LEXEVA 24 MG / 1.2 ML S.C. ENJEKSIYONLUK COZELTI

Herkeste yan etki görülmese de, tüm ilaçlar gibi, LEXEVA’nın içeriğinde bulunan maddelere
duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki sıklık kategorilerinde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor.)
Aşağıdakilerden biri olursa, LEXEVA kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın
yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi belirtileri ile kendini gösteren
anafilaktik şok adı verilen durum dahil ani aşırı duyarlılık tepkileri
• LEXEVA aldıktan kısa süre sonra döküntü, gözlerinizin çevresinde şişme, nefes darlığı
ya da oksijensizlik, otururken ya da ayaktayken sersemlik hissi, baygınlık hissi ya da
baygınlık geçirirseniz
• Karnınızın (göbeğinizin) sol üst tarafında ya da sol omzunuzda ağrınız varsa
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın
• İshal, bulantı, enjeksiyon bölgesinde kızarıklık ya da tahriş
Yaygın
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi (sersemlik hali), yorgunluk hissi ya da iyi hissetmeme, halsizlik
• Uykuya dalmada güçlük, uykusuzluk
• Gaz, kabızlık, hazımsızlık, kusma
• Karında ağrı, şişkinlik ya da rahatsızlık gibi belirtiler
• Ağız kuruluğu, ağız çevresinde hissizlik
• Aşırı terleme, deride yaygın kızarıklık, eklem ağrıları, kas ve kemik ağrıları
Yaygın olmayan
• Deride döküntü, gözlerinizin çevresinde şişme, nefes darlığı gibi alerjik reaksiyonlar
• Anafilaktik şok adı verilen durum dahil ani aşırı duyarlılık tepkileri
• Anormal rüyalar, kabuslar
Bilinmiyor
• Dalak büyümesi (splenomegali), dalak yırtılması (splenik ruptür)
Seyrek olarak, mide-bağırsak sistemi yan etkiler şiddetli olabilir (ishal, kusma, karın ağrısı ve
bulantı).
Kalp krizi
Klinik çalışmalarda, kalp krizi risk faktörü olan hastalarda, pleriksafor ve G-CSF verildikten
sonra yaygın olmayan sıklıkta kalp krizleri görülmüştür. Göğsünüzde rahatsızlık hissederseniz
derhal doktorunuza bildiriniz.
Karıncalanma ve uyuşma
Karıncalanma ve uyuşma, kanser tedavisi gören hastalarda yaygındır…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Etkileşim çalışması gerçekleştirilmemiştir. In vitro testlerde, pleriksafor’un P450 CYP
enzimleri tarafından metabolize edilmediği ve P450 CYP enzimlerini inhibe etmediği ve
indüklemediği görülmüştür. Pleriksafor bir in vitro çalışmada P-glikoproteinin substratı ya da
inhibitörü gibi davranmamıştır.
Non-Hodgkin lenfoma hastaları üzerinde gerçekleştirilen klinik çalışmalarda, pleriksafor ve G-
CSF mobilizasyon dozajına rituksimab eklendiğinde, hastaların güvenliliği ya da CD34+ hücre
verimi etkilenmemiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon
Pediyatrik popülasyona ilişkin bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı