LUMAGLO %0,01 GOZ DAMLASI, COZELTI (1 ADET)

Tüm ilaçlar gibi LUMAGLO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa LUMAGLO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kurdeşen
• Şişme (yüz ve boğazda şişme dahil)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LUMAGLO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın:
- Hafif kızarıklık
- Göz kapağı kıvrımının derinleşmesi, göz çöküklüğü (enoftalmi), göz kapağı sarkması
(pitozis), göz çevresindeki derinin gerginleşmesi (dermatoşalazis involüsyonu) ve gözün alt
beyaz kısmının daha görünür hale gelmesine (inferior skleral görünmesi) sebep olabilecek
göz bölgesindeki yağ kaybı
Yaygın:
- Göz yüzeyinde iltihaplı olan veya olmayan ince yarıklar
- Gözde tahriş
- Gözde kaşıntı
- Kirpiklerde uzama
- Gözde ağrı
- Damlatılan bölgede tahriş
- Göz kapağında kızarıklık
- Göz kapağında kaşıntı
- Göz çevresindeki deride renk koyulaşması
- Göz çevresinde kıllanma
Yaygın olmayan:
- Baş ağrısı
- Göz yorgunluğu
- Bulanık görme
- Göz yüzeyinde şişme
- İris renginde koyulaşma
- Kirpik dökülmesi
- Mide bulantısı
- Deride kuruluk
- Göz kapağı kenarında kabuklanma
- Göz kapağının şişmesi
- Kaşıntı
Bilinmiyor:
- Maküler ödem (gözün arkasında bulunan retinada görüşün bozulmasına neden olabilecek
şişme)
- Göz kapağının renginin koyulaşması
- Gözde kuruluk
- Gözde yapışkanlık
- Gözde yabancı cisim hissi
- Gözlerde şişme
- Gözyaşında artış
- Gözde rahatsızlık hissi
- Işığa aşırı duyarlılık
- Astım
- Astımın alevlenmesi
- Kronik obstruktif akciğer hastalığı (KOAH) denilen akciğer hastalığının kötüleşmesi
- Nefes darlığı
- Alerjik reaksiyon belirtileri (şişme, gözde kızarıklık ve deride döküntü)
- Baş dönmesi
- Göz çevresi deride renk değişiklikleri
- Kan basıncında artış
Bimatoprost ile görülen yan etkilere ilave olarak %0,3 mg/mL bimatoprost içeren göz damlası
ile görülen yan etkiler aşağıdaki gibidir.
Çok yaygın:
- Gözde kaşıntı
- Kirpiklerde uzama
Yaygın:
- Baş ağrısı
- …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.
0,3 mg/mL bimatoprost göz damlasının oküler uygulamasından sonra bimatoprostun sistemik
konsantrasyonları son derece düşük (0,2 ng/mL’nin altında) olduğundan insanlarda ilaç
etkileşimleri beklenmemektedir. Bimatoprost birden fazla enzim ve yolak aracılığı ile
biyotransformasyona uğramaktadır ve preklinik deneylerde karaciğerde ilaç metabolize eden
enzimlerinden herhangi birine etkisi gözlemlenmemiştir.
Klinik deneylerde, 0,3 mg/mL bimatoprost göz damlası çeşitli farklı oftalmik beta-blokör
ajanlarla birlikte kullanılmış ve herhangi bir ilaç etkileşimi tespit edilmemiştir.
Eklemeli glokom tedavisi sırasında LUMAGLO’nun topikal beta blokörler dışındaki başka
antiglokom ajanlar ile birlikte kullanımı değerlendirilmemiştir.
Diğer prostaglandin analogları ile birlikte kullanıldığında, glokomu veya oküler hipertansiyonu
olan hastalarda, prostaglandin analoglarının (ör. LUMAGLO) göz içi basınç düşürücü etkisinin
azalma ihtimali vardır (bkz. Bölüm 4.4).
Birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanıldığı takdirde, ilaçların en az 5 dakika ara ile
uygulanması gerekir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Bildirilmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Bildirilmemiştir.
Geriyatrik popülasyon:
Bildirilmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı