LOPERMID 2 MG 20 TABLET

Tüm ilaçlar gibi LOPERMİD yan etkilere neden olabilir. Bu yan etkiler herkeste görülmez ve
çoğu genellikle hafiftir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, LOPERMİD’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Açıklanamayan hırıltı, nefes darlığı, bayılma veya yüz ve boğazın şişmesi gibi alerjik
belirtiler
Deri döküntüsü, ciddi olabilir ve ciltte kabarma ve soyulmayı da içerebilir.
Bilinç kaybı veya bilinç seviyesinin azalması (bayılma, baygınlık hissetme veya uyaranlara
karşı daha az tepki verme), kas sertliği ve koordinasyonsuz hareketler.
Bilinmiyor: Pankreas iltihabının (akut pankreatit) belirtileri olabilecek üst karın ağrısı, sırta
yayılan karın ağrısı, karın bölgesine dokunulduğunda hassasiyet, ateş, nabızda hızlanma,
bulantı, kusma.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, LOPERMİD almayı durdurunuz ve öncelikle tıbbi bir
yardım alınız.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan:
• Kaşıntı veya kurdeşen (ürtiker)
• Mide ağrısı ya da midede şişlik
Seyrek:
• İdrar yapmada zorluk
• Şiddetli kabızlık
• Miyozis (gözbebeğinin daralması)
• Hipertoni (kas gerginliği).
• Koordinasyon bozukluğu (koordinasyonsuz hareketler).
Eğer yukarıdakilerden birisini fark ederseniz ilacı kullanmayı bırakınız ve bir doktorla
konuşunuz.
Ortaya çıkabilecek diğer yan etkiler
Yaygın:
• Bulantı, kabızlık ya da gaz oluşumu
• Baş ağrısı
Yaygın olmayan:
• Baş dönmesi ya da uyuklama
• Kusma, sindirim güçlüğü
• Ağız kuruluğu
Seyrek:
• Yorgunluk
Bunlar LOPERMİD’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Klinik olmayan veriler, loperamidin bir P-glikoprotein substrat olduğunu göstermiştir.
Loperamid ile (16 mg tek doz) her ikisi de P-glikoprotein inhibitörleri olan kinidinin veya
ritonavirin birlikte uygulanması, loperamid plazma seviyelerinde 2 ila 3 kat artışa neden
olmuştur. Loperamid önerilen dozlarda verildiğinde, P-glikoprotein inhibitörleri ile bu
farmakokinetik etkileşimin klinik önemi bilinmemektedir.
Loperamid (4 mg tek doz) ile CYP3A4 ve P-glikoproteinin bir inhibitörü olan itrakonazolün
eşzamanlı uygulanması, loperamid plazma konsantrasyonlarında 3-4 kat artışa neden olmuştur.
Aynı çalışmada bir CYP2C8 inhibitörü olan gemfibrozil, loperamidi yaklaşık 2 kat artırmıştır.
İtrakonazol ve gemfibrozil kombinasyonu, loperamidin pik plazma seviyelerinde 4 kat artış ve
toplam plazma maruziyetinde 13 kat artış ile sonuçlanmıştır. Bu artışlar, psikomotor testlerle
ölçülen merkezi sinir sistemi (MSS) etkileri ile ilişkili değildir (örn, subjective drowsiness and
the Digit Symbol Substitution Test).
Loperamid (16 mg tek doz) ile bir CYP3A4 ve P-glikoprotein inhibitörü olan ketokonazolün
birlikte uygulanması, loperamid plazma konsantrasyonlarında 5 kat artışla sonuçlanmıştır. Bu
artış, pupillometri ile ölçülen artmış farmakodinamik etkilerle ilişkili değildir.
Oral desmopressin ile eşzamanlı tedavi, muhtemelen daha yavaş gastrointestinal motiliteye
bağlı olarak desmopressin plazma konsantrasyonlarının 3 kat artmasıyla sonuçlanmıştır.
Benzer farmakolojik özelliklere sahip ilaçların loperamidin etkisini güçlendirebileceği ve
gastrointestinal geçişi hızlandıran ilaçların loperamidin etkisini azaltabileceği beklenmektedir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı