LEVIPOMIX 200 MCG I.V. ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, LEVİPOMİX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LEVİPOMİX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor:
Döküntü, ürtiker, yüzde veya boğazda şişme (anjiyoödem; yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya
boğazda solunum veya yutma güçlüğüne neden olabilecek şişme).
7
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin
LEVİPOMİX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın:10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
Uykusuzluk
Baş ağrısı
Palpitasyon (kalp çarpıntısı)
Yaygın:
Gerginlik
Taşikardi (kalbin normalden hızlı atması)
Hipertiroidizm (tiroit hormonunun gereğinden fazla üretilmesi)
Seyrek:
Psödotümör serebri (beyin kan hacminin artması)
Bilinmiyor:
Aşırı duyarlılık
İç huzursuzluğu
Titreme
Kardiyak aritmi, göğüste sıkışma hissi ile ortaya çıkan ağrılar (pektanginöz şikayetler)
Isı hissi, düşük doğum ağırlıklı prematüre bebeklerde dolaşımdaki çöküntü
İshal, kusma, mide bulantısı
8
Alerjik cilt reaksiyonları (örneğin anjiyoödem [solunum şikayetleri, yüzde, dudaklarda,
boğazda veya dilde şişme], döküntü, kurdeşen, aşırı terleme)
Kas zayıflığı, kas krampları, kadınlarda özellikle menopoz sonrasında ve yüksek
levotiroksin dozlarıyla uzun süreli bir tedavide osteoporoz (kemik erimesi)
Adet kanaması bozuklukları
Zayıflama
Ateş
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkı…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Antidiyabetik ilaçlar:
Levotiroksin, antidiyabetik ilaçların (örneğin metformin, glimepirid, glibenklamid ve insülin)
etkisini azaltabildiğinden, tiroit hormon tedavisine başlamadan önce ve tiroit hormon tedavisi
kesildikten sonra kan glukoz düzeyleri kontrol edilmeli ve gerekirse antidiyabetik ilaçların
dozu ayarlanmalıdır.
Kumarin türevleri:
Levotiroksin, antikoagülan ilaçların plazma proteinlerinden ayrılmasına sebep olmak
suretiyle, antikoagülan tedavinin etkisinin artmasına sebep olur. Bu nedenle, tedavinin
başlangıcında ve antikoagülan tedaviye eşlik eden süreçte, koagülasyon parametreleri düzenli
olarak takip edilmeli ve gerekirse antikoagülan ilaçların dozu ayarlanmalıdır.
Propiltiourasil, glukokortikoidler ve beta-blokörler (özellikle propranolol):
Bu maddeler T ’ün T ’e dönüşümünü engeller ve serum T konsantrasyonunun azalmasına
4 3 3
neden olabilir. İyot içeriği nedeniyle amiodaron hem hipertiroidizmi hem de hipotiroidizmi
tetikleyebilir. Fark edilmeyen otonomili nodüler guatr tedavisinde çok dikkat edilmesi
önerilir. Amiodaron, T 'ün T 'e dönüşümünü inhibe ederek T 'ün serum konsantrasyonunun
4 3 3
azalmasına ve TSH serum seviyesinin artmasına neden olur.
Salisilatlar, dikumarol, furosemid, klofibrat:
Salisilatlar (özellikle 2 g/günden daha yüksek dozlarda), dikumarol, yüksek doz furosemid
(250 mg), klofibrat ve diğer maddeler plazma proteinlerindeki levotiroksinin proteinden
ayrılmasına neden olur ve serbest tiroit hormonlarında başlangıçta geçici bir artışa ve
ardından toplam tiroit hormon düzeylerinde bir azalmaya yol açabilir.
5
Östrojen içeren doğum kontrol hapları, postmenopozal hormon sübstitüsyonu için ilaçlar:
Östrojen içeren kontraseptifleri kullanan kadınlar veya hormon replasman tedavisi gören
postmenopozal kadınlarda levotiroksin ihtiyacı daha fazla olabilir. Levotiroksin bağlanması
artar, bu da teşhis ve tedavi hatalarına yol açabilir.
Sertralin, klorokin/proguanil:
Bu maddeler levotiroksinin etkililiğini azaltır ve serum TSH seviyesini artırır.
Enzimi indükleyen ilaçlar:
Barbituratlar, rifampisin, karbamazepin, fenitoin ve karaciğer enzimi indükleyen ilaçlar
levotiroksinin hepatik klirensini artırabilir ve plazma seviyesinin düşmesine…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı