M-VAC 0,5ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI TOZU VE COZUCUSU

Tüm ilaçlar gibi, M-VAC’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
4
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1´inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Sinir sistemi hastalıkları
Seyrek : Hastalık sonrası işlev/doku bozukluğu olmaksızın havale (konvülsiyon)
Çok seyrek : Beyin iltihabı (ensefalit)
Solunum sistemi hastalıkları
Çok seyrek : Bronşların daralması (bronkospazm)
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Seyrek : Kurdeşen, kızarıklık, şişlik
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Çok yaygın : Tüm vücudu etkileyen reaksiyonlar (Ateş)
Yaygın : Hafif ateş, öksürük, ishal, havale (konvülsiyon), döküntü
Seyrek : Enjeksiyon bölgesinde ağrı
Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse, lütfen doktorunuzu veya eczacınızı
bilgilendiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer aşılar ile birlikte kullanım: M-VAC, Difteri-Tetanoz-Boğmaca aşısı, Difteri-Tetanoz aşısı,
BCG aşısı, Çocuk Felci aşısı (OPV ve IPV), Hepatit-B aşısı ve Sarı Humma aşısı ile aynı anda
emniyetle (ayrı enjeksiyon bölgesinde ve ayrı enjeksiyonlarda) verilebilir. Eğer aynı gün
yapılmamışlarsa, BCG ve kızamık aşısı arasında 4 hafta zaman bırakılmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım:
(cid:1) Kızamık aşısı güvenle ve etkili olarak vitamin A desteği ile beraber verilebilir.
(cid:1) Steroidler ile birlikte kullanım: Kortikosteroid alanlarda optimal immün cevap
gelişmeyebilir. Bu ilaçlar ile birlikte kullanılmamalıdır.
(cid:1) Sistemik immünosüpresif ilaçlar ile birlikte kullanım: İmmünosüpresif ajanlar
(kortikosteroidler, antimetabolitler, alkilleyici ajanlar, sitotoksik ajanların sistemik dozları)
ile tedavi edilen bireyler aktif bağışıklamaya optimal yanıt vermeyebilir.
(cid:1) İnaktivasyon riskinden dolayı aşı, mümkünse immünglobülinlerle veya immünglobülin
içeren kan ürünleri (kan, plazma) ile enjeksiyon yapıldıktan 3 ay sonra verilmelidir. Aynı
sebepten dolayı immünglobülinler de aşılamadan sonraki 2 hafta içinde verilmemelidir.
(cid:1) Canlı virüs aşıları, tüberkülin cilt testini bozabileceği için PPD testi, kızamık aşısı ile aynı
gün ya da 4-6 hafta sonra yapılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
3

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı