LONGIVO 2.5 MG TABLET, 28 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. LONGIVO nedir ve ne için kullanılır?
LONGIVO 2.5 mg, sarı tabletler halindedir. Oval, bikonveks şeklindedirler ve bir yüzünde
“T2.5” işareti bulunur. 28 tabletlik blister ambalajdadır.
LONGIVO, erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için kullanılan bir ilaçtır. Erektil
disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin sağlanamaması veya sertliğin
korunamaması durumudur.
LONGIVO, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Cinsel
uyarıyı takiben LONGIVO, penis içerisindeki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak
kanın penis içerisine akışını sağlar. Bunun sonucunda peniste sertleşme gerçekleşir. Eğer
sertleşme sorununuz yoksa LONGIVO yardımcı olmayacaktır.
1 / 7
Cinsel uyarının olmadığı durumlarda LONGIVO’nun tek başına işe yaramayacağı önemle
not edilmelidir. Bu nedenle sizin ve partnerinizin, sertleşme sorunu tedavisi için ilaç
almıyormuş gibi, ön cinsel aktivitede bulunması gerekmektedir.
“T2.5” işareti bulunur. 28 tabletlik blister ambalajdadır.
LONGIVO, erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için kullanılan bir ilaçtır. Erektil
disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin sağlanamaması veya sertliğin
korunamaması durumudur.
LONGIVO, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Cinsel
uyarıyı takiben LONGIVO, penis içerisindeki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak
kanın penis içerisine akışını sağlar. Bunun sonucunda peniste sertleşme gerçekleşir. Eğer
sertleşme sorununuz yoksa LONGIVO yardımcı olmayacaktır.
1 / 7
Cinsel uyarının olmadığı durumlarda LONGIVO’nun tek başına işe yaramayacağı önemle
not edilmelidir. Bu nedenle sizin ve partnerinizin, sertleşme sorunu tedavisi için ilaç
almıyormuş gibi, ön cinsel aktivitede bulunması gerekmektedir.
2. LONGIVO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LONGIVO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Tadalafil veya LONGIVO’nun içinde yer alan diğer maddelerden herhangi birine
karşı alerjiniz (aşırı hassasiyet) varsa.
• Herhangi bir formda organik nitrat veya amil nitrit gibi nitrik oksit içeren
ilaçlar kullanıyorsanız. Bu grup ilaçlar (nitratlar), göğüs ağrısı (anjina pektoris)
tedavisinde kullanılmaktadır. LONGIVO’nun bu ilaçların etkilerini artırdığı
gösterilmiştir. Eğer herhangi bir formda nitrat kullanıyorsanız veya emin
değilseniz doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Ciddi kalp rahatsızlığınız varsa ya da yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz.
• Yakın zamanda felç geçirdiyseniz.
• Tansiyonunuz çok düşükse ya da kontrol altına alınamamış yüksek
tansiyonunuz varsa.
• Göz felci olarak da tanımlanan non-arteritik anterior iskemik optik nöropati
(NAION) nedeniyle görme kaybınız olduysa.
• Riosiguat kullanıyorsanız. Bu ilaç akciğerde yüksek kan basıncı (pulmoner
arteriyel hipertansiyon) ve kan pıhtısına bağlı akciğerde yüksek kan basıncı
(kronik tromboembolik pulmoner hipertansiyon) tedavisi için kullanılır.
LONGIVO gibi PDE5 inhibitörlerinin bu ilacın tansiyon düşürücü etkisini
arttırdığı gösterilmiştir. Riosiguat kullanıyorsanız veya emin değilseniz
doktorunuzla konuşunuz.
LONGIVO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Cinsel aktivite kalbinize ekstra bir zorlama yaptığından, kalp hastalığı olan hastalarda
olası bir risk taşır. Bu nedenle, kalp probleminiz varsa doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
Aşağıdaki nedenler, LONGIVO’nun sizin için neden uygun olmayabileceğini gösteren
nedenlerdir. Eğer bunlardan herhangi bir tanesi size uyuyorsa, ilacı almadan önce
doktorunuz ile konuşunuz.
