LAROVEN %1 TOPİKAL JEL, 50 GRAM Kullanma Talimatı

LAROVEN, renksiz şeffaf kendine has kokusu olan bir jeldir. 50 g topikal jel 0.5 g (%1)
loksoprofen sodyum içerir.
LAROVEN topikal jel, beyaz renkli, propilen kapaklı, yüksek yoğunluklu polietilen (% 50
HDPE + % 50 LDPE) 50 g’lık tüp ve karton kutu ambalaj ile kullanıma sunulmuştur.
LAROVEN, aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik (ağrı kesici) ve antienflamatuvar
(iltihap giderici) olarak etkilidir:
- Osteoartrit (kireçlenme), romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden
olan devamlı bir hastalık), periartrit (eklem çevresindeki dokuların iltihabı) ve bursit
(eklem çevresindeki keselerin iltihabı) gibi romatizmal hastalıklar,
- Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku travmaları, spor ve kaza yaralanmaları sonrası
ağrı
- Ağrı, inflamasyon (iltihap) ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas-iskelet sistemi
hastalıklarında dıştan veya destekleyici tedavi olarak.
1/5

LAROVEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• LAROVEN’in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• Aktif peptik ülser (mide ülseri) hastasıysanız,
• Aspirin ve diğer steroidal olmayan iltihap giderici ağrı kesicilerin neden olduğu
astımınız varsa,
• Hamilelik ve emzirme dönemindeyseniz kullanmayınız.
• Ağrı kesici veya antiromatizmal (romatizma giderici) ilaçlara karşı alerjiniz varsa,
• Deri ve mukozanız üzerinde açık yaranız veya egzamanız varsa,
• Ciddi karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa.
LAROVEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 14 yaşından küçükseniz kullanımı tavsiye edilmez.
 Açık yaralara, ekzemalı ve iltihaplı deri bölgelerine, mukoz membranlara ve göze
uygulanmamalıdır.
 Bronşiyal astım hastalarında, hastalığın kötüleşme riskine karşın dikkatli kullanılmalıdır.
 Ağrı kesici (analjezik) ve iltihap gidericilere (anti-inflamatuvar) bağlı tedavilerin
nedensel olmayıp semptom tedavisi olduğu göz önünde bulundurulmalıdır.
 Cilt enfeksiyonlarında kullanıldığında, uygun antibakteriyel (bakteri tedavisinde
kullanılan ilaçlar) ve antifungal (mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar) ilaçlar ile birlikte
eşzamanlı kullanımında dikkatli olunmalıdır.
 Kronik hastalıklara (kireçlenme, vb.) karşı bu ilacın kullanımı halinde farmakoterapi
yöntemleri dışında tedavi yöntemleri düşünülmelidir.
 Aktif ülseri, böbrek problemleri, astım hastası olan ve halen başka bir ağrı kesici tedavisi
gören hastalarda uzman kontrolünde kullanılmalıdır.
 Gastrointestinal (mide-bağırsak) ülser, kanama, karaciğer fonksiyon bozukluğu ve böbrek
hastalığı geçmişi olanlarda dikkatli olunmalıdır.
LAROVEN ile tedavi edilen deri üzerine çocuklar dokunmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LAROVEN, gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Doktorunuz tarafından tavsiye edilmedikçe hamilelik döneminde kullanımı önerilmez.
Loksoprofenin çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda / doğum kontrolü sırasında
kullanımıyla ilgili veri yoktur.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2/5
Emzirme
Bu ilacı kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz. Loksoprofenin anne sütüne geçip geçmediği
bilinmemektedir.
Bebeklerin emzirme sırasında bu ilacı vücutlarına almamaları için, emziren anneler bu ilacı meme
üzerine sürmemelidir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı hakkında veri yoktur.
LAROVEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Metil paraben ve propil paraben uyarısı
Bu tıbbi ürün metil paraben ve propil paraben içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen
gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Dimetil sülfoksit uyarısı
Bu tıbbi ürün dimetil sülfoksit içerir. Deriye irritan olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Cilt üzerine uygulamayı takiben ilacın tüm vücuda emilimi çok düşük olduğundan herhangi bir
etkileşim gözlenme şansı düşükse de NSAİİ’lar (steroid yapıda olmayan iltihap giderici ilaçlar)
kan basıncını düşüren ilaçlarla etkileşebilirler ve antikoagülan (kan sulandırıcı) ilaçların
etkilerini artırabilirler. Aspirin ve diğer NSAİİ (steroid yapıda olmayan iltihap giderici ilaçlar) ile
birlikte kullanımları yan tesir sıklığını artırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; ağrıyan bölgeye ve çevresine cilt
üzerine günde 3-4 defa 4-10 cm uzunluğunda uygulanır.
Tedavi süresi semptomatik iyileşmeye göre ayarlanmalıdır.
Uygulama şekli:
LAROVEN topikal jel ağrılı bölgeye ve çevresine cilt üzerine hafifçe ovularak uygulanır.
HARİCEN KULLANILIR. YUTMAYINIZ.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır. LAROVEN 14 yaşından küçük çocuklarda
kullanılması tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda yan etkilerin görülme olasılığına karşın, tedaviye düşük dozlarla başlanması önerilir.
3/5
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Ender olarak böbrek işlev bozukluğu olan hastalarda böbrek yetmezliği görülebilir.
Eğer LAROVEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LAROVEN kullandıysanız:
LAROVEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Önerilen dozu aşmışsanız, kremi arındırıp su ile yıkayınız. Özel bir pan zehiri yoktur.
LAROVEN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi, LAROVEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Çok yaygın : 10 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Kaşıntı, cilt kızarıklığı, cilt iltihabı, döküntü, yanma, ciltte döküntü ile birlikte oluşan
kızarıklık (ekzantem), ciltte oluşan kaşıntılı döküntüler (ürtiker)
Yaygın:
• Cilt kızarıklığı, kaşınma, deri tahrişi, ciltte oluşan renk değişikliği, yanma, ciltte döküntü
ile birlikte oluşan kızarıklık (ekzantem), ciltte oluşan kaşıntılı döküntüler (ürtiker)
• Ağız iltihapları, üst karın ağrısı, ishal
• Kalçada ödem (Femoral ödem)
Bilinmiyor:
• Ciltte kabacık ve şişme
Seyrek:
• Ciltte lokal alerjik reaksiyonlar
Çok seyrek:
• Bronş kaslarının kasılması (Bronkospastik reaksiyonlar)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
4/5
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız (www.titck.gov.tr;
e-posta: [email protected]; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).

LAROVEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LAROVEN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Adı : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Adresi : İstinye Mahallesi, Balabandere Caddesi, No:14, 34460 Sarıyer/İstanbul
Tel : 0 212 362 18 00
Faks : 0 212 362 17 38
Üretim yeri:
Adı : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Adresi : Balaban Mahallesi, Cihaner Sokağı, No:10, 34580 Silivri/İstanbul
Tel : 0 212 746 52 52
Faks : 0 212 746 53 94
Bu kullanma talimatı 04.04.2018 tarihinde onaylanmıştır.
5/5