LUBICONST 8 MCG YUMUSAK KAPSUL (60 YUMUSAK KAPSUL

Tüm ilaçlar gibi, LUBİCONST’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
LUBİCONST’un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
LUBİCONST ile ilgili yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:
Çok Yaygın:
• Bulantı
• İshal
• Baş ağrısı
Yaygın:
• Kusma
• Gevşek dışkı
• Ödem
• Periferik ödem
• Karında rahatsızlık
• Baş dönmesi
• Göğüste rahatsızlık/ağrı
• Hazımsızlık (dispepsi)
• Yorgunluk
• Ağız kuruluğu
• Karın ağrısı
• Karında şişkinlik (abdominal distansiyon)
• Bağırsak gazı (flatulans)
• Nefes darlığı (dispne)
Yaygın olmayan:
• Acil dışkılama isteği
• Dışkı kaçırma (fekal inkontinans)
• Kas krampları
• Sık bağırsak hareketleri
• Aşırı terleme (hiperhidroz)
• Boğaz ağrısı (faringolaringeal ağrı)
• Bağırsak fonksiyon bozukluğu
• Kaygı bozukluğu (anksiyete)
• Soğuk terleme
• Kabızlık (konstipasyon)
• Öksürük
• Anormal tat (disguzi)
• Geğirme (erüktasyon)
• Soğuk algınlığı (influenza)
• Eklem şişmesi
• Kas ağrısı (miyalji)
• Ağrı
• Bayılma (senkop)
• Titreme
• Kan potasyumunda düşme
• İştahta azalma
• Karaciğer enzimlerinde (AST, ALT) artış
• Reflü
• Ciltte kızarıklık (eritem)
• Mide yanması (gastrit)
• Kilo artışı
• Çarpıntı
• İdrar yolu enfeksiyonu
• İştahsızlık (anoreksi)
• Depresyon
• Fibromiyalji
• Katı dışkılama
• Rektal kanama
• Sık idrar yapma (pollakiüri)
• Uyuklama/uyuşukluk (letarji)
Bilinmiyor:
• Tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon)
• Kalp çarpıntısı (taşikardi)
• Kalın bağırsağın kan akışının kesilmesi veya azalması sonucu görülen iltihaplanma
(iskemik kolit)
• Olağan dışı halsizlik (asteni)
• Döküntü, şişme, boğaz tıkanıklığı ve halsizlik (malez) gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bil…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Metadon
Difenilheptan opioidlerinin (örn. metadon), gastrointestinal kanalda lubiproston tarafından
ClC-2 aktivasyonunu doza bağlı olarak azalttığı klinik dışı çalışmalarda gösterilmiştir.
Difenilheptan opioidleri kullanan hastalarda LUBİCONST’un etkililiği doza bağlı olarak
azalabilir. In vivo etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Difenilhepatan opioidleri (örn. metadon) alan hastalarda lubiprostonun opioide bağlı
konstipasyon tedavisindeki etkililiği belirlenmemiştir (bkz. Bölüm 4.2).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalara ilişkin herhangi bir klinik etkileşim çalışması
yürütülmemiştir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalara ilişkin herhangi bir klinik etkileşim çalışması
yürütülmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı