MAKRO-ALBUMON 2 MG/FLAKON RADYOFARMASOTIK HAZIRLAMA KITI 6 FLAKON Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. MAKRO-ALBUMON nedir ve ne için kullanılır?
Bu ilaç sadece tanısal amaçlı kullanım içindir.
MAKRO-ALBUMON, akciğerlerinizin kanlanmasını saptamaya yönelik sintigrafi veya
toplardamarlarınızdaki dolaşımı görüntülemek amacı ile kullanılan steril ve apirojen bir
üründür.
MAKRO-ALBUMON radyofarmasötik ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
Doktorunuz, bu ürünü 99mTc-perteknetat ile işaretledikten sonra size damar içine enjekte
edecektir. Daha sonra bir sintilasyon kamerası ile akciğerlerinizdeki kan dolaşımını veya
toplardamar dolaşımınızı görüntüleyecektir.
Bu ilaç sadece size özel olarak doktorunuz tarafından hazırlanacaktır.
1
MAKRO-ALBUMON, akciğerlerinizin kanlanmasını saptamaya yönelik sintigrafi veya
toplardamarlarınızdaki dolaşımı görüntülemek amacı ile kullanılan steril ve apirojen bir
üründür.
MAKRO-ALBUMON radyofarmasötik ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
Doktorunuz, bu ürünü 99mTc-perteknetat ile işaretledikten sonra size damar içine enjekte
edecektir. Daha sonra bir sintilasyon kamerası ile akciğerlerinizdeki kan dolaşımını veya
toplardamar dolaşımınızı görüntüleyecektir.
Bu ilaç sadece size özel olarak doktorunuz tarafından hazırlanacaktır.
1
2. MAKRO-ALBUMON’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MAKRO-ALBUMON uygulanmasından önce doktorunuz size uygulama yöntemi ve verilecek
radyoaktif madde hakkında bilgi verecektir.
18 yaşından küçüklerde MAKRO-ALBUMON kullanımı önerilmez. Ancak, elde edilecek
bilgiden hastaya sağlanacak yarar, (Tc-99m) MAKRO-ALBUMON uygulaması ile maruz
kalınacak radyoaktivite dozuyla oluşacak riskten fazla ise doktorunuz ilacı kullanmaya karar
verebilir.
MAKRO-ALBUMON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
MAKRO-ALBUMON içindeki aktif maddeye veya içeriğindeki maddelerden herhangi
birine karşı alerjiniz varsa
Doğal veya agrege (bir çeşit işlem görmüş) insan serum albuminine karşı alerjiniz varsa
Kalbinizde kirli kanın temiz kana karışması gibi bir sağlık sorununuz varsa
Ciddi pulmoner hipertansiyonunuz (akciğerlere giden damarlardaki basıncın artışı) varsa
Status astmatikus (astım kriz) durumu ile karşılaşıyorsanız
Gebeyseniz
bu ilacı kullanmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza
danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Herhangi bir etkisi yoktur.
MAKRO-ALBUMON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozu başına 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
2
radyoaktif madde hakkında bilgi verecektir.
18 yaşından küçüklerde MAKRO-ALBUMON kullanımı önerilmez. Ancak, elde edilecek
bilgiden hastaya sağlanacak yarar, (Tc-99m) MAKRO-ALBUMON uygulaması ile maruz
kalınacak radyoaktivite dozuyla oluşacak riskten fazla ise doktorunuz ilacı kullanmaya karar
verebilir.
MAKRO-ALBUMON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
MAKRO-ALBUMON içindeki aktif maddeye veya içeriğindeki maddelerden herhangi
birine karşı alerjiniz varsa
Doğal veya agrege (bir çeşit işlem görmüş) insan serum albuminine karşı alerjiniz varsa
Kalbinizde kirli kanın temiz kana karışması gibi bir sağlık sorununuz varsa
Ciddi pulmoner hipertansiyonunuz (akciğerlere giden damarlardaki basıncın artışı) varsa
Status astmatikus (astım kriz) durumu ile karşılaşıyorsanız
Gebeyseniz
bu ilacı kullanmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza
danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Herhangi bir etkisi yoktur.
MAKRO-ALBUMON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozu başına 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
2
3. MAKRO-ALBUMON nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar :
Doktorunuz durumunuza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Bu
miktar gerekli bilgiyi sağlamaya yetecek en az miktar olacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
MAKRO-ALBUMON toplardamar içine enjekte edilecektir.
RADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI
TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANMALIDIR.
İlacınız size uygulandıktan sonra doktorunuz önermediği takdirde başka bir ilaç kullanmayınız.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MAKRO-ALBUMON kullandıysanız
Dikkatsizlik sonucu size fazla doz uygulanması halinde radyoaktiviteye fazla miktarda
maruziyeti azaltabilmek için bol sıvı tüketiniz ve sık sık tuvalete gidiniz.
MAKRO-ALBUMON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Eğer bir sorunuz olursa doktorunuzla konuşunuz.
Doktorunuz durumunuza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Bu
miktar gerekli bilgiyi sağlamaya yetecek en az miktar olacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
MAKRO-ALBUMON toplardamar içine enjekte edilecektir.
RADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI
TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANMALIDIR.
İlacınız size uygulandıktan sonra doktorunuz önermediği takdirde başka bir ilaç kullanmayınız.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MAKRO-ALBUMON kullandıysanız
Dikkatsizlik sonucu size fazla doz uygulanması halinde radyoaktiviteye fazla miktarda
maruziyeti azaltabilmek için bol sıvı tüketiniz ve sık sık tuvalete gidiniz.
MAKRO-ALBUMON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Eğer bir sorunuz olursa doktorunuzla konuşunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi MAKRO-ALBUMON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir. Bu etkiler ilacı kullanan herkeste ortaya çıkmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa DERHAL doktorunuza bildiriniz:
• Göğüs ağrısı, sertlik ve kasılmalar ve baygınlık hissi ile ortaya çıkan aşırı duyarlılık
etkileri
• Genellikle enjeksiyon bölgesinde ortaya çıkan yerel allerjik etkiler
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
yan etkiler olabilir. Bu etkiler ilacı kullanan herkeste ortaya çıkmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa DERHAL doktorunuza bildiriniz:
• Göğüs ağrısı, sertlik ve kasılmalar ve baygınlık hissi ile ortaya çıkan aşırı duyarlılık
etkileri
• Genellikle enjeksiyon bölgesinde ortaya çıkan yerel allerjik etkiler
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. MAKRO-ALBUMON’un saklanması
MAKRO-ALBUMON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
MAKRO-ALBUMON’u 25°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
MAKRO-ALBUMON’u sodium perteknetat (99mTc) ile işaretlendikten sonra, 25°C’nin altında oda
sıcaklığında saklayınız.
Sodyum 99mTc perteknetat ile işaretlenmiş ürün 25°C’nin altındaki sıcaklıklarda saklanmak
koşuluyla 8 saat içinde kullanılmalıdır.
MAKRO-ALBUMON’u son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.
Son kullanım tarihi yazılı olan ayın son günüdür.
3
Ruhsat sahibi:
Can Radyofarmasötik Ürünler Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Ali Paşa Sanayi Bölgesi 12. Sokak, No: 19
Silivri-İstanbul
Tel: 0090(212) 716 53 45
Faks: 0090(212) 716 53 51
Üretim Yeri:
Medi-Radiopharma Ltd.
Budapeşte-Macaristan
Bu kullanma talimatı 22/05/2013 tarihinde onaylanmıştır.
4
saklayınız.
MAKRO-ALBUMON’u 25°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
MAKRO-ALBUMON’u sodium perteknetat (99mTc) ile işaretlendikten sonra, 25°C’nin altında oda
sıcaklığında saklayınız.
Sodyum 99mTc perteknetat ile işaretlenmiş ürün 25°C’nin altındaki sıcaklıklarda saklanmak
koşuluyla 8 saat içinde kullanılmalıdır.
MAKRO-ALBUMON’u son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.
Son kullanım tarihi yazılı olan ayın son günüdür.
3
Ruhsat sahibi:
Can Radyofarmasötik Ürünler Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Ali Paşa Sanayi Bölgesi 12. Sokak, No: 19
Silivri-İstanbul
Tel: 0090(212) 716 53 45
Faks: 0090(212) 716 53 51
Üretim Yeri:
Medi-Radiopharma Ltd.
Budapeşte-Macaristan
Bu kullanma talimatı 22/05/2013 tarihinde onaylanmıştır.
4
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 22.05.2013). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.