LUNGZYME 500 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON)
LUNGZYME 500 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON); alfa1 antitripsin içeren, enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. Terapötik olarak kan ve kan yapıcı organlar grubunda değerlendirilir (ATC: B02AB02). Ruhsatı Takeda İlaç Sağlık San. Tic. Ltd. Şti. adına kayıtlıdır. Mor reçete kapsamındadır; hekim değerlendirmesi olmadan kullanılmamalıdır.
LUNGZYME, şiddetli kalıtımsal alfa-1 proteinaz inhibitörü eksikliğine (aynı zamanda alfa1- antitripsin eksikliği olarak da bilinir) bağlı klinik olarak belirgin, amfizem (solunum yetmezliğine yol açabilen yaygın bir kronik akciğer rahatsızlığı) adı verilen bir akciğer hastalığı geliştiren yetişkinlerde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | alfa1 antitripsin |
|---|---|
| İlaç firması | TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SANAYİ TİCARET LTD.ŞTİ. |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - B - KAN VE KAN YAPICI ORGANLAR
B02 ANTİHEMORAJİKLER
B02A ANTİHEMORAJİKLER
B02AB Proteinaz inhibitörleri
B02AB02
alfa1 antitripsin
|
| ATC kodu | B02AB02 |
| Reçete durumu | Mor reçete ile satılır. |
| Barkod | 8681429555009 |
| Ruhsat sahibi | TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2025/144 |
| Ruhsat tarihi | 27.03.2025 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 13.864,80 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
alfa1 antitripsin hakkında
Farmakoterapötik grup: Antifibrinolitikler, proteinaz inhibitörleri
Etki mekanizması LUNGZYME uygulaması, alveolar duvarların protein bileşenlerini parçalayabilen ve akciğerde kronik olarak bulunan nötrofil elastaz (NE) gibi serin proteazları inhibe etmeyi amaçlamaktadır. Alfa -PI eksikliği, düşük serum ve akciğer alfa -PI seviyeleri ile karakterize otozomal, ko- 1 1 dominant, kalıtsal bir bozukluktur. Eksikliğin şiddetli formları, sıklıkla yaşamın üçüncü ila dördüncü on yıllarında ortaya çıkan, yavaş ilerleyen, orta ila şiddetli panacinar amfizem ile ilişkilidir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir. Bu yan etkiler herkeste görülmez.
Şiddetli aşırı duyarlılık riski nedeniyle, immünoglobulin A (IgA) proteinine karşı antikor
geliştirdiyseniz ve kanınızda normalden az seviyede IgA varsa bu ilacı kullanmayınız. Aşırı
duyarlılık belirtileri oluşursa infüzyonu durdurunuz ve uygun acil tedaviyi uygulayınız.
Aşağıdakilerden biri olursa, LUNGZYME’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Üşüme, kızarma, solunum hızında artış, kan basıncında düşme, baş dönmesi, kaşıntı, döküntü,
kızarıklık, yutkunma ve nefes almada güçlük, el, yüz, dudak ve boğazda şişme. Bunlar ciddi
bir alerjik reaksiyon belirtisi olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri sizde görülürse lütfen doktorunuzu, eczacınızı veya
5
hemşirenizi bilgilendiriniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden azında görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Baş ağrısı
• Yorgun hissetme
• Artmış öksürük
• Burun akıntısı
• Farenjit (yutak iltihabı)
• Mide bulantısı
• Kas ve kemiklerde ağrı, rahatsızlık
• Damar delinme yerinde morluk
Yaygın:
• Bronşit (balgam, hırıltılı solunum ve nefes almada güçlüğe sebep olan inatçı öksürük)
• Üst solunum yolu enfeksiyonu (grip, soğuk algınlığı gibi hastalık)
• Baş dönmesi
• Uykuya eğilim
• Uyumada güçlük
• Sinirlilik
• Konjonktivit (gözde batma, kaşıntı, kızarlıklık ve sulanmaya sebep olan göz rahatsızlığı)
• Anormal görme
• Akciğer rahatsızlığı
• Nefes almada güçlük
• Astım (solunum yollarını tıkayan ve nefes almayı zorlaştıran bir hastalık)
• Karında şişlik
• Karın ağrısı
• Döküntü
• Kaşıntı
• Sırt ağrısı
• Hipertoni (kas gerginliğinde artış, kasın esneme yeteneğinde azalma)
• Göğüs ağrısı
• Ateş
• Üşüme
• Kulak çınlaması
• Periferik ödem (ayak, ayak bilekleri, bacak, el ve kollarda şişme)
• Vazodilatasyon (kan damarlarının genişlemesi)
• Hipestezi (ağrı, dokunma gibi duyusal uyarımlara azalan duyarlılık)
• Sancılı adet görme
• Anormal b…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
uygulayınız.
5
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 3
alfa1 antitripsin etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
