Maralit Plus 50 mg/850 mg Film Kaplı Tablet (56 adet) Kullanma Talimatı

 MARALİT PLUS®, kan şekerini düşüren sitagliptin ve metformin isimli iki etkin maddeyi
içeren bir ilaçtır. Sitagliptin, DPP-4 (dipeptidil peptidaz-4) adlı enzimi engeller,
metformin ise biguanid sınıfı bir ilaç olup her ikisi de beraber çalışarak tip II diyabeti (Tip
II şeker hastalığı) olan hastalarda kan şekeri seviyelerini kontrol altında tutmak için
kullanılır.
 Bu iki etkin madde tip II diyabeti (Tip II şeker hastalığı) olan hastalarda kan şekeri
düzeylerini birlikte kontrol altına alırlar. MARALİT PLUS® öğünden sonra üretilen insülin
düzeylerini artırmaya yardımcı olur ve vücudunuzun ürettiği şeker miktarını düşürür.
 MARALİT PLUS® 56 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Her tabletin içinde
50 mg sitagliptin ve 850 mg metformin hidroklorür etkin maddeleri bulunmaktadır.
 Diyet ve egzersizle birlikte kullanıldığında bu ilaç kan şekerinizi düşürmeye yardımcı olur.
MARALİT PLUS® insülin, sülfonilüre veya glitazon adı verilen başka bir diyabetik ilaç ile
birlikte veya tek başına kullanılabilir.
Tip II diyabet (Tip II şeker hastalığı) nedir?
Tip II diyabet vücudunuzun yeterli miktarda insülin üretemediği ve üretilen insülinin
1
olması gereken şekilde etki gösteremediği bir hastalıktır. Vücudunuz çok fazla şeker de
üretebilir. Bu durumda şeker (glikoz) kanınızda birikir ve kalp hastalığı, böbrek hastalığı,
körlük ve amputasyon (organ kesilmesi, organ kopması) gibi ciddi tıbbi sorunlara yol açabilir.

MARALİT PLUS®’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
 Sitagliptin, metformin hidroklorür veya MARALİT PLUS®’ın içeriğindeki herhangi bir
bileşenine karşı alerjiniz varsa,
 Böbrek fonksiyonunuz ciddi şekilde bozulmuşsa
 Sizde şunların eşlik ettiği kontrol altında olmayan diyabet varsa; örn., şiddetli
hiperglisemi (yüksek kan glikozu), bulantı, kusma, diyare, hızlı kilo kaybı, laktik asidoz
(bkz. aşağıda anlatılan “Laktik asidoz riski”) veya ketoasidoz. Ketoasidoz “keton
cisimcikleri” adı verilen maddelerin kanda biriktiği ve diyabetik prekomaya yol
açabildiği bir durumdur. Semptomları karın ağrısı, hızlı ve derin solunum, uyku hali
veya nefesinizde olağandışı meyvemsi bir kokunun ortaya çıkmasıdır,
 Ciddi bir enfeksiyon geçiriyorsanız veya vücudunuz aşırı su kaybetmişse
(dehidratasyon),
 Renkli maddenin enjekte edildiği röntgen filmi çektirecekseniz; röntgen filmi çekilirken
ve 2 gün veya daha uzun süre böbreklerinizin nasıl çalıştığına bağlı olarak doktorunuz
yönlendirdiği şekilde MARALİT PLUS® almayı bırakmanız gerekecektir.
 Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz veya ‘şok’ ya da solunum güçlüğü gibi
ciddi dolaşım problemleri yaşadıysanız,
 Karaciğerle ilgili probleminiz varsa,
 Çok fazla miktarda alkol tüketiyorsanız (her gün veya sadece zaman zaman),
 Emziriyorsanız.
MARALİT PLUS®’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
MARALİT PLUS® kullanan hastalarda pankreas iltihabı (pankreatit) rapor edilmiştir (bkz.
Bölüm 4).
Laktik asidoz riski
MARALİT PLUS®, özellikle böbrekleriniz düzgün çalışmıyorsa, laktik asidoz adı verilen
çok seyrek görülen fakat çok ciddi bir yan etkiye yol açabilir. Laktik asidoz gelişme riski
kontrol edilmeyen diyabet, ciddi enfeksiyonlar, uzun süren açlık veya alkol alımı,
dehidratasyon (bkz. aşağıda yer alan bilgiler), karaciğer sorunları ve vücudun bir
bölgesindeki oksijen rezervinin azaldığı herhangi bir tıbbi durum (akut ciddi kalp hastalığı
gibi) varlığında da artar.
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse daha detaylı talimatlar
için doktorunuzla konuşunuz.
Anormal laboratuvar sonuçları gelişirse veya açıklanamayan bir hastalık yaşarsanız
doktorunuza danışınız; bunlar ketoasidoz veya laktik asidoz işareti olabilir.
2
Dehidratasyon (vücut sıvılarının önemli ölçüde kaybı) ile ilişkili olabilecek bir
durumunuz varsa kısa bir süre MARALİT PLUS® almayı bırakınız (örneğin şiddetli
kusma, diyare, ateş, sıcağa maruz kalma veya normalden daha az sıvı tüketimi). Daha
detaylı talimatlar için doktorunuzla konuşunuz.
Laktik asidoz semptomlarından bazılarını yaşarsanız MARALİT PLUS® almayı
bırakınız ve hemen bir doktora veya en yakın hastaneye başvurunuz çünkü bu durum
komaya yol açabilir. Laktik asidoz semptomları şunlardır:
- Kusma
- Mide ağrısı (karın ağrısı)
- Kas krampları
- Ciddi yorgunlukla birlikte genel olarak iyi hissetmeme
- Solunum güçlüğü
- Vücut sıcaklığında ve kalp atışında azalma
Laktik asidoz acil bir tıbbi durumdur ve hastanede tedavi edilmelidir.
İltihaplı pankreas (pankreatit) semptomları yaşarsanız, MARALİT PLUS®’ı
kullanmayı bırakın ve derhal doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz. Pankreatit semptomları şunları içerir:
- Karında (mide bölgesi), bulantı ve kusma olsun veya olmasın sırtınıza ulaşabilen şiddetli
ve kalıcı ağrı.
MARALİT PLUS® alırken aşırı alkol alımından kaçınınız çünkü bu laktik asidoz riskini
artırabilir
(bkz. Bölüm 2 "Laktik asidoz riski").
Anemiye yol açabilecek B12 vitamini eksikliği semptomları yaşarsanız,
doktorunuzla iletişime geçiniz. B12 vitamini eksikliğinin belirtileri şunlardır:
- Zayıflık, yorgunluk veya baş dönmesi
- Soluk cilt
- Uyuşma, karıncalanma, kas güçsüzlüğü
- Görme kaybı
- Depresyon, hafıza kaybı veya davranış değişiklikleri
Eğer:
 Pankreas hastalığınız (ör. Pankreatit) var ise veya daha önce olduysa,
 Safra kesesi taşı, alkol bağımlılığı veya kanınızda trigeliserit (bir yağ çeşidi)
seviyelerinde yükselme gibi durumlar varsa veya daha önce olduysa. Bu tıbbi durumlar
pankreas iltihabı olma riskini arttırabilir (bkz. Bölüm 4).
 Tip I diyabetiniz, bazı durumlarda insüline bağımlı diyabet olarak isimlendirilir, varsa,
 Sitagliptin, metformin hidroklorür veya MARALİT PLUS®’a karşı alerjiniz varsa
veya önceden olduysa (bkz. Bölüm 4).
 MARALİT PLUS® ile birlikte bir sülfonilüre veya insülin (diyabet ilaçları) alıyorsanız;
kan şekeri düzeylerinde düşüş (hipoglisemi) yaşayabilirsiniz. Doktorunuz sülfonilüre
veya insülin dozunuzu azaltabilir.
Doktorunuz MARALİT PLUS® tedavisine başlamadan önce ve başladıktan sonra
düzenli olarak böbrek fonksiyonlarınızı değerlendirmelidir.
Kan dolaşımınıza, örneğin röntgen veya tomografi kapsamında, iyot içeren bir kontrast
3
madde enjeksiyonu yapılması gerekiyorsa, enjeksiyondan önce veya enjeksiyon tarihinde
MARALİT PLUS® almayı bırakmanız gerekmektedir. MARALİT PLUS® tedavinizi ne
zaman durdurmanız ve ne zaman tekrar başlatmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
Önemli bir ameliyat geçirmeniz gerekliyse, prosedür sırasında ve prosedürden sonra bir
süre MARALİT PLUS® almayı bırakmalısınız. Doktorunuz MARALİT PLUS® tedavinizi
ne zaman bırakmanız ve ne zaman tekrar başlatmanız gerektiğine karar verecektir.
MARALİT PLUS® alan hastalarda, hastanede tedavi gerektirebilecek büllöz pemifigodadı
verilen cilt reaksiyon vakaları bildirilmiştir. Kabarcık oluşması veya cildinizin dökülmesi
halinde bunu doktorunuza bildirin. Doktorunuz, MARALİT PLUS®’ı almayı bırakmanız
gerektiğini söyleyebilir.
MARALİT PLUS®’ın da dahil olduğu, DPP-4 inhibitörü olarak adlandırılan ilaçları
kullanan bazı insanlarda şiddetli eklem ağrısı oluşabilir. Eğer şiddetli eklem ağrınız varsa
doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
Çocuklar ve ergenler
18 yaş altı çocuklar ve ergenler bu ilacı kullanmamalıdır. 10 ila 17 yaş arası çocuklarda ve
ergenlerde etkili değildir. 10 yaşından küçük çocuklarda kullanıldığında, bu ilacın güvenli
ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir.
MARALİT PLUS® tedavisi sırasında, doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu en azından yılda
bir kez veya yaşlıysanız ve/veya böbrek fonksiyonunuz kötüleşiyorsa daha sık aralıklarla
ölçecektir.
MARALİT PLUS®’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
MARALİT PLUS®’ı yemeklerle beraber aldığınızda midenizde rahatsızlık olma olasılığı
azalır.
Laktik asidoz riskini arttırabileceğinden MARALİT PLUS® kullanırken aşırı alkol alımından
kaçınınız (bkz. Bölüm 2 “Laktik asidoz riski).
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlara MARALİT PLUS® tedavisi sırasında etkili
doğum kontrol yöntemleri kullanılması önerilmelidir.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelik sırasında bu
ilacı kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız MARALİT PLUS®’ı kullanmayınız. Bölüm 2 ‘MARALİT PLUS®’ı
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ’ kısmına bakınız.
Araç ve makine kullanımı
MARALİT PLUS®’ın araç veya makine kullanma becerisi üzerinde bilinen bir etkisi
yoktur ya da ihmal edilebilecek düzeydedir. Bununla birlikte, araç ve makine kullanma
becerisini etkileyebilecek baş dönmesi ve uyku hali rapor edilmiştir.
MARALİT PLUS®’ın sülfonilüreler adı verilen ilaçlar veya insülin ile birlikte kullanımı
kan şekerinizde düşmeye yol açabilir ve bu sizin araç veya makine kullanma yeteneğinizi
etkileyebilir.
MARALİT PLUS®’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu tıbbi ürün her tabletinde 22,95 mg sodyum stearil fumarat ve 5,590 mg sodyum lauril
sülfat ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde
bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
İyot içeren bir kontrast maddenin kan dolaşımınıza enjekte edilmesi gerekirse (örneğin
röntgen veya görüntüleme kapsamında), enjeksiyondan önce ve enjeksiyon sırasında
MARALİT PLUS® kullanmayı bırakmalısınız. Doktorunuz MARALİT PLUS® tedavinizi ne
zaman bırakmanız ve ne zaman tekrar başlatmanız gerektiğine karar verecektir.
MARALİT PLUS® diğer ilaçların etki mekanizmasını etkileyebilir ve bazı ilaçlar da
MARALİT PLUS®’ın vücuttaki işleyişini etkileyebilir. Aldığınız tüm reçeteli, reçetesiz ve
bitkisel ilaçları doktorunuza söyleyiniz. Daha sık kan glikoz testi ve böbrek fonksiyon testi
yaptırmanız gerekebilir veya doktorunuzun MARALİT PLUS®’ın dozunu ayarlaması
gerekebilir. Aşağıdakileri belirtmeniz özellikle önemlidir:
 Kortikosteroidler, astım ve artrit (eklem iltihabı) gibi iltihaplı hastalıkların tedavisinde
kullanılan ilaçlardır. Bu ilaçlar, ağız, solunum veya enjeksiyon yoluyla alınabilir.
 Böbrek yetmezliği veya son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda güçlü CYP3A4
baskılayıcıları olan ilaçların (örn., ketokonazol (iç mantar enfeksiyonlarının
tedavisinde kullanılır), itrakonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır),
ritonavir (HIV/AIDS tedavisinde kullanılır), ve klaritromisin (bakteriyal
enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır)) sitagliptin kan seviyelerini değiştirme olasılığı
vardır.
 İdrar üretimini arttıran ilaçlar (diüretikler)
 Ağrı ve enflamasyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (ibuprofen ve selekoksib
gibi NSAEİ ve COX-2-inhibitörleri)
 Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (ACE inhibitörleri
ve angiotensin II reseptör antagonistleri)
 Bronşiyal astım tedavisinde kullanılan spesifik ilaçlar (β-sempatomimetikler)
 Mide problemlerini tedavi etmede kullanılan simetidin gibi ilaçlar
 İyotlu kontrast ajanları (X-ışını prosedüründe damara enjekte edilen boyalar) veya
5
alkol içeren ilaçlar.
 Anjina tedavisinde kullanılan bir ilaç olan ranolazine
 HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan dolutegravir
 Belirli bir tip tiroid kanserini (medüller tiroid kanser) tedavi etmek için kullanılan bir
ilaç olan vandetanib
 Digoksin (düzensiz kalp ritmi ve diğer kalp problemleri tedavisinde kullanılan bir
ilaç). MARALİT PLUS® ile birlikte alınıyorsa kanınızdaki digoksin seviyesinin kontrol
edilmesi gerekebilir.
 Aşırı alkol kullanımı, laktik asidoz riskini arttırabilir.
 Probenesid, gut tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
 Siklosporin, organ naklinden sonra organ reddinin engellenmesinde ve romatoid
artrit tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
 Karbonik Anhidraz İnhibitörleri, glokom tedavisinde kullanılan ilaçlardır, örn. topiramat,
zonisamid, asetazolamid veya diklorfenamid.
 İnsülin salınımını arttıran ilaçlar veya insülin, şeker hastalığı tedavisinde kullanılan
ilaçlar.
 Fenotiazinler, psikotik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. proklorperazin,
klorpromazin, flufenazin).
 Düşük tiroid düzeylerinin tedavisinde kullanılan tiroid ilaçları.
 Östrojenler.
 Ağızdan alınan doğum kontrol hapları.
 Fenitoin, nöbet tedavisinde kullanılan bir ilaç.
 Nikotinik asit, niasin yetmezliği ve yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan bir ilaç.
 Kalsiyum kanal blokörleri, düşük kan basıncının tedavisinde kullanılan ilaçlar,
örn. amlodipin, bepridil ve diltiazem.
 İzoniyazid, tüberküloz tedavisinde kullanılan bir antibiyotik.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
MARALİT PLUS®’ı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin
değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kullanılması tavsiye edilen doz:
 Günde iki defa 1 tablet
Doktorunuz kan şekerinizi kontrol altında tutmak için dozunuzu artırabilir. Böbrek
fonksiyonunuz azalmışsa doktorunuz daha düşük bir doz reçeteleyebilir.
MARALİT PLUS® tedavisi sırasında doktorunuz tarafından tavsiye edilen diyete devam
etmeli ve karbohidrat alımınızı gün içine eşit şekilde dağıtmaya özen göstermelisiniz.
MARALİT PLUS®’ın tek başına anormal kan şekeri düzeyi düşüşüne (hipoglisemi) sebep
olması muhtemel değildir. MARALİT PLUS® sülfonilüre grubundan bir ilaçla veya insülinle
birlikte kullanıldığında, kan şekeri düzeyi düşüşü gerçekleşebilir ve doktorunuz sülfonilüre
veya insülin dozunuzu düşürebilir.
6
Uygulama yolu ve metodu
 Ağızdan alınmalı
 Midenizde rahatsızlık yaşama ihtimalinizi azaltmak için öğünlerle birlikte alınız.
 Tabletleri yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin, bir bardak su ile).
Değişik yaş grupları
Çocuklarda ve ergenlerde kullanım
18 yaş altı çocuklar ve ergenler bu ilacı kullanmamalıdır. 10 ila 17 yaş arası çocuklarda ve
ergenlerde etkili değildir. 10 yaşından küçük çocuklarda kullanıldığında, bu ilacın güvenli
ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir.
Yaşlılarda kullanım
MARALİT PLUS® böbreklerden atıldığından yaş arttıkça dikkatli kullanılmalı ve böbrek
fonksiyonları yakından takip edilmelidir. Sizin için uygun doza doktorunuz karar verecektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
MARALİT PLUS® şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu ve karaciğer fonksiyon bozukluğu
olan hastalarda kullanılmamalıdır
Eğer MARALİT PLUS®’ın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MARALİT PLUS® kullandıysanız
Size reçetelenenden daha fazla doz MARALİT PLUS® kullandıysanız hemen doktorunuza
başvurunuz. Üşüme veya rahatsızlık hissi, aşırı bulantı veya kusma, karın ağrısı,
açıklanamayan kilo kaybı, kas krampları veya hızlı nefes alıp verme gibi belirtileri varsa
hastaneye gidiniz (bkz. Bölüm 2).
MARALİT PLUS®’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya bir
eczacı ile konuşunuz.
MARALİT PLUS®’ı kullanmayı unutursanız
MARALİT PLUS®’ı almayı unutursanız hatırlar hatırlamaz bir doz alınız. Eğer bir
sonraki doza kadar hatırlamazsanız, unutulan dozu atlayıp eski takviminize göre ilacı
kullanmaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MARALİT PLUS® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Kan şekerinizin kontrolüne yardım etmek için doktorunuz reçetelediği sürece MARALİT
PLUS® kullanmaya devam ediniz. Doktorunuzla konuşmadan MARALİT PLUS®
kullanmayı durdurmamalısınız. MARALİT PLUS® kullanmayı bırakırsanız kan şekeriniz
tekrar yükselebilir.
7

Tüm ilaçlar gibi MARALİT PLUS®’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın: 10 hastanın
en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MARALİT PLUS®’ı kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
 Kusma ve bulantı ile beraber veya kusma ve bulantı olmaksızın, karın bölgenizde
sırtınıza da vurabilecek şiddetli ve devamlı ağrı; bunlar pankreas iltihabı (pankreatit)
belirtileri olabilir.
MARALİT PLUS® çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir) olarak görülen;
ancak çok ciddi bir yan etki olan laktik asidoza (kanınızda laktik asit artışı) sebep olabilir
(bkz. Bölüm 2 “Laktik asidoz riski”). Böyle bir durumda MARALİT PLUS® almayı
bırakın ve hemen bir doktora veya en yakın hastaneye başvurunuz çünkü laktik asidoz
komaya neden olabilir.
Döküntü, kurdeşen, deride kabarcıklar/derinin soyulması, yüzün, dudakların, dilin ve
boğazın nefes almayı veya yutmayı zorlaştıracak şekilde şişmesini içeren ciddi olabilecek
alerjik reaksiyonlar yaşarsanız (sıklığı bilinmeyen), hemen MARALİT PLUS® almayı
bırakınız ve doktorunuzu arayınız. Doktorunuz alerjik reaksiyonunuzu tedavi etmek için bir
ilaç verebilir ve diyabetiniz için size farklı bir ilaç reçeteleyebilir.
Sitagliptin ile metformin birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın:
 Kan şekeri düşüklüğü
 Bulantı
 Şişkinlik
 Kusma
Yaygın olmayan:
 Karın ağrısı
 İshal
 Kabızlık
 Uyku hali
Bazı hastalar sitagliptin ve metformin kombinasyonuna başladıklarında ishal, bulantı, mide,
8
barsak gazı, kabızlık, karın ağrısı veya kusma yaşamışlardır (sıklık: yaygın).
