LUDIOMIL 75 MG 14 TABLET

Tüm ilaçlar gibi LUDIOMIL®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
LUDIOMIL®’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aşırı heyecan (mani, hipomani); kötüleşen depresyon; psikotik bulgular,
• Krizler
• Kalp atışının hızlanması; anormal kalp ritmi (yavaş, hızlı, düzensiz); kısmi ya da
tamamen bilinç kaybı (senkop)
• Cildin ve göz aklarının sarıya doğru renk değiştirmesi (sarılık) ile birlikte olan veya
olmayan karaciğer iltihabı (hepatit)
• Olağandışı kanama gibi ya da cilt altında çürüme gibi alerjik cilt reaksiyonları;
kırmızı noktalarla belirlenen ciddi cilt reaksiyonları, içi su dolu küçük kabarcıklar ya
da diğer yaygın cilt reaksiyonları.
• Akciğer enflamasyonu (semptomlar öksürme, solunum güçlüğü ve hırıltılı solunumu
içerebilir).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın yan etkiler (100 hastanın 10’nunda ya da daha fazlasında görülen)
• Uyuşukluk, baş dönmesi; baş ağrısı
• Titreme; Anormal kas kasılmaları
• Ağız kuruluğu
• Yorgunluk
Yaygın yan etkiler (100 hastanın 10’nundan daha azında görülen)
• İştah artışı
• Yerinde duramama; huzursuzluk; saldırganlık; endişe; uyku bozuklukları; dikkat
bozukluğu; cinsel içgüdünün bozukluğu
• Sakinlik; hafıza bozuklukları; konuşma bozuklukları; uyuşukluk veya karıncalanma
duyusunu hissetmek
• Göz problemleri
• Bulantı; kusma; karın ağrısı; kabızlık
• Işığa karşı cildin duyarlılığının yükselmesi; terlemenin artması
• İdrar yapmada güçlükler
• Ereksiyon sorunları
• Kilo artışı
• Kas zayıflığı
• Oturma ya da yatma pozisyonundan kalkarken baş dönmesi; sıcak basması
Seyrek yan etkiler (Her 1,000 hastada 1'den daha azında görülen)
• Zihin karışıklığı: ani ciddi zihin karışıklığı durumu; gerçekten orada olmayan şeyleri
görmek, duymak veya hissetmek; sinirlilik
• Koordinasyon eksikliği ve kararsızlık
Çok seyrek yan etkiler (Her 10,000 hastadan 1'den daha azında görülen)
• Kendi vücudundan veya zihinsel süreçlerinden ayrılma hissi (kişiliğini kaybetme)
• Anormal koordinasyonlar ve hareketler
• Tat alma hissinin bozulması
• Kulaklarda çınlama veya diğer bitmeyen ısrarlı gürültüler (kulak çınlaması)
• Nefes alma zorluğu; öksürük; burun tıkanıklığı
• Ciltte morumsu benekler
• İshal
• Ağzın mukozasının iltihabı
• Kaşınma
• Göğüste şişkinlik, anne sütünün anormal salgısı
• Fazla su birikmesinin sonucu olarak yumuş…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

CYP2D6 inhibitörleriyle birlikte verilmesi (örn. debrizokin) geniş kapsamlı metabolizer
fenotipini, yavaş metabolize eden fenotipe değiştirerek hastalardaki Maprotilin
konsantrasyonlarının yaklaşık 3,5 kata varabilecek şekilde artmasına sebep olabilir.
MAO inhibitörleri:
İn vivo güçlü CYP2D6 inhibitörleri olan, moklobemid gibi MAO (monoamin oksidaz)
inhibitörlerinin LUDIOMIL® ile birlikte kullanılması kontrendikedir (“Kontrendikasyonlar”
bölümüne bakınız). Hiperpireksi, tremor, generalize klonik konvülsiyonlar, delirium ve
olasılıkla ölüm gibi ciddi etkileşimlerden sakınabilmek için LUDIOMIL® , MAO
inhibitörlerinin kullanılması sona erdikten sonra en az 14 gün süreyle kullanılmamalıdır. Daha
önce LUDIOMIL® kullanırken MAO inhibitörü tedavisine geçecek hastalarda da aynı önlem
alınmalıdır.
Antiaritmikler:
Güçlü birer CYP2D6 inhibitörü olan kinidin ve propafenon gibi antiaritmikler LUDIOMIL®
ile birlikte kullanılmamalıdır. Kinidinin antikolinerjik etkileri LUDIOMIL® ile birlikte
sinerjizme neden olabilir (“Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri”
bölümüne bakınız).
Antidiyabetik ajanlar:
Birlikte oral sülfonilürelerin veya insülinin kullanılması, antidiyabetik ajanların hipoglisemik
etkisini şiddetlendirebilir. Diyabet hastalarının, LUDIOMIL® tedavisine başlarken veya son
verirken kan şekerleri izlenmelidir (“Özel kullanım uyarıları ve önlemleri” bölümüne
bakınız).
Antipsikotikler:
Fenotiyazinler, risperidon gibi antipsikotiklerin birlikte kullanılması, Maprotilin plazma
düzeylerinin yükselmesine, konvülsiyon eşiğinin düşmesine ve konvülsiyonlara neden olabilir
(“Özel kullanım uyarıları ve önlemleri” bölümüne bakınız). CYP2D6 inhibitörü olan
tiyoridazinin LUDIOMIL® ile birlikte kullanılması, ciddi kalp aritmilerine neden olabilir. Bu
durumda doz ayarlanması gerekebilir.
Antikoagülanlar:
Bazı trisiklik antidepresanlar kumarinin antikoagülan etkisini, olasılıkla metabolizmasını
inhibe ederek ya da bağırsak motilitesini azaltarak güçlendirebilir. LUDIOMIL® ’in varfarin
gibi antikoagülanlanların metabolizmasını inhibe ettiğine dair herhangi bir kanıt mevcut
değildir (aktif S-enantiyomer, CYP2C9 tarafından metabolize edilir ama, LUDIOMIL® ’in…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı