrarlayan,
fark edilmemiş (özellikle gece) hipoglisemi epizotları olasılığı düşünülmelidir.
Hastanın tedavi ve diyet şemasına uyumu, doğru insülin uygulaması ve hipoglisemi
semptomları hakkında haberdarlık, hipoglisemi riskini azaltmak için son derece önemlidir.
Hipoglisemiye yatkınlığı artıran faktörlerin varlığı özellikle yakın izlemeyi zorunlu kılar ve
doz ayarlamasını gerektirebilir. Bu faktörler şunlardır:
- enjeksiyon bölgesinde değişiklik
- artan insülin duyarlılığı (örneğin stres faktörlerinin uzaklaştırılması)
- alışık olunmayan, artan veya uzamış fiziksel aktivite
- eşlik eden hastalık durumu (örneğin kusma, diyare)
- yetersiz gıda alımı
- kaçırılan öğünler
- alkol tüketimi
- kompanse edilmeyen endokrin bazı bozukluklar (örneğin hipotiroidizm ve ön hipofiz veya
adrenokortikal yetersizlik)
- belirli bazı tıbbi ürünlerin birlikte kullanılması (Bkz. 4.5 Diğer tıbbi ürünler ile
etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri)
Eşlik eden hastalık
Eşlik eden bir hastalık olması durumunda daha yoğun bir metabolik izleme gerekir. Pek çok
olguda, ketonlar için idrar testleri endikedir ve çoğunlukla insülin dozunun ayarlanması
gerekir. İnsülin gereksinimi çoğunlukla artar. Tip 1 diyabeti olan, hastalar çok az yiyebilseler
veya hiç yiyemeseler veya kusma vb. sorunları yaşasalar bile az da olsa karbonhidrat
tüketimini sürdürülmeli ve insülini asla tamamen bırakmamalıdır.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Çok sayıda madde glukoz metabolizmasını etkiler ve insülin glarjinin dozunun ayarlanmasını
gerektirebilir.
Kan şekerini düşürücü etkiyi artırabilecek ve hipoglisemi yatkınlığını arttırabilecek maddeler;
oral antidiyabetik ajanlar, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri, disopiramid,
fibratlar, fluoksetin, monoamino oksidaz (MAO) inhibitörleri, pentoksifilin, propoksifen,
salisilatlar veya sülfonamid antibiyotikleri içe…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı