LUCRIN DEPOT 1 AY IM/SC 3,75 MG KULLANIMA HAZIR TOZ VE ÇÖZÜCÜ İÇEREN ÇİFT BÖLMELİ ENJEKTÖR

Tüm ilaçlar gibi, LUCRİN DEPOT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LUCRİN DEPOT kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Aşırı duyarlılık (nefes alıp verme veya yutma güçlüğü, dilde, boğazda, yüzde,
dudaklarda şişme (anjiyoödem), kırmızı renkli döküntü veya şiş yumruların eşlik ettiği
şiddetli deri kaşıntısı gibi)
- Ciddi, yaşamı tehdit eden alerjik reaksiyon (Anafilaktik reaksiyon) (kızarıklık, kaşıntı,
boğaz şişmesi veya solunum durması gibi)
Aşağıda sıklığı bilinmeyen (güncel veriler ışığında sıklığı tahmin edilemeyen)
belirtilenlerden herhangi birini fark ederseniz derhal tıbbi yardım alınız:
- Gövdede genellikle merkezi kabarcıklar, cilt soyulması, ağız, boğaz, burun, cinsel organ
ve göz ülserleri ile kırmızımsı alevlenmemiş, hedef benzeri veya dairesel lekeler
yaşarsanız. Bu ciddi deri döküntülerinden önce ateş ve grip benzeri semptomlar olabilir.
(Stevens-Johnson Sendromu/Toksik Epidermal Nekroliz)
- Cilt kızarıklığı ve kaşıntılı döküntü. (Toksik cilt erüpsiyonu (döküntüsü))
- Ciltte kırmızı lekelere veya lekelere neden olan, daha soluk kırmızı halkalarla çevrili
koyu kırmızı bir merkeze sahip bir hedef gibi görünebilen bir cilt reaksiyonu (Eritema
Multiforme (Düzensiz kırmızı lekeler ile döküntü)).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LUCRİN
DEPOT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Löprolid kullanılmaya başlandıktan sonra 6 ila 12 ay boyunca kemik erimesine (osteoproz) yol
açabilir.
Daha önce hormon tedavisi almamış olan erkeklerde, tedavinin ilk 7 günü boyunca genellikle
serum androjen (testosteron) düzeylerinde artış meydana gelir. Sonuç olarak, prostat kanseri
şikayet ve belirtileri (genellikle kemik ağrısı) artabilir. Birkaç vakada, idrar yolu daralması ve
böbrek fonksiyonunun azalması, sinir sisteminde zayıflama ve gıdıklanma / karıncalanma hissi
veya bacaklarda bariz sebepler olmadan belirgin bir şekilde kaşıntı hissi (parestezi)
gözlenmiştir. Yukarıda açıklanan değişiklikler normal olarak geçicidir ve 1 ila 2 hafta sonra
azalır.
Tedavinin ilk haftaları boyunca kadınlarda estradiol (kadın seks hormonu) seviyelerindeki
geçici artıştan kaynaklanan şikayetler ve belirtilerde artış olabilir.
Çocuklarda tedavinin ilk fazında, seks hormonu seviyesinde kısa süreli artış görülebilir. Bu
durumu prepuberal değerlerin azalması (hormon düzeyinde düzelme) takip eder. Sonuç olarak,
özellikle tedavi…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Androjen yetersizliği tedavisi QT aralığını uzatabileceği için, LUCRİN DEPOT’un QT aralığı
uzamasına sebep olduğu bilinen tıbbi ürünlerle veya Sınıf IA (örn. kinidin, disopiramid) ya da
Sınıf III (örn. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) antiaritmikler, metadon, moksifloksasin,
antipsikotikler vb. gibi Torsade de Pointes’i indükleyebilen tıbbi ürünlerle birlikte kullanılması
halinde dikkatli bir değerlendirme yapılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Seks hormonları löprolid asetatın etkisini inhibe ederler. Bu nedenle, bu ilaçlar aynı anda
kullanılmamalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklarda, büyüme hormonu ile etkileşim meydana gelebilir. Bu da overlerin gelişimini
etkileyebilir. Eğer birlikte kullanılacaksa, hasta bu bakımdan yakından takip edilmelidir.
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanımı için herhangi bir veri yoktur.
Geriyatrik Popülasyon
Yaşlı hastalarda kullanımına dair herhangi bir veri yoktur.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı