LOTEMAX 5MG/G GOZ MERHEMI (3,5 G)

Tüm ilaçlar gibi LOTEMAX’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LOTEMAX’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Gözün ve/veya göz kapağının/kapaklarının beyaz kısmını kaplayan zarda kızarıklık,
kaşıntı veya şişme ya da nefes almada ve yutmada zorluk; yüzde veya dilde ateş
basması, kızarıklık ve kaşıntı gibi genel belirtiler
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LOTEMAX’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
5
Yaygın:
• Gözün iç kısmının ön bölümünde bulunan bölümde iltihap,
• Göz kapağında şişlik (çocuk hastalarda)
• Gözde ağrı
• Gözde yabancı cisim hissi
Yaygın olmayan:
• Baş ağrısı
• Gözde tahriş
• Gözyaşı salgısında artış
• Gözde kaşıntı
• Gözde kuruluk
• Işığa karşı hassasiyet
• Bulantı
Bilinmiyor:
• Aşırı duyarlılık
• Gözde kızarıklık
• Görmede bulanıklık
• Gözde şişlik
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Topikal uygulamadan sonra plazmada loteprednol etabonat tespit edilmediği için, sistemik
yoldan uygulanan ilaçların farmakokinetiğini etkilemesi beklenmemektedir. Ancak, sistemik
yoldan uygulanan antikolinerjik etkili ilaçlar, oküler olarak uygulanan loteprednol etabonatın
düşük olan intraoküler basınç artırma potansiyelini olumsuz etkileyebilir.
Oküler hipotansif tedavi alan hastalarda, tedaviye loteprednol etabonat eklenmesi intraoküler
basıncı arttırabilir ve bu tıbbi ürünlerin aşikar oküler hipotansif etkisini azaltabilir.
Sikloplejiklerle birlikte uygulama, intraoküler basınç yükselmesi riskini arttırabilir.
Kobisistat içeren ürünler dahil olmak üzere CYP3A inhibitörleriyle birlikte uygulamanın
sistemik yan etki riskini arttırması beklenmektedir. Yararlar sistemik kortikosteroidlerin yan etki
riskindeki artıştan ağır basmadığı sürece bu kombinasyondan kaçınılmalıdır ve eğer
kombinasyon kullanılacaksa hastalar sistemik kortikosteroid yan etkileri açısından izlenmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon
Pediyatrik popülasyona ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı