LUCRIN 5 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON Kullanma Talimatı

• Lucrin®’in etkin maddesi olan leuprolide asetat, tıpta GnRH agonisti olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna aittir. Vücutta doğal olarak var olan gonadotropin serbestleştirici hormonun
(GnRH veya LH-RH) sentetik bir eşdeğeridir. Tedavi edici dozlarda sürekli olarak
verildiğinde, eşey hücrelerinin üretildiği organları (kadınlarda yumurtalık, erkeklerde
testisler) uyaran hormonun (gonadotropin / GnRH / LH-RH) salgılanmasını güçlü bir
şekilde engeller.
• Lucrin®, 14 günlük doz içeren 2.8 mililitrelik ilaç şişesi (flakon) içeren ambalajlarda
bulunmaktadır. Ambalajlarda ayrıca 14 günlük kullanım için 14 enjektör ve 14 alkollü
tampon bulunur.
Lucrin® aşağıdaki durumlarda kullanılır:
• Prostat Kanseri: Lucrin®, hormonal müdahaleye uygun prostat kanserinde tedavisinde
hastalığın etkilerini hafifletmek üzere kullanılır.
• Lucrin®, yardımla üreme teknikleri uygulamaları sırasında yumurtalıkların kontrollü olarak
uyarılmasında ve ilerlemiş prostat kanserinde hastalığın yol açtığı etkilerin hafifletilmesi
için kullanılmaktadır.

Lucrin®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
- Eğer leuprolide asetata veya benzer bileşiklere, ya da yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı alerjik (aşırıduyarlı) iseniz;
- Hamile iseniz veya ilacı kullanırken hamile kalabilecek durumda iseniz;
- Bebeğinizi emziriyorsanız;
- Henüz kesin bir tanı konulmamış vajina kanaması var ise.
Lucrin®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Kadın ve Erkek
−−−− Kontrol altına alınabilen geçici kemik ağrısı artışları ortaya çıkarsa,
−−−− Kemik mineral yoğunluğunuzda azalma olursa dikkatli kullanınız.
−−−− İlacın içerdiği benzil alkole duyarlı hastalarda enjeksiyon yerinde kızarıklık ve sertlik
oluşabilir.
−−−− Sara tedavisi görüyorsanız, hidrokortizon veya prednizolon gibi steroidleri veya
bupropion yada SSRI tipi ilaçlar kullanıyorsanız.
Erkek
• Prostat kanseri hastalarında tedavinin ilk haftalarında önceden mevcut olan belirtilerde
kötüleşme olabilir. Belirtilerin kötüleşmesiyle birlikte bir inme hali de ortaya çıkabilir.
• Prostat kanserinin omurgaya sıçramış olduğu (metastaz) veya idrar yapmada güçlük
oluşturduğu hastalar, bunlara ilişkin belirtilerini daha dikkatle izlemelidir.
−−−− Şeker hastası iseniz kan şekeri kontrolü zorlaşabilir.Bu yüzden diyabet hastalarının
kandaki glukoz seviyelerini daha sık kontrol etmeleri gerekebilir.
−−−− Kalp elektro bulgularının değişmesine (Uzun QT sendromuna) neden olabilir. Bu
nedenle tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu hastaları
doktoruna danışarak kullanmalıdır.
Kadın
• Bazı vakalarda yumurtalık kistlerinin oluştuğu bildirilmiştir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Lucrin gebelik önleyici değildir. Hamileliğin önlenmesi gerekiyorsa, hormonal olmayan bir
yöntemle (rahim içi araç, kondom, diyafram vb.) korunma sağlanmalıdır.
Lucrin kullanımında kemik mineral yoğunluğunda azalma olabilir. Bu durum tedavi
durdurulduktan sonra düzelebilir.
LUCRIN DEPOT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Üreme yeteneği / doğurganlık
Erişkinlerde leuprolide asetat ve benzeri bileşiklerle yürütülen çalışmalarda, ilaca son
verildiğinde, üreme yeteneği / doğurganlık üzerindeki baskılanmanın tamamen ortadan
kalktığı gösterilmiştir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, Lucrin® kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, Lucrin® kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Baş dönmesi ve baygınlık gibi etkilerin ortaya çıkması, araç ve makine kullanma becerilerini
etkileyebilir. Böyle bir durum var ise, araç veya makine kullanma gibi aktivitelerden
kaçınınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Lucrin® ile diğer ilaçlar arasında bir etkileşim beklenmemektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacınızı ne zaman ve nasıl alacağınız konusunda doktorunuzun talimatlarını izleyiniz. Eğer
emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.
Diğer enjeksiyonluk ilaçlarla olduğu gibi, enjeksiyon yeri her seferinde değiştirilmelidir.
Yardımla üreme teknikleri uygulaması
Başlangıç dozu genel olarak 0.5-1mg/gün arasında değişmektedir.
Uzun protokol: Leuprolide asetata, adet döneminin doktorun uygun gördüğü bir zamanında,
her hastanın ihtiyacına göre subkütan 0.5 - 1.0 mg/gün dozunda başlanır.
Tedavinin süresi yumurtalıkların dışarıdan verilen gonadotropinler ile uyarılmaya verdiği
cevaba bağlı olarak 24 ile 28 gün arasında değişebilir.
Kısa protokol (flare up protokolü): Leuprolide asetata, adet döneminin doktorun uygun
gördüğü bir zamanında, her hastanın ihtiyacına göre subkütan 0.5 - 1.0 mg/gün dozunda
başlanır.
Tedavinin süresi yumurtalıkların dışarıdan verilen gonadotropinler ile uyarılmaya verdiği
cevaba bağlı olarak olarak 12 ile 14 gün arasında değişebilir.
Her iki protokolde de dışarıdan verilen gonadotropinler ile uyarıya başlandığında, leuprolide
asetat dozu yarıya indirilebilir.
Ultra kısa protokol: Leuprolide asetat adet döneminin 2, 3, ve 4. günlerinde olmak üzere
sadece 3 gün verilir.
Prostat kanseri
Önerilen doz, günde bir defa derialtına (subkütan) uygulanan 1 mg'dır (0.2 ml).
Enjeksiyon yeri her defasında değiştirilmelidir.
KULLANMA TALİMATI
1. Elinizi sabun ve su ile iyice yıkayınız.
2. Yeni bir flakonu ilk defa kullanıyorsanız, plastik kapağı
çıkartınız. Flakonu her kullanışınızda kauçuk tıpa ve metal
kapağı alkolle siliniz. Flakonun içindeki çözeltiyi kontrol
ediniz. Berrak değilse veya içinde partiküller varsa,
KULLANMAYINIZ. Eczanenizden yeni bir flakonla
değiştiriniz.
3. Enjektörü ambalajından çıkartınız. 1 mg için pistonu,
pistonun ucu 0.2 ml işaretinde oluncaya kadar geri çekiniz.
0.5 mg için pistonu, pistonun ucu 0.1 ml işaretinde oluncaya
kadar geri çekiniz.
4. İğnenin kılıfını çıkartınız ve iğneyi şişenin kauçuk
tıpasının ortasından sokup, itiniz.
5. Şişeye hava verecek şekilde, pistonu itiniz.
6. İğneyi flakonda tutarak, flakonu ters çeviriniz. İğnenin
ucunun sıvının içinde olduğundan emin olunuz. Enjektör
doluncaya kadar, pistonu yavaş yavaş çekiniz.
7. İki haftalık sürenin sonuna doğru, flakondaki ilaç miktarı
azalmış olacaktır. Flakonu düz tutmaya ve ilacı çekerken
iğnenin çözelti içinde olmasına özen gösteriniz.
8. İğneyi flakonda ve flakonu ters vaziyette tutarken,
enjektörde hava kabarcığı olup olmadığını kontrol ediniz.
Eğer varsa, pistonu yavaşca iterek, hava kabarcıklarını
gideriniz. İğnenin ucunu sıvıda tutarken, pistonu tekrar geri
çekerek doldurunuz.
9. Hava kabarcıklarını gidermek için, gerekirse aynı işlemi
tekrarlayınız. İğneyi şişeden çıkartınız ve enjektörü enjektör
kutusuna koyunuz. İĞNEYE DOKUNMAYINIZ VE
İĞNEYİ HİÇ BİR YERE DEĞDİRMEYİNİZ.
10. Cildin korunması için, her gün başka bir yere enjeksiyon
yapınız.
11. Enjeksiyon yerini alkollü tamponla siliniz.
12. Enjektörü bir kalem gibi tutarak, 90°'lik açı ile size
öğretilen şekilde enjeksiyonu yapınız.
13. İğnenin girdiği yeri alkollü pamukla bastırarak, iğneyi
aynı açı ile geri çekiniz.
14. Enjektörler bir defalık kullanıma mahsustur. Her
defasında yeni bir enjektör kullanınız.
HİÇBİR ZAMAN ENJEKTÖRÜ, İĞNELERİ VE İLACI ÇOCUKLARIN
ULAŞABİLECEĞİ YERLERDE BIRAKMAYINIZ.
Eğer Lucrin®’in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Lucrin®’nin çocuklarda kullanımı
Lucrin® Enjeksiyon çocuklarda kullanılmak üzere hazırlanmamıştır. Çocuklardaki bazı
hastalıkların tedavisi için kullanılabilecek farklı Lucrin® (leuprolide asetat) formları
bulunmaktadır.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Lucrin® kullandıysanız:
Lucrin 5 mg/ml Enjektabl Çözelti’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir
doktor veya eczacı ile konuşunuz. Klinik araştırmalarda iki yıla kadar süreyle uygulanan 20
mg/gün gibi yüksek dozlar, 1 mg/gün dozu ile gözlenenlerden daha farklı yan etkilere yol
açmamıştır.
Lucrin® kullanmayı unutursanız:
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Lucrin® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, Lucrin®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Lucrin®’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Aşağıdakilerden biri olursa Lucrin®’i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza
bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
−−−− Tekil vakalar halinde, ilk enjeksiyondan sonraki enjeksiyonlarda şiddetli alerjik
reaksiyonlar (anafilaksi) bildirilmiştir;
−−−− Kalp ağrısı, kalp ritminde düzensizlik
−−−− Kalp damarlarında genişleme
−−−− Kalp yetmezliği, kalp krizi
−−−− Göğüs ve kalp bölgesinde ağrı
−−−− Kan basıncında yükselme/alçalma
−−−− Erkeklerde meme gelişimi
−−−− Bacaklarda hissizlik
−−−− Hemoptizi
−−−− Diyabet, tiroid büyümesi
−−−− Boğazda sert nodül
−−−− Kalp çarpıntısı,
−−−− Bayılma
−−−− Lenfadenopati
−−−− Cinsel olgunlaşmada hızlanma
−−−− Serviks (rahim ağzı) hastalığı
−−−− Mide kanaması
−−−− Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik
−−−− Rektal polip
−−−− Ankilozan spondilid
−−−− Idrar yolu tıkanıkları
−−−− Deri/kulak karsinomu
−−−− Omurga kırığı
−−−− Pnömoni (akciğer enfeksiyonu)
−−−− Solunum bozuklukları
−−−− Peptik ülser
−−−− Felç
−−−− Nabız yavaşlaması
−−−− İnme / geçici hafıza kaybı
−−−− Nefes darlığı
−−−− Akciğerde pıhtı
−−−− Kanama bozuklukları
−−−− Kan bileşiminde bozulma
−−−− Kas ağrısı
−−−− Sanrılar
−−−− Nöbet Geçirme
−−−− İdrarda Kan
−−−− İntihar düşüncesi
−−−− İntihar girişimi
−−−− Sarılık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin Lucrin®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Çok ender intihar düşünceleri ve intihar girişimi raporları vardır.
−−−− Kemik ağrısı,
−−−− Kas ağrısı, kas gerilmesi
−−−− Bacaklarda karıncalanma
−−−− İdrarda kan olması, sık idrara gitme, idrar yapamama, idrar enfeksiyonu
−−−− Testis ağrısı, testis boyutunda küçülme
−−−− Tedirginlik hissi, kişilik bozukluğu, bellek bozukluğu ,sinirlilik, uyuşukluk,
−−−− Enfeksiyon
−−−− Dişeti iltihabı
−−−− Burun kanaması
−−−− Karında büyüme
−−−− Depresyon
−−−− Mide ülseri
−−−− Adet düzensizlikleri
−−−− Düşük tansiyon
−−−− Yüksek Tansiyon,
−−−− Penis şişmesi,
−−−− Penis bozuklukları,
−−−− Prostat ağrısı,
−−−− Anemi,
−−−− Hiperlipidemi ( Toplam kolestrol, LDL-kolestrol, trigliserid),
−−−− Kas bozuklukları,
−−−− His bozuklukları,
−−−− Zatüree
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahele gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
−−−− İştah kaybı, ağız kuruluğu, susama hissi
−−−− Ishal, kabızlık, gaz
−−−− Bulantı, kusma
−−−− Cinsel istekte azalma/ artışı
−−−− Uykusuzluk/uyku hali
−−−− Deri döküntüsü, kaşıntı, deride renk değişiklikleri, kıllanma sorunları
−−−− Cilt lezyonları,
−−−− Ürtiker
−−−− Uykusuzluk/uyku hali
−−−− Deri döküntüsü, kaşıntı, deride renk değişiklikleri, kıllanma sorunları
−−−− Ateş/ürperme
−−−− Kilo alma,
−−−− Saç dökülmesi
−−−− Göz ile ilgili sorunlar
−−−− Sinirlilik
−−−− Vajinal koku, vücut kokusu
−−−− Tırnaklarda bozukluk
−−−− Grip benzeri belirtiler
−−−− Başağrısı
−−−− Ödem
−−−− Işığa karşı duyarlılık
−−−− Baş dönmesi
−−−− Öksürük
−−−− Göz kuruması, göz bulanıklığı, anormal görme
−−−− Kulak çınlaması, işitme bozuklukları
−−−− Tat bozukluğu
−−−− Kuvvetsizlik
−−−− Genel ağrı
−−−− Varis
−−−− Eklem bozuklukları,
−−−− Eklem ağrısı,
−−−− Farenjit,
−−−− Üriner bozukluklar, sık idrar yapma, üriner obstrüksiyon, üriner kanal
enfeksiyonu,aciliyet
Bunlar Lucrin®’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Lucrin®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
15°C - 25°C'de, oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan koruyunuz. Orijinal
ambalajında saklayınız.
Lucrin®’i flakonun ve kutunun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra
kullanmayınız.
Flakon içindeki çözeltide renk değişikliği veya parçacıklar fark ederseniz kullanmayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Lucrin®i kullanmayınız. Son kullanma tarihinin
ilk iki rakamı ayı, son dört rakamı yılı gösterir.
Ruhsat sahibi:
Abbott Laboratuarları İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti.
Ekinciler Caddesi, Hedef Plaza, No: 3
Kavacık – Beykoz, 34810 İstanbul
Tel : 0216 538 74 00
Faks : 0216 425 85 37
Üretici firma:
FAMAR L’Aigle
Usine St Remy
Rue de L’Isle
28380 Saint Remy Sur Avre
Fransa
Tel: 00 333 7388602
Faks: 00 332 3 7489129
REÇETE İLE SATILIR.
Bu kullanma talimatı .............. tarihinde onaylanmıştır.