TİROSİNT 175 MCG/ML ORAL ÇÖZELTİ, 30 ADET
TİROSİNT 175 MCG/ML ORAL ÇÖZELTİ, 30 ADET, Levotiroksin sodyum içeren bir şurup / çözelti preparatıdır. ATC sınıflamasında sistemik hormonal preparatlar grubunda, H03AA01 kodu ile yer alır. Ruhsatı İbsa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. adına kayıtlıdır. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
TİROSİNT’in içeriğinde bulunan levotiroksin etken maddesi, tiroid bezinin hastalıklarında ve işlev bozukluklarının tedavisinde kullanılan sentetik bir tiroid hormonudur.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | Levotiroksin sodyum |
|---|---|
| İlaç firması | IBSA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. |
| ATC kodu | H03AA01 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8680426040273 |
| Ruhsat sahibi | IBSA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2022/73 |
| Ruhsat tarihi | 23.02.2022 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
Levotiroksin sodyum hakkında
Levotiroksin Sodyum, ATC sınıflamasında H03AA01 kodu ile sistemik hormonal preparatlar grubunda yer alan bir etkin maddedir.
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkileri olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TİROSİNT kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüzde ödem (şişme) ve anjiyoödem (yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda
solunum veya yutma güçlüğüne neden olabilecek şişme).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin
TİROSİNT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10
hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
TİROSİNT kişinin tolerans sınırını geçerse veya aşırı doz alınırsa, özellikle tedavinin
başlangıcında ilacın dozu birdenbire aşırı düzeyde artırılmışsa, sıklığı bilinmeyen şu belirtiler
görülebilir.
10
Bilinmiyor:
• Tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesi (hipertiroidizm),
• Adet bozuklukları,
• Baş ağrısı,
• Kafa içi basınç artışı (psödotümör serebri),
• Titreme,
• Huzursuzluk,
• Uyku bozukluğu,
• Kalp ritim bozuklukları,
• Kalpte bir çeşit atım bozukluğu,
• Çarpıntı,
• Kalp atımının hızlanması,
• Kalp sıkışması,
• Göğüs ağrısı,
• İshal,
• Kusma,
• Aşırı terleme (hiperhidroz)
• Kas zayıflığı,
• Kas krampları,
• Sıcak basması,
• Ateş,
• Kilo kaybı.
Bu yan etkilerden herhangi biri görülürse, doktorunuza başvurun. Doktorunuz, birkaç
günlüğüne tedavinize ara verebilir veya yan etkiler ortadan kaybolana dek ilacın dozunu
azaltabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliği h…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
doktorunuza bildirin.
• Antidiyabetik ilaçlar (kan şekerini düşürücü ilaçlar): TİROSİNT antidiyabetik ilaçların
etkisini azaltabileceğinden, özellikle TİROSİNT tedavisine başlamadan önce kan
şekerinizi kontrol ettirmeniz gerekebilir. TİROSİNT kullanırken, antidiyabetik ilaçların
dozunun ayarlanması gerekebilir.
• Kumarin türevleri (kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan ilaçlar): TİROSİNT bu
tür ilaçların etkisini artırabileceğinden özellikle yaşlı kişilerde olmak üzere kanama
riskini arttırabilir. TİROSİNT tedavisi başlangıcında ve süresince kan pıhtılaşma
değerlerinize baktırmanız gerekebilir. TİROSİNT kullanırken, kullandığınız kumarin
ilacının dozunun ayarlanması gerekebilir.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmak zorundaysanız, önerilen zaman aralıklarına
uymalısınız:
• Safra asitlerini bağlayan ve yüksek kolesterolü düşüren ilaçlar (örn. kolestiramin veya
kolestipol): Bu tür ilaçlar levotiroksin sodyumun bağırsaklardan alımını bloke
edebileceğinden, TİROSİNT bu ilaçlardan 4-5 saat önce alınmalıdır.
• Levotiroksin içeren ilaçların antiasit (asitlere bağlı hazımsızlığı rahatlatmak için),
alüminyum, magnezyum, simetikon, kalsiyum karbonat, kayekselat, orlistat, demir ve
sükralfat (mide veya barsak ülserleri için) etkin maddelerini içeren ilaçlar ile birlikte
alındığında emilimi bozulduğundan; iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması
gerekmektedir.
5
• Orlistat (obezite tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile tedaviye başlamadan, tedaviyi
değiştirmeden veya tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuz tarafından yakından
takip edilmeniz ve kullandığınız TİROSİNT dozunun ayarlanması gerekebilir. Orlistat
ve levotiroksinin en az 2 saat ara ile kullanılması gerekmektedir.
• Digoksin (çeşitli kalp rahatsızlıklarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) ilacını
kullanıyorsanız, TİROSİNT ile tedaviye başlamadan önce doktorunuza bu durumu
bildiriniz, doktorunuz digoksin dozunu tekrar düzenleyebilir.
• Tiroid ilaçları metabolizmanızı hızlandırmaktadır, bu nedenle kalp fonksiyonunu
etkileyen (örneğin sempatomimetikler olarak adlandırılan ilaç grubu) diğer ilaçl…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 50
Levotiroksin sodyum etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.