MAPROTIL 75 MG 14 TABLET

Tüm diğer ilaçlar gibi, MAPROTİL® içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkileri olabilir.
MAPROTİL®’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, MAPROTİL®'ı kullanmayı durdurunuz
ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Aşırı heyecan(mani, hipomani): kötüleşen depresyon; psikotik bulgular, krizler
Kalp atışının hızlanması; anormal kalp ritmi(yavaş, hızlı, düzensiz); kısmi ya da
tamamen bilinç kaybı(senkop).
Cildin ve göz aklarının sarıya doğru renk değiştirmesi (sarılık) ile birlikte olan veya
olmayan karaciğer iltihabı(hepatit)
Olağandışı kanama gibi ya da cilt altında çürüme gibi alerjik reaksiyonları;
kırmızı noktalarla belirlenen ciddi cilt reaksiyonları, içi su dolu küçük kabarcıklar
ya da diğer yaygın cilt reaksiyonları.
Akciğer enflamasyonu (semptomlar öksürme, solunum güçlüğü ve hırıltılı
solunumu içerebilir).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın yan etkiler (100 hastanın 10’unda ya da daha fazlasında görülen)
Uyuşukluk, baş dönmesi; baş ağrısı
Titreme; Anormal kas kasılmaları
Ağız kuruluğu
Yorgunluk
Yaygın yan etkiler (100 hastanın 10’undan daha azında görülen)
İştah artışı
Yerinde duramama; huzursuzluk; saldırganlık; endişe; uyku bozuklukları; dikkat
bozukluğu; cinsel içgüdünün bozukluğu
Sakinlik; hafıza bozuklukları; konuşma bozuklukları; uyuşukluk veya karıncalanma
duyusunu hissetmek
Göz problemleri
Bulantı; kusma ; karın ağrısı; kabızlık
Işığa karşı cildin duyarlılığının yükselmesi; terlemenin artması
İdrar yapmada güçlükler
Ereksiyon sorunları
Kilo artışı
Kas zayıflığı
Oturma ya da yatma pozisyonundan kalkarken baş dönmesi; sıcak basması
Seyrek yan etkiler (Her 1,000 hastada 1’den daha azında görülen)
Zihin karışıklığı: ani ciddi zihin karışıklığı durumu: gerçekten orada olmayan şeyleri
görmek, duymak veya hissetmek: sinirlilik
Koordinasyon eksikliği ve kararsızlık
Çok seyrek yan etkiler (Her 10,000 hastadan 1’den daha azında görülen)
Kendi vücudundan veya zihinsel süreçlerinden ayrılma hissi (kişiliğini kaybetme)
Anormal koordinasyonlar ve hareketler
Tat alma hissinin bozulması
Kulaklarda çınlama veya diğer bitmeyen ısrarlı gürültüler (kulak çınlaması)
Nefes alma zorluğu; öksürük; burun tıkanıklığı
Ciltte morumsu benekler
İshal
Ağzın mukozasının iltihabı
Kaşınma
Göğüste şişkinlik, anne sütünün anormal salgısı
Fazla su birikmesinin sonucu olarak yumuşak d…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

CYP2D6 inhibitörleri ile birlikte verilmesi (örn.debrizokin) geniş kapsamlı metabolizer
fenotipini, yavaş metabolize eden fenotipe değiştirerek hastalardaki maprotilin
konsantrasyonlarının yaklaşık 3,5 kata varabilecek şekilde artmasına sebep olabilir.
MAO inhibitörleri:
İn vivo güçlü CYP2D6 inhibitörleri olan, moklobemid gibi MAO (monoamin oksidaz)
inhibitörlerinin MAPROTİL® ile birlikte kullanılması kontrendikedir (“Kontrendikasyonlar”
bölümüne bakınız). Hiperpireksi, tremor, generalize klonik konvülsiyonlar, delirium ve
olasılıkla ölüm gibi ciddi etkileşimlerden sakınabilmek için MAPROTİL®, MAO
inhibitörlerinin kullanılması sona erdikten sonra en az 14 gün süreyle kullanılmamalıdır. Daha
önce MAPROTİL kullanırken MAO inhibitörü tedavisine geçecek hastalarda da aynı önlem
alınmalıdır.
Antiaritmikler:
Güçlü birer CYP2D6 inhibitörleri olan kinidin ve propafenon gibi antiaritmikler MAPROTİL
ile birlikte kullanılmamalıdır. Kinidinin antikolinerjik etkileri MAPROTİL® ile birlikte
sinerjizme neden olabilir (“Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri”
bölümüne bakınız).
Antidiyabetik ajanlar:
Birlikte oral sülfonilürelerin veya insülinin kullanılması, antidiyabetik ajanların hipoglisemik
etkisini şiddetlendirebilir. Diyabet hastalarının, MAPROTİL ® tedavisine başlarken veya son
verirken kan şekerleri izlenmelidir (“Özel kullanım uyarıları ve önlemleri” bölümüne bakınız).
Antipsikotikler:
Fenotiyazinler, risperidon gibi antipsikotiklerin birlikte kullanılması, maprotilin plazma
düzeylerinin yükselmesine, konvülsiyon eşiğinin düşmesine ve konvülsiyonlara neden olabilir
(“Özel kullanım uyarıları ve önlemleri” bölümüne bakınız). CYP2D6 inhibitörü olan
tiyoradizinin MAPROTİL® ile birlikte kullanılması, ciddi kalp aritmilerine neden olabilir. Bu
durumda doz ayarlaması gerekebilir.
Antikoagülanlar:
Bazı trisiklik antidepresanlar kumarinin antikoagülan etkisini, olasılıkla metabolizmasını
inhibe ederek ya da bağırsak motilitesinin azaltarak güçlendirebilir. MAPROTİL®’in varfarin
gibi antikoagülanların metabolizmasını inhibe ettiğine dair herhangi bir kanıt mevcut değildir
(aktif S-enantiyomer, CYP2C9 tarafından metabolize edilir ama, MAPROTİL®‘in bu
…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı