LEVRAL 1500 MG 50 EFERVESAN TABLET

Tüm ilaçlar gibi LEVRAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Uyuklama hali (Somnolans)
Yorgunluk (Asteni/halsizlik)
İstemsiz kas kasılmaları (konvülsiyon)
Uyumlu hareket bozukluğu (ataksi)
Denge bozukluğu
Aşırı huzursuzluk hali (Ajitasyon)
Depresyon
5
Duygusal değişkenlik/duygu durum dalgalanmaları
Düşmanca davranış/saldırganlık
Sinirlilik veya uyarıya aşırı tepki gösterme (irritabilite)
Kanda trombosit sayısında azalma
Anormal davranışlar
Kızgınlık
Kaygı (Anksiyete)
Zihin karışıklığı (konfüzyon)
Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyon, varsanı)
Mental bozukluk
İntihar, intihar girişimi ve intihar düşüncesi
Pankreas iltihabı (Pankreatit)
Karaciğer iltihabı (Hepatit)
Alyuvar ve /veya akyuvar sayısında azalma
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Sersemlik hissi
Baş ağrısı
Hiperaktivite, aşırı hareketlilik (Hiperkinezi)
İstemsiz titreme (Tremor)
Bellek kaybı (Amnezi), dikkat dağınıklığı (konsantrasyon kaybı)
Unutkanlık (Bellek yetmezliği)
Uykusuzluk (İnsomni)
Kişilik bozuklukları (davranış bozuklukları)
Anormal düşünce (yavaş düşünme, konsantre olamama)
Karın ağrısı
İshal
Hazımsızlık (Dispepsi)
Bulantı
Kusma
6
İştahsızlık (Anoreksi)
Kilo artışı
Dönme hissi (Vertigo)
Çift görme
Bulanık görme
Kas ağrısı (Miyalji)
Kazara yaralanmalar
Enfeksiyon
Nazofarenjit (Burun ve yutak iltihabı)
Öksürükte artış
Döküntü
Deri iltihabı (Ekzema)
Kaşıntı
İğnelenme hissi (Parestezi)
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik
Kilo kaybı
Saç dökülmesi
Bunlar LEVRAL’in hafif yan etkileridir.
Uyuklama hali, yorgunluk ve sersemlik gibi bazı yan etkiler tedavinin başlangıcında veya doz
artışlarında daha sık görülebilir. Ancak bu etkilerin zamanla azalması gerekmektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Yetişkinlerde yapılan pazarlama öncesi klinik çalışmalardan elde edilen veriler, levetirasetamın
mevcut antiepileptik ilaçların (fenitoin, karbamazepin, valproik asit, fenobarbital, lamotrijin,
gabapentin, pirimidon) serum konsantrasyonlarını ve bu ilaçların da levetirasetamın
farmakokinetiğini etkilemediklerini göstermektedir.
Böbrekten tübüler sekresyonu bloke eden bir ilaç olan probenesidin (günde 4 kez 500 mg)
levetirasetamın değil ama primer metabolitinin renal klerensini inhibe ettiği gösterilmiştir. Buna
rağmen bu metabolitin konsantrasyonu düşük kalır. Aynı zamanda aktif tübüler sekresyonla
atılan ilaçların da metabolitin renal klerensi düşürmesi beklenebilir.
6
Levetirasetamın probenesid üzerindeki etkisi çalışılmamıştır ve levetirasetamın diğer aktif olarak
sekrete edilen örn., steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar, sulfonamidler ve metotreksat gibi
ilaçlar üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
Levetirasetamın günlük 1000 mg’lık dozu oral kontraseptiflerin (etinil-estradiol, levonorgestrel)
farmakokinetiğini ve endokrin parametreleri (lüteinizan hormon ve progesteron) değiştirmemiştir.
Digoksin, oral kontraseptifler ve varfarinin birlikte kullanımının levetirasetamın
farmakokinetiğine etkisi yoktur. Levetirasetam 2000 mg/gün digoksin ve varfarinin
farmakokinetiğini etkilememiştir. Protrombin zamanı değişmemiştir.
Antasitlerin levetirasetamın emilimi üzerine etkisi ile ilgili veri yoktur.
Levetirasetamın alkol ile etkileşimine yönelik bir veri bulunmamaktadır.
Gıdalar, levetirasetam emilim miktarını etkilememiştir, ancak emilim hızı hafifçe azalmıştır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç etkileşim çalışmalarının yapıldığına dair mevcut bilgi
bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaç etkileşim çalışmalarının yapıldığına dair mevcut bilgi
bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Erişkinlerdeki ile uyumlu olarak 60 mg/kg/gün’e kadar dozlarla tedavi edilen pediyatrik
hastalarda klinik olarak belirgin bir ilaç etkileşim kanıtı yoktur.
Çocuk ve adölesan (4 ile 17 yaş) epilepsi hastalarında retrospektif bir farmakokinetik etkileşim
değerlendirmesi, oral leveti…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı