LARGACTIL 25 MG ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (10 AMPUL)

Tüm ilaçlar gibi, LARGACTİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LARGACTİL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Solunum zorluğuna neden olabilen ve hayatı tehdit edebilen yüzde ve/veya
boyunda ani şişme (anjiyoödem), ciltte kaşıntılı kırmızı lekeler (kurdeşen)
• Açıklanamayan ateş, terleme, solgunluk ve kan basıncı veya kalp atış hızı
değişiklikleri ile birlikte sert kaslar ve bilinç bozuklukları (ölümcül olabilen nöroleptik
malign sendrom)
• Özellikle bacaklardaki damarlarda kan pıhtısı (belirtiler arasında bacaklarda şişlik,
ağrı ve kızarıklık vardır). Pıhtılar akciğerlere ulaşmak üzere kan damarlarından
geçerken göğüs ağrısına ve solunum zorluğuna neden olabilir ve bazı durumlarda
ölümcül olabilir.
• Karaciğer hastalığı (bazen ölümcül), ciltte veya gözlerde sararma (sarılık) ve idrar
renginde koyulaşma. Bunlar karaciğer hastalığının belirtileri olabilir.
• Kalın bağırsak iltihabı (bazen ölümcül), bağırsak tıkanması, mide ve bağırsak
dokusunun bölgesel hasarı (gastrointestinal nekroz, bazen ölümcül), yırtılmış bağırsak
(perfore bağırsak, bazen ölümcül)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: l.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor.
LARGACTİL’in diğer olası yan etkileri aşağıda listelenmiştir:
Çok yaygın:
• Uzanma ya da oturma pozisyonundan aniden ayağa kalkarken baş dönmesi hissi
• Ağız kuruluğu
• Kabızlık
• Uyku hali veya sersemlik
• Titreme ve sertlik (ekstrapiramidal sendrom)
• Anormal hareketler (diskinezi)
• Kıpırdamadan durma zorluğu (akatizi)
• Kilo alımı
Yaygın:
• Adet kanamalarının olmaması
• Artmış prolaktin seviyeleri (hipofiz bezinin salgıladığı hormon)
• Azalmış glukoz toleransı
7
• Endişeli hissetme (anksiyete)
• Nöbetler
• Artmış kas tonusu
• Kalp ritminde değişiklik (QT aralığında uzama denilen ve kalbin elektriksel
etkinliğini gösteren EKG’de görülen durum)
Bilinmiyor:
• Ciddi enfeksiyonlara neden olabilecek bazı beyaz kan hücrelerinin sayısında
belirgin azalma (lökopeni, agranülosi…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Nöbet eşiğini düşürücü ilaçlar:
LARGACTİL’in nöbet tetikleyici ajanlarla veya nöbet eşiğini düşürücü ilaçlarla kombinasyon
halinde kullanılması, hasta için yüksek risk nedeniyle dikkatlice değerlendirilmelidir. Bu ilaçlar
arasında çoğu antidepresanlar (imipramin ajanlar, selektif serotonin geri alım inhibitörleri),
nöroleptikler (fenotiazinler ve bütirofenonlar), meflokin, klorokin, bupropion ve tramadol
bulunur.
5
Atropin benzeri maddeler:
Atropin benzeri maddelerin ilave advers etkilere sahip olabileceği ve üriner retansiyon, akut
glokom atakları, konstipasyon ve ağız kuruluğu gibi etkilere yol açabileceği göz önünde
bulundurulmalıdır. Çeşitli atropin benzeri ilaçlar arasında imipramin, antidepresanlar, çoğu
atropin benzeri H1-antihistaminikler, antikolinerjik antiparkinson ilaçlar, atropin benzeri
antispazmodikler, dizopramid, fenotiyazin nöroleptikler ve klozapin bulunur.
Sedatifler:
Birçok ilacın veya maddenin merkezi sinir sistemi üzerinde ilave depresan etkileri olabileceği ve
uyanıklıkta bir azalmaya katkıda bulunabileceği dikkate alınmalıdır. Bu ilaçlar arasında morfin
türevleri (analjezikler, antitusifler ve replasman tedavileri), nöroleptikler, barbituratlar,
benzodiazepinler, benzodiazepin olmayan anksiyolitikler (meprobamat gibi), hipnotikler, sedatif
antidepresanlar (amitriptilin, doksepin, mianserin, mirtazapin, trimipramin), sedatif H1-
antihistaminikler, merkezi etkili antihipertansifler, baklofen ve talidomid bulunmaktadır.
Torsades de pointes’i tetikleme ihtimali olan ilaçlar:
Bu ciddi kalp ritim bozukluğuna, bir dizi antiaritmik ve antiaritmik olmayan ilaç neden olabilir.
Hipokalemi (Bkz. “Potasyum azaltan ilaçlar”), bradikardi (Bkz. “Bradikardiye neden olan
ilaçlar”) veya önceden var olan konjenital veya edinilmiş QT aralığı uzaması gibi teşvik edici bir
faktördür. Dahil olan tıbbi ürünler özellikle sınıf Ia ve III antiaritmikler ve bazı nöroleptiklerdir.
Bu sınıflara ait olmayan diğer bileşikler de dahil edilir. Dolasetron, eritromisin, spiramisin ve
vinkamin için bu etkileşim sadece muhtemelen intravenöz formlarla mümkündür. İki torsadojenik
ilacın birlikte uygulanması genellikle kontrendikedir.
Bununla birlikte, metadon ve bazı alt sınıf…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı