LARGASEL 25 MG/5 ML I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI (10 AMPUL)

Tüm ilaçlar gibi, LARGASEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LARGASEL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Solunum zorluğuna neden olabilen ve hayatı tehdit edebilen yüzde ve/veya boyunda ani şişme
(anjiyoödem), ciltte kaşıntılı kırmızı lekeler (kurdeşen)
• Açıklanamayan ateş, terleme, solgunluk ve kan basıncı veya kalp atış hızı değişiklikleri ile
birlikte sert kaslar ve bilinç bozuklukları (ölümcül olabilen nöroleptik malign sendrom)
• Özellikle bacaklardaki damarlarda kan pıhtısı (belirtiler arasında bacaklarda şişlik, ağrı ve
kızarıklık vardır). Pıhtılar akciğerlere ulaşmak üzere kan damarlarından geçerken göğüs
ağrısına ve solunum zorluğuna neden olabilir ve bazı durumlarda ölümcül olabilir.
• Karaciğer hastalığı (bazen ölümcül), ciltte veya gözlerde sararma (sarılık) ve idrar renginde
koyulaşma. Bunlar karaciğer hastalığının belirtileri olabilir.
• Kalın bağırsak iltihabı (bazen ölümcül), bağırsak tıkanması, mide ve bağırsak dokusunun
bölgesel hasarı (gastrointestinal nekroz, bazen ölümcül), yırtılmış bağırsak (perfore bağırsak,
bazen ölümcül)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: l.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
6
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor.
LARGASEL’in diğer olası yan etkileri aşağıda listelenmiştir:
Çok yaygın:
• Uzanma ya da oturma pozisyonundan aniden ayağa kalkarken baş dönmesi hissi
• Ağız kuruluğu
• Kabızlık
• Uyku hali veya sersemlik
• Titreme ve sertlik (ekstrapiramidal sendrom)
• Anormal hareketler (diskinezi)
• Kıpırdamadan durma zorluğu (akatizi)
• Kilo alımı
Yaygın:
• Adet kanamalarının olmaması
• Artmış prolaktin seviyeleri (hipofiz bezinin salgıladığı hormon)
• Azalmış glukoz toleransı
• Endişeli hissetme (anksiyete)
• Nöbetler
• Artmış kas tonusu
• Kalp ritminde değişiklik (QT aralığında uzama denilen ve kalbin elektriksel etkinliğini
gösteren EKG’de görülen durum)
Bilinmiyor:
• Ciddi enfeksiyonlara neden olabilecek bazı beyaz kan hücrelerinin sayısında belirgin azalma
(lökopeni, agranülositoz…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Nöbet eşiğini düşürücü ilaçlar:
LARGASEL’in nöbet tetikleyici ajanlarla veya nöbet eşiğini düşürücü ilaçlarla kombinasyon
halinde kullanılması, hasta için yüksek risk nedeniyle dikkatlice değerlendirilmelidir. Bu ilaçlar
arasında çoğu antidepresanlar (imipramin ajanlar, selektif serotonin geri alım inhibitörleri),
nöroleptikler (fenotiazinler ve bütirofenonlar), meflokin, klorokin, bupropion ve tramadol
bulunur.
Atropin benzeri maddeler:
Atropin benzeri maddelerin ilave advers etkilere sahip olabileceği ve üriner retansiyon, akut
glokom atakları, konstipasyon ve ağız kuruluğu gibi etkilere yol açabileceği göz önünde
bulundurulmalıdır. Çeşitli atropin benzeri ilaçlar arasında imipramin, antidepresanlar, çoğu
atropin benzeri H1-antihistaminikler, antikolinerjik antiparkinson ilaçlar, atropin benzeri
antispazmodikler, dizopramid, fenotiyazin nöroleptikler ve klozapin bulunur.
Sedatifler:
Birçok ilacın veya maddenin merkezi sinir sistemi üzerinde ilave depresan etkileri olabileceği
ve uyanıklıkta bir azalmaya katkıda bulunabileceği dikkate alınmalıdır. Bu ilaçlar arasında
morfin türevleri (analjezikler, antitusifler ve replasman tedavileri), nöroleptikler, barbituratlar,
benzodiazepinler, benzodiazepin olmayan anksiyolitikler (meprobamat gibi), hipnotikler,
sedatif antidepresanlar (amitriptilin, doksepin, mianserin, mirtazapin, trimipramin), sedatif H1-
antihistaminikler, merkezi etkili antihipertansifler, baklofen ve talidomid bulunmaktadır.
Torsades de pointes’i tetikleme ihtimali olan ilaçlar:
Bu ciddi kalp ritim bozukluğuna, bir dizi antiaritmik ve antiaritmik olmayan ilaç neden olabilir.
Hipokalemi (Bkz. “Potasyum azaltan ilaçlar”), bradikardi (Bkz. “Bradikardiye neden olan
ilaçlar”) veya önceden var olan konjenital veya edinilmiş QT aralığı uzaması gibi teşvik edici
bir faktördür. Dahil olan tıbbi ürünler özellikle sınıf Ia ve III antiaritmikler ve bazı
nöroleptiklerdir. Bu sınıflara ait olmayan diğer bileşikler de dahil edilir. Dolasetron,
5
eritromisin, spiramisin ve vinkamin için bu etkileşim sadece muhtemelen intravenöz formlarla
mümkündür. İki torsadojenik ilacın birlikte uygulanması genellikle kontrendikedir.
Bununla birlikte, metadon ve bazı alt sınıfl…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı