LUMAGLO %0,01 GOZ DAMLASI, COZELTI (1 ADET) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. LUMAGLO nedir ve ne için kullanılır?
LUMAGLO, 2,5 mL berrak ve renksiz çözelti içeren 5 mL’lik, plastik şişede kullanıma sunulan
bir göz damlasıdır.
LUMAGLO etkin madde olarak bimatoprost içerir, bimatoprost prostamidler adı verilen ilaç
grubunun bir üyesidir.
1 / 11
LUMAGLO gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır. Tek başına ya da beta blokörler
adı verilen ve gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılan başka ilaçlar ile birlikte
kullanılabilir.
Gözünüzde, gözün iç tarafını besleyen berrak, su benzeri bir sıvı bulunmaktadır. Bu sıvı sürekli
olarak gözün dışına boşaltılmakta ve bunun yerini yeni yapılan sıvı almaktadır. Sıvı, yeterince
hızlı bir şekilde dışarı boşaltılmazsa gözün iç tarafındaki basınç artar. LUMAGLO, gözün
dışına boşaltılan sıvı miktarını artırarak etki gösterir. Böylece göz içindeki basıncı azaltır. Eğer
yüksek basınç azaltılamazsa, glokom adı verilen bir hastalığa yol açabilir ve bu durum
görmenizi bozabilir.
bir göz damlasıdır.
LUMAGLO etkin madde olarak bimatoprost içerir, bimatoprost prostamidler adı verilen ilaç
grubunun bir üyesidir.
1 / 11
LUMAGLO gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır. Tek başına ya da beta blokörler
adı verilen ve gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılan başka ilaçlar ile birlikte
kullanılabilir.
Gözünüzde, gözün iç tarafını besleyen berrak, su benzeri bir sıvı bulunmaktadır. Bu sıvı sürekli
olarak gözün dışına boşaltılmakta ve bunun yerini yeni yapılan sıvı almaktadır. Sıvı, yeterince
hızlı bir şekilde dışarı boşaltılmazsa gözün iç tarafındaki basınç artar. LUMAGLO, gözün
dışına boşaltılan sıvı miktarını artırarak etki gösterir. Böylece göz içindeki basıncı azaltır. Eğer
yüksek basınç azaltılamazsa, glokom adı verilen bir hastalığa yol açabilir ve bu durum
görmenizi bozabilir.
2. LUMAGLO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LUMAGLO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Bimatoprosta veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık)
varsa,
• Geçmişte damlanın içindeki koruyucu madde benzalkonyum klorürün yan etkisi nedeniyle
göz damlası uygulamasını bıraktıysanız.
LUMAGLO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Daha önceden size maküler ödem riski altında olduğunuz söylendiyse
- Solunum problemleriniz varsa
- Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa
- Daha önceden katarakt ameliyatı geçirdiyseniz
- Göz kuruluğunuz varsa
- Korneanızda (gözün ön tarafında bulunan şeffaf yapı) sorunlar varsa veya geçmişte olduysa
- Kontakt lens kullanıyorsanız (bkz. LUMAGLO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı
maddeler hakkında önemli bilgiler)
- Tansiyonunuz ya da kalp hızınız düşükse veya geçmişte bu sorunu yaşadıysanız
- Gözünüzde viral bir enfeksiyon veya iltihap varsa
- Yüksek göz içi basıncını düşürmek için başka bir ilaç kullanıyorsanız
- Benzalkonyum klorür içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız
2 / 11
LUMAGLO, tedavi sırasında göz çevresinde yağ kaybına neden olabilir, bu da göz kapağı
kıvrımınızın derinleşmesine, gözünüzün çökük görünmesine (enoftalmi), üst göz kapağınızın
düşmesine (pitozis), göz çevresindeki derinin gerginleşmesine (dermatoşalazis involüsyonu) ve
gözün alt beyaz kısmının daha görünür hale gelmesine (inferior skleralin görünmesi) neden
olabilir. Değişiklikler genellikle hafiftir, ancak güçlüyse görüş alanınızı etkileyebilirler.
LUMAGLO almayı bıraktığınızda değişiklikler kaybolabilir. LUMAGLO ayrıca kirpik
renginin koyulaşmasına ve uzamasına, ayrıca göz kapağı çevresindeki derinin koyulaşmasına
neden olabilir. Gözünüzün renkli kısmını oluşturan irisin rengi de zaman içinde koyulaşabilir.
Bu değişiklikler kalıcı olabilir. Değişiklikler tek gözün tedavi edilmesi durumunda daha
belirgin olabilir.
LUMAGLO’nun sıklıkla temas ettiği cilt bölgelerinde tüylenme olabilir. Bu durumu önlemek
için, LUMAGLO’nun tavsiye edilen şekilde kullanılması yanak veya diğer cilt alanlarına
akmasını önlemek önemlidir.
LUMAGLO, 18 yaşın altındaki çocuklarda çalışılmadığından, 18 yaşın altındaki hastalarda
kullanılmamalıdır.
Bu ilaç her 1 mL başına 0,95 mg fosfat içerir. Gözünüzün ön kısmındaki şeffaf katmanda
(kornea) ağır hasar varsa, fosfatlar tedavi sırasında kalsiyum birikmesi nedeniyle nadir
durumlarda bulanık parçalı kısımlara neden olabilir.
Bu ilaç her 1 mL başına 0,08 mg benzalkonyum klorür içerir. LUMAGLO’nun içinde koruyucu
madde olarak bulunan benzalkonyum klorür, gözde tahrişe ve kontakt lenslerin renginin
bozulmasına yol açabilir. LUMAGLO kullanılmadan önce kontakt lenslerin çıkartılması ve
ilacın verilmesinden 15 dakika sonra tekrar takılması gerekir. Yumuşak kontakt lenslerin
renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Benzalkonyum klorür özellikle kuru göz durumu ve kornea (gözün ön tarafındaki şeffaf
katman) hastalıklarınız varsa gözde tahrişe neden olabilir. Kullanımdan sonra gözde anormal
his, batma veya acı hissederseniz doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
3 / 11
LUMAGLO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
LUMAGLO’nun yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LUMAGLO, doktorunuz tarafından önerilmediği sürece hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LUMAGLO, anne sütüne geçebilir, bu nedenle emzirme sırasında kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
LUMAGLO kullanıldığında kısa süreli bulanıklığa neden olabilir. Görüşünüz düzelene kadar
araç veya makine kullanmayınız.
LUMAGLO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LUMAGLO benzalkonyum klorür içerir. Gözde tahrişe sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt
lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için
en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden
olduğu bilinmektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
LUMAGLO’yu başka bir göz damlası ile birlikte kullanacaksanız, ilaçların en az 5 dakika ara
ile uygulanması gerekir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
• Bimatoprosta veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık)
varsa,
• Geçmişte damlanın içindeki koruyucu madde benzalkonyum klorürün yan etkisi nedeniyle
göz damlası uygulamasını bıraktıysanız.
LUMAGLO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Daha önceden size maküler ödem riski altında olduğunuz söylendiyse
- Solunum problemleriniz varsa
- Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa
- Daha önceden katarakt ameliyatı geçirdiyseniz
- Göz kuruluğunuz varsa
- Korneanızda (gözün ön tarafında bulunan şeffaf yapı) sorunlar varsa veya geçmişte olduysa
- Kontakt lens kullanıyorsanız (bkz. LUMAGLO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı
maddeler hakkında önemli bilgiler)
- Tansiyonunuz ya da kalp hızınız düşükse veya geçmişte bu sorunu yaşadıysanız
- Gözünüzde viral bir enfeksiyon veya iltihap varsa
- Yüksek göz içi basıncını düşürmek için başka bir ilaç kullanıyorsanız
- Benzalkonyum klorür içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız
2 / 11
LUMAGLO, tedavi sırasında göz çevresinde yağ kaybına neden olabilir, bu da göz kapağı
kıvrımınızın derinleşmesine, gözünüzün çökük görünmesine (enoftalmi), üst göz kapağınızın
düşmesine (pitozis), göz çevresindeki derinin gerginleşmesine (dermatoşalazis involüsyonu) ve
gözün alt beyaz kısmının daha görünür hale gelmesine (inferior skleralin görünmesi) neden
olabilir. Değişiklikler genellikle hafiftir, ancak güçlüyse görüş alanınızı etkileyebilirler.
LUMAGLO almayı bıraktığınızda değişiklikler kaybolabilir. LUMAGLO ayrıca kirpik
renginin koyulaşmasına ve uzamasına, ayrıca göz kapağı çevresindeki derinin koyulaşmasına
neden olabilir. Gözünüzün renkli kısmını oluşturan irisin rengi de zaman içinde koyulaşabilir.