MARALİT PLUS® ile bir sülfonilüre birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler
bildirilmiştir:
Çok yaygın:
 Kan şekeri düşüklüğü
Yaygın:
 Kabızlık
MARALİT PLUS® ile pioglitazon birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın:
 Ellerde veya bacaklarda şişlik
MARALİT PLUS® ile insülin birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Çok yaygın:
 Kan şekeri düşüklüğü
Yaygın olmayan:
 Ağız kuruluğu
 Baş ağrısı
Aşağıdaki yan etkiler klinik çalışmalarda MARALİT PLUS®’ın içeriğindeki maddelerden
biri olan sitagliptin tek başına kullanıldığında veya MARALİT PLUS® ya da sitagliptin
tek başına ve/veya diğer diyabet ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında bildirilmiştir:
Yaygın:
 Kan şekeri düşüklüğü
 Baş ağrısı
 Üst solunum yolu enfeksiyonu
 Burun tıkanıklığı veya akıntısı ve boğaz ağrısı
 Osteoartrit (eklem hastalığı)
 Kol veya bacak ağrısı
Yaygın olmayan:
 Baş dönmesi
 Kabızlık
 Kaşıntı
Seyrek:
 Trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma
Sıklığı bilinmeyen:
 Böbrek problemleri (bazen diyaliz gerektiren)
 Kusma
 Eklem ağrısı
 Kas ağrısı
9
 Sırt ağrısı
 İnterstisyel akciğer hastalığı (akciğerlerde nefes almada zorluk)
 Kutanöz vaskülit (Derideki kan damarlarının iltihaplanması)
 Büllöz pemfigoid (Deri üzerinde birden fazla ve büyüyebilecek kabarcıklar)
 Pankreasta ani iltihap (inflamasyon)
 Pankreatik dokuda ölümcül ve ölümcül olmayan kanama veya doku ölümü
 Deri altında şişme
 Döküntü, kurdeşen
 Derideki kan damarlarında iltihap (inflamasyon)
 Stevens-Johnson sendromu dahil, deride kızarma ve soyulma
 Kollarda ve bacaklarda ağrı
 Eklem hastalıkları
 Böbrek yetmezliği
Bazı hastalar tek başına metformin alırken aşağıdaki yan etkileri yaşamışlardır:
Çok yaygın:
 Bulantı
 Kusma
 İshal
 Karın ağrısı
 İştah kaybı
Bu belirtiler metformine başladığınızda görülebilir ve genellikle kaybolur.
Yaygın:
 Ağızda metalik tat, kanda azalmış veya düşük B12 vitamini seviyeleri (aşırı
yorgunluk (bitkinlik), ağrılı ve kırmızı dil (glossit), karıncalanma (parestezi) veya
soluk veya sarı cilt gibi belirtileri içerebilir). Doktorunuz belirtilerinizin nedenini
bulmak için bazı testler yapabilir, çünkü bu belirtilerden bazılarına şeker hastalığı
veya diğer başka sağlık sorunları da neden olabilir.
Çok seyrek:
 Hepatit (bir karaciğer hastalığı)
 Ürtiker
 Deride kızarıklık (döküntü) veya kaşıntı
 Özellikle böbrekleri yeterli ölçüde çalışmayan hastalarda laktik asidoz (kanınızda
laktik asit artışı). Üşüme veya rahatsızlık hissi, şiddetli bulantı veya kusma, karın
ağrısı, nedeni anlaşılmayan kilo kaybı, hızlı solunum belirtilerini içerir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak
ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmaokovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
10
olacaksınız.

MARALİT PLUS®’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
MARALİT PLUS®, 25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
MARALİT PLUS®’ı dış kutusunun üzerinde yer alan son kullanım tarihinden sonra
kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!
Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz MARALİT PLUS®’ı
kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382
Şişli-İSTANBUL
Tel: (+90 212) 220 64 00
Fax: (+90 212) 222 57 59
Üretim yeri:
Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
GEBKİM 41455 Dilovası-KOCAELİ
Tel: (+90 262) 674 23 00
Fax: (+90 262) 674 23 21
Bu kullanma talimatı 04/07/2025 tarihinde onaylanmıştır.
11