• Kırmızı kan hücrelerinin anormalliği (orak hücreli anemi), kemik iliği kanseri
(multipl miyelom), kan hücrelerinin kanseri (lösemi) veya peniste şekil
bozukluğunuz varsa.
• Ciddi karaciğer probleminiz varsa.
• Ciddi böbrek rahatsızlığınız varsa.
Bel ve leğen kemiğinin içindeki oluşumları ilgilendiren cerrahi girişim (pelvik cerrahi)
veya prostat bezinin etrafındaki bazı dokularla birlikte alınması olarak tanımlanan
sinirin korunmadığı radikal prostatektomi geçiren hastalarda LONGIVO’nun etkili
olup olmadığı bilinmemektedir.
Görmede ani azalma ya da görme kaybı yaşadıysanız, LONGIVO kullanmayı bırakınız
ve derhal doktorunuza başvurunuz.
2 / 7
Tadalafil kullanan bazı hastalarda azalmış veya ani işitme kaybı kaydedilmiştir. Olayın
doğrudan tadalafille ilişkili olup olmadığı bilinmese de, işitmede azalma veya ani işitme
kaybı yaşarsanız, LONGIVO kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
LONGIVO, kadınların veya 18 yaş altı erkeklerin kullanımı için tasarlanmamıştır.
LONGIVO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
LONGIVO’yu aç veya tok karnına kullanabilirsiniz.
Alkol ile birlikte kullanımının etkileri için bölüm 3’e bakınız. Greyfurt suyu
LONGIVO’nun etkisi üzerine etkili olabilir ve dikkatle kullanılmalıdır. Daha fazla bilgi
için doktorunuzla konuşunuz
Hamilelik
Geçerli değildir.
Emzirme
Geçerli değildir.
Fertilite
Köpekler tedavi edildiğinde testislerde sperm gelişiminde azalma meydana gelmiştir.
Sperm sayısında azalma bazı erkeklerde görülmüştür. Bu etkilerin doğurganlık eksikliğine
yol açması olası değildir.
Araç ve makine kullanımı
Klinik araştırmalarda LONGIVO kullanan erkeklerin bazılarında baş dönmesi
bildirilmiştir. Bu nedenle, taşıt veya makine kullanmadan önce tabletlere karşı nasıl bir
tepki gösterdiğinizi bilmeniz gerekir.
LONGIVO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LONGIVO, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere toleransınızın bulunmadığı söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani
esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle nitratlarla tedavi görüyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirmeniz
çok önemlidir çünkü nitratlarla birlikte LONGIVO kullanmamalısınız.
Aşağıdaki ilaçları LONGIVO ile birlikte kullanacaksanız LONGIVO ya da belirtilen
ilaçlar etkilenebileceği için doktorunuz ya da eczacınıza bilgi veriniz:
• Seçici olmayan alfa blokör olarak adlandırılan ilaçlar, (bazen yüksek tansiyonu ya
da iyi huylu prostat büyümesine eşlik eden idrar yolu bulgularının tedavisinde
kullanılır.)
• Yüksek tansiyonu tedavi eden diğer ilaçlar
• Riosiguat
3 / 7
• 5 alfa redüktaz inhibitörü (büyümüş prostatın tedavisinde kullanılır)
• Ketokonazol gibi ilaçlar (mantar enfeksiyonlarının tedavisi için) ve AIDS ya da
HIV enfeksiyonu tedavisi için proteaz inhibitörleri
• Fenobarbital, fenitoin ve karbamazepin (konvülziyona karşı kullanılan ilaçlar)
• Rifampisin, eritromisin, klaritromisin veya itrakonazol (gibi bakteri ve mantar
enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Sertleşme tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
Eğer doktorunuz kullanamayacağınızı söylediyse, diğer ilaçlar ile birlikte LONGIVO
kullanmayınız.
Eğer, erektil disfonksiyon tedavisi oluyorsanız, LONGIVO’ yu diğer ilaçlar ile birlikte
kullanmayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
Eğer,
• Tadalafil veya LONGIVO’nun içinde yer alan diğer maddelerden herhangi birine
karşı alerjiniz (aşırı hassasiyet) varsa.
• Herhangi bir formda organik nitrat veya amil nitrit gibi nitrik oksit içeren
ilaçlar kullanıyorsanız. Bu grup ilaçlar (nitratlar), göğüs ağrısı (anjina pektoris)
tedavisinde kullanılmaktadır. LONGIVO’nun bu ilaçların etkilerini artırdığı
gösterilmiştir. Eğer herhangi bir formda nitrat kullanıyorsanız veya emin
değilseniz doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Ciddi kalp rahatsızlığınız varsa ya da yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz.
• Yakın zamanda felç geçirdiyseniz.
• Tansiyonunuz çok düşükse ya da kontrol altına alınamamış yüksek
tansiyonunuz varsa.
• Göz felci olarak da tanımlanan non-arteritik anterior iskemik optik nöropati
(NAION) nedeniyle görme kaybınız olduysa.
• Riosiguat kullanıyorsanız. Bu ilaç akciğerde yüksek kan basıncı (pulmoner
arteriyel hipertansiyon) ve kan pıhtısına bağlı akciğerde yüksek kan basıncı
(kronik tromboembolik pulmoner hipertansiyon) tedavisi için kullanılır.
LONGIVO gibi PDE5 inhibitörlerinin bu ilacın tansiyon düşürücü etkisini
arttırdığı gösterilmiştir. Riosiguat kullanıyorsanız veya emin değilseniz
doktorunuzla konuşunuz.
LONGIVO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Cinsel aktivite kalbinize ekstra bir zorlama yaptığından, kalp hastalığı olan hastalarda
olası bir risk taşır. Bu nedenle, kalp probleminiz varsa doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
Aşağıdaki nedenler, LONGIVO’nun sizin için neden uygun olmayabileceğini gösteren
nedenlerdir. Eğer bunlardan herhangi bir tanesi size uyuyorsa, ilacı almadan önce
doktorunuz ile konuşunuz.
• Kırmızı kan hücrelerinin anormalliği (orak hücreli anemi), kemik iliği kanseri
(multipl miyelom), kan hücrelerinin kanseri (lösemi) veya peniste şekil
bozukluğunuz varsa.
• Ciddi karaciğer probleminiz varsa.
• Ciddi böbrek rahatsızlığınız varsa.
Bel ve leğen kemiğinin içindeki oluşumları ilgilendiren cerrahi girişim (pelvik cerrahi)
veya prostat bezinin etrafındaki bazı dokularla birlikte alınması olarak tanımlanan
sinirin korunmadığı radikal prostatektomi geçiren hastalarda LONGIVO’nun etkili
olup olmadığı bilinmemektedir.
Görmede ani azalma ya da görme kaybı yaşadıysanız, LONGIVO kullanmayı bırakınız
ve derhal doktorunuza başvurunuz.
2 / 7
Tadalafil kullanan bazı hastalarda azalmış veya ani işitme kaybı kaydedilmiştir. Olayın
doğrudan tadalafille ilişkili olup olmadığı bilinmese de, işitmede azalma veya ani işitme
kaybı yaşarsanız, LONGIVO kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
LONGIVO, kadınların veya 18 yaş altı erkeklerin kullanımı için tasarlanmamıştır.
LONGIVO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
LONGIVO’yu aç veya tok karnına kullanabilirsiniz.
Alkol ile birlikte kullanımının etkileri için bölüm 3’e bakınız. Greyfurt suyu
LONGIVO’nun etkisi üzerine etkili olabilir ve dikkatle kullanılmalıdır. Daha fazla bilgi
için doktorunuzla konuşunuz
Hamilelik
Geçerli değildir.
Emzirme
Geçerli değildir.
Fertilite
Köpekler tedavi edildiğinde testislerde sperm gelişiminde azalma meydana gelmiştir.
Sperm sayısında azalma bazı erkeklerde görülmüştür. Bu etkilerin doğurganlık eksikliğine
yol açması olası değildir.
Araç ve makine kullanımı
Klinik araştırmalarda LONGIVO kullanan erkeklerin bazılarında baş dönmesi
bildirilmiştir. Bu nedenle, taşıt veya makine kullanmadan önce tabletlere karşı nasıl bir
tepki gösterdiğinizi bilmeniz gerekir.
LONGIVO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LONGIVO, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere toleransınızın bulunmadığı söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani
esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle nitratlarla tedavi görüyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirmeniz
çok önemlidir çünkü nitratlarla birlikte LONGIVO kullanmamalısınız.
Aşağıdaki ilaçları LONGIVO ile birlikte kullanacaksanız LONGIVO ya da belirtilen
ilaçlar etkilenebileceği için doktorunuz ya da eczacınıza bilgi veriniz:
• Seçici olmayan alfa blokör olarak adlandırılan ilaçlar, (bazen yüksek tansiyonu ya
da iyi huylu prostat büyümesine eşlik eden idrar yolu bulgularının tedavisinde
kullanılır.)
• Yüksek tansiyonu tedavi eden diğer ilaçlar
• Riosiguat
3 / 7
• 5 alfa redüktaz inhibitörü (büyümüş prostatın tedavisinde kullanılır)
• Ketokonazol gibi ilaçlar (mantar enfeksiyonlarının tedavisi için) ve AIDS ya da
HIV enfeksiyonu tedavisi için proteaz inhibitörleri
• Fenobarbital, fenitoin ve karbamazepin (konvülziyona karşı kullanılan ilaçlar)
• Rifampisin, eritromisin, klaritromisin veya itrakonazol (gibi bakteri ve mantar
enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Sertleşme tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
Eğer doktorunuz kullanamayacağınızı söylediyse, diğer ilaçlar ile birlikte LONGIVO
kullanmayınız.
Eğer, erektil disfonksiyon tedavisi oluyorsanız, LONGIVO’ yu diğer ilaçlar ile birlikte
kullanmayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
3. LONGIVO nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
LONGIVO’yu kullanırken her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer
emin değilseniz mutlaka doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
LONGIVO sadece erkeklerde kullanım içindir. Tableti bütün olarak bir miktar su ile alınız.
Tabletler yemekle birlikte ya da yemekten bağımsız alınabilir.
Önerilen doz, her gün yaklaşık aynı saatte alınan günde bir kez 5 mg’lık tablettir.
Doktorunuz LONGIVO’ya verdiğiniz cevaba göre 2,5 mg’a doz ayarlaması yapabilir.
Günde bir kezden fazla LONGIVO kullanmayınız.
Günde bir kez LONGIVO dozu, haftada iki veya daha fazla kez cinsel aktivitede
bulunmayı öngören erkekler için yararlı olabilir.
Günde bir kez alınan LONGIVO, günün 24 saati içinde cinsel uyarı olduğu herhangi bir
zamanda sertleşme sağlar.
Cinsel uyarı olmadığı durumlarda LONGIVO’nun etki etmeyeceğini bilmeniz
gerekmektedir. Bu nedenle sizin ve partnerinizin, sertleşme sorunu tedavisi için ilaç
almıyormuş gibi, ön cinsel aktivitede bulunmanız gerekmektedir.
Alkol kullanımı sertleşme yeteneğinizi etkileyebilir ve geçici olarak tansiyonunuzu
düşürebilir. Eğer LONGIVO aldıysanız ya da almayı düşünüyorsanız, ayağa kalktığınızda
baş dönmesi riskini artıracağından, fazla alkol alımından (kandaki alkol oranı %0.08 ya da
daha fazla olmamalı) kaçınınız.
Uygulama yolu ve metodu:
LONGIVO tabletler ağız yoluyla kullanım içindir. Tableti bütün olarak bir miktar su
ile yutunuz. LONGIVO aç veya tok karna alınabilir.
4 / 7
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
LONGIVO, 18 yaşın altındaki çocuklar için uygun değildir.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer LONGIVO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LONGIVO kullandıysanız
LONGIVO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Bölüm 4’de belirtilen yan etkiler ile karşılaşabilirsiniz.
LONGIVO’yu kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza ya da
eczacınıza danışınız. LONGIVO’yu günde bir kezden fazla almamalısınız.
LONGIVO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
LONGIVO’yu kullanırken her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer
emin değilseniz mutlaka doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
LONGIVO sadece erkeklerde kullanım içindir. Tableti bütün olarak bir miktar su ile alınız.
Tabletler yemekle birlikte ya da yemekten bağımsız alınabilir.
Önerilen doz, her gün yaklaşık aynı saatte alınan günde bir kez 5 mg’lık tablettir.
Doktorunuz LONGIVO’ya verdiğiniz cevaba göre 2,5 mg’a doz ayarlaması yapabilir.
Günde bir kezden fazla LONGIVO kullanmayınız.
Günde bir kez LONGIVO dozu, haftada iki veya daha fazla kez cinsel aktivitede
bulunmayı öngören erkekler için yararlı olabilir.
Günde bir kez alınan LONGIVO, günün 24 saati içinde cinsel uyarı olduğu herhangi bir
zamanda sertleşme sağlar.
Cinsel uyarı olmadığı durumlarda LONGIVO’nun etki etmeyeceğini bilmeniz
gerekmektedir. Bu nedenle sizin ve partnerinizin, sertleşme sorunu tedavisi için ilaç
almıyormuş gibi, ön cinsel aktivitede bulunmanız gerekmektedir.
Alkol kullanımı sertleşme yeteneğinizi etkileyebilir ve geçici olarak tansiyonunuzu
düşürebilir. Eğer LONGIVO aldıysanız ya da almayı düşünüyorsanız, ayağa kalktığınızda
baş dönmesi riskini artıracağından, fazla alkol alımından (kandaki alkol oranı %0.08 ya da
daha fazla olmamalı) kaçınınız.
Uygulama yolu ve metodu:
LONGIVO tabletler ağız yoluyla kullanım içindir. Tableti bütün olarak bir miktar su
ile yutunuz. LONGIVO aç veya tok karna alınabilir.
4 / 7
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
LONGIVO, 18 yaşın altındaki çocuklar için uygun değildir.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer LONGIVO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LONGIVO kullandıysanız
LONGIVO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Bölüm 4’de belirtilen yan etkiler ile karşılaşabilirsiniz.
LONGIVO’yu kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza ya da
eczacınıza danışınız. LONGIVO’yu günde bir kezden fazla almamalısınız.
LONGIVO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, LONGIVO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği
şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1,000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, LONGIVO’yu kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Alerjik reaksiyon (döküntü dahil) (sıklık: yaygın olmayan)
• Göğüs ağrısı - nitrat kullanmayınız, derhal medikal yardım aramalısınız (sıklık:
yaygın olmayan)
• LONGIVO kullandıktan sonra uzamış ve ağrılı sertleşme, priapizm (sıklık: seyrek).
Eğer bunun gibi 4 saatten daha uzun süren sertleşme ile karşılaşırsanız hemen
doktorunuza başvurunuz.
• Ani görüş kaybı (sıklık: seyrek), görmede bozulma, karartılı görme, bulanık santral
görüş veya ani görüş azalması (sıklık: bilinmiyor).
5 / 7
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde
sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az,fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Raporlanan diğer yan etkiler:
Yaygın yan etkiler (10 hastanın 1’inden az fakat 100 hastanın 1’inden fazla
görülebilir):
Baş ağrısı, sırt ağrısı, kas ağrıları, kollar ve bacaklarda ağrı, yüzde kızarma, burun
tıkanıklığı, hazımsızlık.
Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın 1’inden az fakat 1.000 hastanın 1’inden
fazla görülebilir):
Baş dönmesi, mide ağrısı, bulantı, kusma, reflü, bulanık görme, göz ağrısı, nefes almada
zorluk, idrarda kan varlığı, uzamış sertleşme, çarpıntı hissi, hızlı kalp atımı, yüksek
tansiyon, düşük tansiyon, burun kanaması ve kulaklarda çınlama, ellerde, ayaklarda ve
bileklerde şişme ve yorgun hissetme.
Seyrek yan etkiler (1.000 hastanın 1’inden az fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla
görülebilir): Bayılma, nöbet ve geçici hafıza kaybı, göz kapaklarının şişmesi, kırmızı
gözler, ani duyma azalması ya da kaybı, kurdeşen (cilt yüzeyindeki kaşıntılı kırmızı şerit
şeklinde döküntüdür), idrar yolundan kan gelmesi, menide kan varlığı ve terlemede artış.
LONGIVO kullanan erkeklerde kalp krizi ve inme rapor edilmiştir. Bu erkeklerin çoğunda
bu ilacı kullanmadan önce kalp problemleri olduğu biliniyordu.
Tek veya her iki gözde seyrek olarak görme yeteneğinde kısmi, geçici veya kalıcı azalma
veya görme kaybı rapor edilmiştir.
Klinik araştırmalarda LONGIVO kullanan erkeklerde görülen bazı ilave seyrek yan
etkiler: Migren, yüzün şişmesi, yüzün ya da boğazın şişmesine neden olan ciddi alerjik
reaksiyonlar, ciltte kızarıklık, gözlere giden kan akışını etkileyen bazı bozukluklar, düzensiz
kalp atımı, angina ve ani kardiyak ölüm, görmede bozulma, karartılı görme, bulanık santral
görüş veya ani görüş azalması (sıklık: bilinmiyor).
75 yaş üzerinde LONGIVO kullanan erkeklerde baş dönmesi yan etkisi daha sıklıkla rapor
edilmiştir. 65 yaş üzerinde LONGIVO kullanan erkeklerde ishal yan etkisi daha sıklıkla
rapor edilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
6 / 7
Yan etkilerin r aporlanma sı
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
yan etkiler olabilir.
Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği
şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1,000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, LONGIVO’yu kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Alerjik reaksiyon (döküntü dahil) (sıklık: yaygın olmayan)
• Göğüs ağrısı - nitrat kullanmayınız, derhal medikal yardım aramalısınız (sıklık:
yaygın olmayan)
• LONGIVO kullandıktan sonra uzamış ve ağrılı sertleşme, priapizm (sıklık: seyrek).
Eğer bunun gibi 4 saatten daha uzun süren sertleşme ile karşılaşırsanız hemen
doktorunuza başvurunuz.
• Ani görüş kaybı (sıklık: seyrek), görmede bozulma, karartılı görme, bulanık santral
görüş veya ani görüş azalması (sıklık: bilinmiyor).
5 / 7
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde
sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az,fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Raporlanan diğer yan etkiler:
Yaygın yan etkiler (10 hastanın 1’inden az fakat 100 hastanın 1’inden fazla
görülebilir):
Baş ağrısı, sırt ağrısı, kas ağrıları, kollar ve bacaklarda ağrı, yüzde kızarma, burun
tıkanıklığı, hazımsızlık.
Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın 1’inden az fakat 1.000 hastanın 1’inden
fazla görülebilir):
Baş dönmesi, mide ağrısı, bulantı, kusma, reflü, bulanık görme, göz ağrısı, nefes almada
zorluk, idrarda kan varlığı, uzamış sertleşme, çarpıntı hissi, hızlı kalp atımı, yüksek
tansiyon, düşük tansiyon, burun kanaması ve kulaklarda çınlama, ellerde, ayaklarda ve
bileklerde şişme ve yorgun hissetme.
Seyrek yan etkiler (1.000 hastanın 1’inden az fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla
görülebilir): Bayılma, nöbet ve geçici hafıza kaybı, göz kapaklarının şişmesi, kırmızı
gözler, ani duyma azalması ya da kaybı, kurdeşen (cilt yüzeyindeki kaşıntılı kırmızı şerit
şeklinde döküntüdür), idrar yolundan kan gelmesi, menide kan varlığı ve terlemede artış.
LONGIVO kullanan erkeklerde kalp krizi ve inme rapor edilmiştir. Bu erkeklerin çoğunda
bu ilacı kullanmadan önce kalp problemleri olduğu biliniyordu.
Tek veya her iki gözde seyrek olarak görme yeteneğinde kısmi, geçici veya kalıcı azalma
veya görme kaybı rapor edilmiştir.
Klinik araştırmalarda LONGIVO kullanan erkeklerde görülen bazı ilave seyrek yan
etkiler: Migren, yüzün şişmesi, yüzün ya da boğazın şişmesine neden olan ciddi alerjik
reaksiyonlar, ciltte kızarıklık, gözlere giden kan akışını etkileyen bazı bozukluklar, düzensiz
kalp atımı, angina ve ani kardiyak ölüm, görmede bozulma, karartılı görme, bulanık santral
görüş veya ani görüş azalması (sıklık: bilinmiyor).
75 yaş üzerinde LONGIVO kullanan erkeklerde baş dönmesi yan etkisi daha sıklıkla rapor
edilmiştir. 65 yaş üzerinde LONGIVO kullanan erkeklerde ishal yan etkisi daha sıklıkla
rapor edilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
6 / 7
Yan etkilerin r aporlanma sı
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
5. LONGIVO’nun saklanması
LONGIVO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
LONGIVO tabletler, nemden korumak için orijinal ambalajında ve 25°C’nin altındaki
oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Lütfen kalan ilaçlarınızı eczacınıza geri götürünüz. İlaçlar evsel atıklar ile birlikte veya
atık su yoluyla atılmamalıdır. İhtiyacınız olmayan ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza
sorunuz. Bu tedbirler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LONGIVO’yu kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LONGIVO’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre
Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Orbis Pharma İlaç ve Kimya Kozmetik Medikal San. Tic. Ltd. Şti.
Fatih Sultan Mehmet Mah. Poligon Cad.
Buyaka 2 Sitesi 3 Blok No: 8C/1
Ümraniye/İstanbul
Üretim Yeri:
Genveon İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Plastikçiler OSB Mah. 9. Cadde No: 2
Gebze/Kocaeli
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7
LONGIVO tabletler, nemden korumak için orijinal ambalajında ve 25°C’nin altındaki
oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Lütfen kalan ilaçlarınızı eczacınıza geri götürünüz. İlaçlar evsel atıklar ile birlikte veya
atık su yoluyla atılmamalıdır. İhtiyacınız olmayan ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza
sorunuz. Bu tedbirler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LONGIVO’yu kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LONGIVO’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre
Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Orbis Pharma İlaç ve Kimya Kozmetik Medikal San. Tic. Ltd. Şti.
Fatih Sultan Mehmet Mah. Poligon Cad.
Buyaka 2 Sitesi 3 Blok No: 8C/1
Ümraniye/İstanbul
Üretim Yeri:
Genveon İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Plastikçiler OSB Mah. 9. Cadde No: 2
Gebze/Kocaeli
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 18.08.2025). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.