Bu değişiklikler kalıcı olabilir. Değişiklikler tek gözün tedavi edilmesi durumunda daha
belirgin olabilir.
LUMAGLO’nun sıklıkla temas ettiği cilt bölgelerinde tüylenme olabilir. Bu durumu önlemek
için, LUMAGLO’nun tavsiye edilen şekilde kullanılması yanak veya diğer cilt alanlarına
akmasını önlemek önemlidir.
LUMAGLO, 18 yaşın altındaki çocuklarda çalışılmadığından, 18 yaşın altındaki hastalarda
kullanılmamalıdır.
Bu ilaç her 1 mL başına 0,95 mg fosfat içerir. Gözünüzün ön kısmındaki şeffaf katmanda
(kornea) ağır hasar varsa, fosfatlar tedavi sırasında kalsiyum birikmesi nedeniyle nadir
durumlarda bulanık parçalı kısımlara neden olabilir.
Bu ilaç her 1 mL başına 0,08 mg benzalkonyum klorür içerir. LUMAGLO’nun içinde koruyucu
madde olarak bulunan benzalkonyum klorür, gözde tahrişe ve kontakt lenslerin renginin
bozulmasına yol açabilir. LUMAGLO kullanılmadan önce kontakt lenslerin çıkartılması ve
ilacın verilmesinden 15 dakika sonra tekrar takılması gerekir. Yumuşak kontakt lenslerin
renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Benzalkonyum klorür özellikle kuru göz durumu ve kornea (gözün ön tarafındaki şeffaf
katman) hastalıklarınız varsa gözde tahrişe neden olabilir. Kullanımdan sonra gözde anormal
his, batma veya acı hissederseniz doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
3 / 11
LUMAGLO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
LUMAGLO’nun yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LUMAGLO, doktorunuz tarafından önerilmediği sürece hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LUMAGLO, anne sütüne geçebilir, bu nedenle emzirme sırasında kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
LUMAGLO kullanıldığında kısa süreli bulanıklığa neden olabilir. Görüşünüz düzelene kadar
araç veya makine kullanmayınız.
LUMAGLO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LUMAGLO benzalkonyum klorür içerir. Gözde tahrişe sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt
lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için
en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden
olduğu bilinmektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
LUMAGLO’yu başka bir göz damlası ile birlikte kullanacaksanız, ilaçların en az 5 dakika ara
ile uygulanması gerekir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. LUMAGLO nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacınızı her zaman doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız
durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 / 11
Tek başına veya diğer ilaçlara ek olarak kullanıldığında, etkilenen göze günde bir kez,
akşamları bir damla LUMAGLO damlatılır. Tedavinin etkisini azaltabileceği için günde bir
damladan fazla kullanmayınız.
Açıldıktan sonra 25°C’nin altında saklanmak koşuluyla 4 hafta içerisinde kullanılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
LUMAGLO, göze damlatılarak uygulanır.
Kullanmadan önce şişenin kapağı üzerinde bulunan güvenlik bandı zarar görmüş ise ürünü
kullanmayınız.
1. Ellerinizi yıkayınız ve rahat bir şekilde oturunuz ya da ayakta durunuz.
2. Şişenin kapağını açınız.
3. Kafanızı geriye yatırınız. Parmağınızın uç bölümünü kullanarak, alt göz kapağınızı cep
oluşturana kadar yavaşça aşağı doğru çekiniz
4. Damlalık ucunu gözünüze yaklaştırın ancak gözünüze değdirmeyiniz.
5. Damlalığı yavaşça sıkınız ve gözünüze sadece bir damla damlatınız.
6. Alt göz kapağınızı bırakınız ve gözünüzü 30 saniye boyunca kapalı tutunuz.
Yanağınıza taşan fazla çözeltiyi siliniz.
Eğer damlayı gözünüze damlatmayı başaramadıysanız, yeniden deneyiniz.
5 / 11
Enfeksiyonu ve göz yaralanmalarını önlemek için şişe ucunun gözünüze ve herhangi bir yüzeye
temas etmesine izin vermeyiniz. Kullandıktan sonra şişenin kapağını düzgün bir şekilde
kapatınız.
Eğer LUMAGLO’yu başka bir göz ilacı ile birlikte kullanıyorsanız, iki uygulama arasında en
az 5 dakika bekleyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
LUMAGLO’nun çocuklarda etkililik ve güvenliliği saptanmamıştır. 18 yaşın altındakilerde
LUMAGLO kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
LUMAGLO, bu hasta grubunda incelenmemiş olduğundan, bu rahatsızlıklar sizde varsa
doktorunuza söyleyiniz ve LUMAGLO’yu dikkatli kullanınız.
Eğer LUMAGLO’nun etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LUMAGLO kullandıysanız:
LUMAGLO’dan kullanmanız gerekenden fazla kullanırsanız, herhangi bir zarar vermesi olası
değildir. Bir sonraki dozunuzu normal zamanınızda alınız. Eğer endişeniz varsa doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.
LUMAGLO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
LUMAGLO’yu kullanmayı unutursanız
LUMAGLO’yu kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz bir damla damlatınız. Bir sonraki
dozu normal zamanında uygulayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
6 / 11
LUMAGLO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
LUMAGLO’nun etki gösterebilmesi için her gün düzenli olarak kullanılması gereklidir.
LUMAGLO’yu kullanmayı kestiğinizde, göz içi basıncınız artabilir, bu nedenle tedavinizi
sonlandırmadan önce doktorunuza danışınız.
İlacınızı her zaman doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız
durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 / 11
Tek başına veya diğer ilaçlara ek olarak kullanıldığında, etkilenen göze günde bir kez,
akşamları bir damla LUMAGLO damlatılır. Tedavinin etkisini azaltabileceği için günde bir
damladan fazla kullanmayınız.
Açıldıktan sonra 25°C’nin altında saklanmak koşuluyla 4 hafta içerisinde kullanılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
LUMAGLO, göze damlatılarak uygulanır.
Kullanmadan önce şişenin kapağı üzerinde bulunan güvenlik bandı zarar görmüş ise ürünü
kullanmayınız.
1. Ellerinizi yıkayınız ve rahat bir şekilde oturunuz ya da ayakta durunuz.
2. Şişenin kapağını açınız.
3. Kafanızı geriye yatırınız. Parmağınızın uç bölümünü kullanarak, alt göz kapağınızı cep
oluşturana kadar yavaşça aşağı doğru çekiniz
4. Damlalık ucunu gözünüze yaklaştırın ancak gözünüze değdirmeyiniz.
5. Damlalığı yavaşça sıkınız ve gözünüze sadece bir damla damlatınız.
6. Alt göz kapağınızı bırakınız ve gözünüzü 30 saniye boyunca kapalı tutunuz.
Yanağınıza taşan fazla çözeltiyi siliniz.
Eğer damlayı gözünüze damlatmayı başaramadıysanız, yeniden deneyiniz.
5 / 11
Enfeksiyonu ve göz yaralanmalarını önlemek için şişe ucunun gözünüze ve herhangi bir yüzeye
temas etmesine izin vermeyiniz. Kullandıktan sonra şişenin kapağını düzgün bir şekilde
kapatınız.
Eğer LUMAGLO’yu başka bir göz ilacı ile birlikte kullanıyorsanız, iki uygulama arasında en
az 5 dakika bekleyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
LUMAGLO’nun çocuklarda etkililik ve güvenliliği saptanmamıştır. 18 yaşın altındakilerde
LUMAGLO kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
LUMAGLO, bu hasta grubunda incelenmemiş olduğundan, bu rahatsızlıklar sizde varsa
doktorunuza söyleyiniz ve LUMAGLO’yu dikkatli kullanınız.
Eğer LUMAGLO’nun etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LUMAGLO kullandıysanız:
LUMAGLO’dan kullanmanız gerekenden fazla kullanırsanız, herhangi bir zarar vermesi olası
değildir. Bir sonraki dozunuzu normal zamanınızda alınız. Eğer endişeniz varsa doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.
LUMAGLO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
LUMAGLO’yu kullanmayı unutursanız
LUMAGLO’yu kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz bir damla damlatınız. Bir sonraki
dozu normal zamanında uygulayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
6 / 11
LUMAGLO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
LUMAGLO’nun etki gösterebilmesi için her gün düzenli olarak kullanılması gereklidir.
LUMAGLO’yu kullanmayı kestiğinizde, göz içi basıncınız artabilir, bu nedenle tedavinizi
sonlandırmadan önce doktorunuza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi LUMAGLO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa LUMAGLO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kurdeşen
• Şişme (yüz ve boğazda şişme dahil)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LUMAGLO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın:
- Hafif kızarıklık
- Göz kapağı kıvrımının derinleşmesi, göz çöküklüğü (enoftalmi), göz kapağı sarkması
(pitozis), göz çevresindeki derinin gerginleşmesi (dermatoşalazis involüsyonu) ve gözün alt
beyaz kısmının daha görünür hale gelmesine (inferior skleral görünmesi) sebep olabilecek
göz bölgesindeki yağ kaybı
Yaygın:
- Göz yüzeyinde iltihaplı olan veya olmayan ince yarıklar
- Gözde tahriş
7 / 11
- Gözde kaşıntı
- Kirpiklerde uzama
- Gözde ağrı
- Damlatılan bölgede tahriş
- Göz kapağında kızarıklık
- Göz kapağında kaşıntı
- Göz çevresindeki deride renk koyulaşması
- Göz çevresinde kıllanma
Yaygın olmayan:
- Baş ağrısı
- Göz yorgunluğu
- Bulanık görme
- Göz yüzeyinde şişme
- İris renginde koyulaşma
- Kirpik dökülmesi
- Mide bulantısı
- Deride kuruluk
- Göz kapağı kenarında kabuklanma
- Göz kapağının şişmesi
- Kaşıntı
Bilinmiyor:
- Maküler ödem (gözün arkasında bulunan retinada görüşün bozulmasına neden olabilecek
şişme)
- Göz kapağının renginin koyulaşması
- Gözde kuruluk
- Gözde yapışkanlık
- Gözde yabancı cisim hissi
- Gözlerde şişme
- Gözyaşında artış
- Gözde rahatsızlık hissi
- Işığa aşırı duyarlılık
- Astım
8 / 11
- Astımın alevlenmesi
- Kronik obstruktif akciğer hastalığı (KOAH) denilen akciğer hastalığının kötüleşmesi
- Nefes darlığı
- Alerjik reaksiyon belirtileri (şişme, gözde kızarıklık ve deride döküntü)
- Baş dönmesi
- Göz çevresi deride renk değişiklikleri
- Kan basıncında artış
Bimatoprost ile görülen yan etkilere ilave olarak %0,3 mg/mL bimatoprost içeren göz damlası
ile görülen yan etkiler aşağıdaki gibidir.
Çok yaygın:
- Gözde kaşıntı
- Kirpiklerde uzama
Yaygın:
- Baş ağrısı
- Kornea (gözün saydam cismi) erozyonu
- Gözde yanma
- Gözde alerjik reaksiyon (aşı duyarlılık reaksiyonu)
- Göz kapağında iltihap
- Net görmede zorluk
- Görüşün kötüleşmesi
- Göz yüzeyini kaplayan görmeye yardımcı tabakada şişlik
- Gözde yabancı cisim hissi
- Göz kuruluğu
- Gözde ağrı
- Işığa karşı hassasiyet
- Göz yaşarması
- Gözde akıntı
- Bulanık görme
- İris (göze rengini veren tabakada) renginde koyulaşma
- Kirpiklerin renginde koyulaşma
- Kan basıncında artış
9 / 11
- Karaciğerinize ait kan testlerinin sonuçlarında artış
Yaygın olmayan:
- Baş dönmesi
- Retinada kanama
- Göz içinde iltihap
- Kistoid makula ödemi (gözün içindeki retinanın görmede kötüleşmeye yol açan şişmesi)
- Göz kapağı seyirmesi
- Göz kapağında büzülme
- Göz çevresinde kırmızılık
- Halsizlik
- Aşırı kıllanma
Fosfat içeren göz damlaları için bildirilen diğer yan etkiler
Çok seyrek olarak, gözün ön yüzünü oluşturan şeffaf tabakada (kornea) ciddi hasarı olan bazı
hastalarda tedavi sırasında kalsiyum oluşumuna bağlı olarak kornea üzerinde bulanık benekler
oluşabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa LUMAGLO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kurdeşen
• Şişme (yüz ve boğazda şişme dahil)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LUMAGLO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın:
- Hafif kızarıklık
- Göz kapağı kıvrımının derinleşmesi, göz çöküklüğü (enoftalmi), göz kapağı sarkması
(pitozis), göz çevresindeki derinin gerginleşmesi (dermatoşalazis involüsyonu) ve gözün alt
beyaz kısmının daha görünür hale gelmesine (inferior skleral görünmesi) sebep olabilecek
göz bölgesindeki yağ kaybı
Yaygın:
- Göz yüzeyinde iltihaplı olan veya olmayan ince yarıklar
- Gözde tahriş
7 / 11
- Gözde kaşıntı
- Kirpiklerde uzama
- Gözde ağrı
- Damlatılan bölgede tahriş
- Göz kapağında kızarıklık
- Göz kapağında kaşıntı
- Göz çevresindeki deride renk koyulaşması
- Göz çevresinde kıllanma
Yaygın olmayan:
- Baş ağrısı
- Göz yorgunluğu
- Bulanık görme
- Göz yüzeyinde şişme
- İris renginde koyulaşma
- Kirpik dökülmesi
- Mide bulantısı
- Deride kuruluk
- Göz kapağı kenarında kabuklanma
- Göz kapağının şişmesi
- Kaşıntı
Bilinmiyor:
- Maküler ödem (gözün arkasında bulunan retinada görüşün bozulmasına neden olabilecek
şişme)
- Göz kapağının renginin koyulaşması
- Gözde kuruluk
- Gözde yapışkanlık
- Gözde yabancı cisim hissi
- Gözlerde şişme
- Gözyaşında artış
- Gözde rahatsızlık hissi
- Işığa aşırı duyarlılık
- Astım
8 / 11
- Astımın alevlenmesi
- Kronik obstruktif akciğer hastalığı (KOAH) denilen akciğer hastalığının kötüleşmesi
- Nefes darlığı
- Alerjik reaksiyon belirtileri (şişme, gözde kızarıklık ve deride döküntü)
- Baş dönmesi
- Göz çevresi deride renk değişiklikleri
- Kan basıncında artış
Bimatoprost ile görülen yan etkilere ilave olarak %0,3 mg/mL bimatoprost içeren göz damlası
ile görülen yan etkiler aşağıdaki gibidir.
Çok yaygın:
- Gözde kaşıntı
- Kirpiklerde uzama
Yaygın:
- Baş ağrısı
- Kornea (gözün saydam cismi) erozyonu
- Gözde yanma
- Gözde alerjik reaksiyon (aşı duyarlılık reaksiyonu)
- Göz kapağında iltihap
- Net görmede zorluk
- Görüşün kötüleşmesi
- Göz yüzeyini kaplayan görmeye yardımcı tabakada şişlik
- Gözde yabancı cisim hissi
- Göz kuruluğu
- Gözde ağrı
- Işığa karşı hassasiyet
- Göz yaşarması
- Gözde akıntı
- Bulanık görme
- İris (göze rengini veren tabakada) renginde koyulaşma
- Kirpiklerin renginde koyulaşma
- Kan basıncında artış
9 / 11
- Karaciğerinize ait kan testlerinin sonuçlarında artış
Yaygın olmayan:
- Baş dönmesi
- Retinada kanama
- Göz içinde iltihap
- Kistoid makula ödemi (gözün içindeki retinanın görmede kötüleşmeye yol açan şişmesi)
- Göz kapağı seyirmesi
- Göz kapağında büzülme
- Göz çevresinde kırmızılık
- Halsizlik
- Aşırı kıllanma
Fosfat içeren göz damlaları için bildirilen diğer yan etkiler
Çok seyrek olarak, gözün ön yüzünü oluşturan şeffaf tabakada (kornea) ciddi hasarı olan bazı
hastalarda tedavi sırasında kalsiyum oluşumuna bağlı olarak kornea üzerinde bulanık benekler
oluşabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. LUMAGLO’nun saklanması
LUMAGLO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Şişe açıldıktan sonra 25°C’nin altında saklanmak koşuluyla 4 hafta içerisinde kullanılmalıdır.
10 / 11
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LUMAGLO’yu kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LUMAGLO’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak
42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer / İSTANBUL
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Bulv.
No: 38 Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 22/12/2025 tarihinde onaylanmıştır.
11 / 11
25ºC’nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Şişe açıldıktan sonra 25°C’nin altında saklanmak koşuluyla 4 hafta içerisinde kullanılmalıdır.
10 / 11
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LUMAGLO’yu kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LUMAGLO’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak
42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer / İSTANBUL
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Bulv.
No: 38 Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 22/12/2025 tarihinde onaylanmıştır.
11 / 11
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 22.12.2025). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.