LEVOSETIL 5 MG FILM TABLET ,40 TB
LEVOSETIL 5 MG FILM TABLET ,40 TB isimli ilacın etkin maddesi levosetirizin dihidroklorür olup tablet formundadır. ATC kodu R06AE09 olan ürün, solunum sistemi grubunda sınıflandırılır. Ruhsatı World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş. adına kayıtlıdır. Eczaneden Beyaz reçete ile temin edilir; doz ve süreyi hekiminiz belirler.
LEVOSETİL alerji tedavisinde kullanılan bir antihistaminiktir. 1/9 LEVOSETİL, 6 yaş ve üstü çocuklarda ve erişkinlerde, alerjik nezle (intermittan/persistan (aralıklı/kalıcı) veya mevsimsel/pereniyal) ve kurdeşen (ürtiker) ile ilişkili belirtilerin (kaşıntı, kabartı, kızarıklık) giderilmesinde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | levosetirizin dihidroklorür |
|---|---|
| İlaç firması | WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | R06AE09 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8680199095883 |
| Ruhsat sahibi | WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2016/596 |
| Ruhsat tarihi | 05.08.2016 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
levosetirizin dihidroklorür hakkında
Farmakoterapötik grup: Sistemik antihistaminikler, piperazin türevi
Etki Mekanizması LEVOSETİL, setirizinin (R) enantiyomeri, güçlü ve selektif bir periferik H -reseptör 1 antagonistidir. Bağlanma çalışmaları, levosetirizinin insan H -reseptörlerine yüksek afinitesi olduğunu 1 göstermektedir (Ki = 3,2 nmol/l). Levosetirizin afinitesi, setirizininkinin (Ki = 6,3 nmol/l) iki katıdır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LEVOSETİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ağız, dil, yüz ve/veya boğazın şişmesi, nefes alma veya yutma güçlükleri (göğüs
darlığı veya hırıltılı solunum), kurdeşen, ölümcül olabilen kan basıncında ani düşüşe
neden olan bayılma veya şoku içeren alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık reaksiyonu)
• İstem dışı şiddetli kasılmalarla belirgin nöbet durumu (konvülsiyon)
• Anormal karaciğer fonksiyonu
• Karaciğer iltihabı (hepatit)
• Çarpıntı
• Nefes darlığı
• Görme bozukluğu
• Dakikadaki kalp atım sayısının normalin üstüne çıkması (taşikardi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin LEVOSETİL’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler
Görülebilecek diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Uyku hali/uyuşukluk
• Ağız kuruluğu
• Yorgunluk
Yaygın olmayan
• Karın ağrısı
• Bitkinlik
Çok seyrek
• Saldırganca ya da aşırı derecede huzursuz davranış
• Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyon)
• Depresyon
• Tekrarlayan intihar endişesi ve/veya düşüncesi
• Kabus görme
• Kalp atış hızında artma
• Uykusuzluk
• İlaca karşı ölümcül dahi olabilen alerjik reaksiyon
Bilinmiyor
• Ödem
• Şiddetli kaşıntı
• Deri döküntüsü
• Kurdeşen (deride şişme, kaşıntı ve kızarma)
• Sersemlik
• Uyuşma
• Baygınlık
• Titreme
• Deride tahriş
• Kilo artışı
• Kas ağrısı
• Eklem ağrısı
• Bulantı
• Kusma
• İshal
• Disgözi (tat alma duyusundaki değişiklik)
• Dönüş ve hareketlerde hassasiyet
• Bulanık görme
• İdrar yaparken ağrı
• İdrar kesesinin tamamen boşalmaması
• Artmış açlık hissi
• Nefes darlığı
• Anormal karaciğer fonksiyonu
• Okülojirasyon (Göz küresinin istem dışı herhangi bir yönde hareketi)
Bunlar LEVOSETİL’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşır…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
çalışma da yoktur). Levozetirizin rasemat bileşiği olan setirizin ile yapılan çalışmalarda,
klinikte anlamlı advers etkileşimlerin (psödoefedrin, simetidin, ketokonazol, eritromisin,
antipirin, azitromisin, glipizid ve diazepam ile) olmadığı gösterilmiştir. Teofilin (günde bir kez
400 mg) ile yapılan çok dozlu bir çalışmada setirizin klerensinde küçük bir azalma (%16)
gözlenmiş; ancak setirizin ile birlikte uygulandığında teofilinin dağılımı değişmemiştir.
Ritonavir (günde iki kez 600 mg) ve setirizin (günde bir kez 10 mg) ile yapılan bir çoklu doz
çalışmasında, setirizin’e maruziyet yaklaşık %40 artmış, setirizin ile birlikte uygulandığında
ritonavirin dağılımı hafifçe azalmıştır (- %11).
LEVOSETİL gıdalar ile birlikte alındığında emilim hızında azalma olmasına karşın emilim
miktarı değişmemektedir.
Hassas hastalarda, alkol veya diğer santral sinir sistemi depresanlarının setirizin veya
levosetirizin ile birlikte eşzamanlı kullanımının uyanıklıkta ve performansın bozulmasında
ilave düşüşlere neden olabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlar üzerinde herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyon üzerinde herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 6
levosetirizin dihidroklorür etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.