Maralit Plus 50 mg/850 mg Film Kaplı Tablet (56 adet)

Tüm ilaçlar gibi MARALİT PLUS®’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın: 10 hastanın
en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MARALİT PLUS®’ı kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Kusma ve bulantı ile beraber veya kusma ve bulantı olmaksızın, karın bölgenizde
sırtınıza da vurabilecek şiddetli ve devamlı ağrı; bunlar pankreas iltihabı (pankreatit)
belirtileri olabilir.
MARALİT PLUS® çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir) olarak görülen;
ancak çok ciddi bir yan etki olan laktik asidoza (kanınızda laktik asit artışı) sebep olabilir
(bkz. Bölüm 2 “Laktik asidoz riski”). Böyle bir durumda MARALİT PLUS® almayı
bırakın ve hemen bir doktora veya en yakın hastaneye başvurunuz çünkü laktik asidoz
komaya neden olabilir.
Döküntü, kurdeşen, deride kabarcıklar/derinin soyulması, yüzün, dudakların, dilin ve
boğazın nefes almayı veya yutmayı zorlaştıracak şekilde şişmesini içeren ciddi olabilecek
alerjik reaksiyonlar yaşarsanız (sıklığı bilinmeyen), hemen MARALİT PLUS® almayı
bırakınız ve doktorunuzu arayınız. Doktorunuz alerjik reaksiyonunuzu tedavi etmek için bir
ilaç verebilir ve diyabetiniz için size farklı bir ilaç reçeteleyebilir.
Sitagliptin ile metformin birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın:
Kan şekeri düşüklüğü
Bulantı
Şişkinlik
Kusma
Yaygın olmayan:
Karın ağrısı
İshal
Kabızlık
Uyku hali
Bazı hastalar sitagliptin ve metformin kombinasyonuna başladıklarında ishal, bulantı, mide,
8
barsak gazı, kabızlık, karın ağrısı veya kusma yaşamışlardır (sıklık: yaygın).
MARALİT PLUS® ile bir sülfonilüre birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler
bildirilmiştir:
Çok yaygın:
Kan şekeri düşüklüğü
Yaygın:
Kabızlık
MARALİT PLUS® ile pioglitazon birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın:
Ellerde veya bacaklarda şişlik
MARALİT PLUS® ile insülin birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Çok yaygın:
Kan şekeri düşüklüğü
Yaygın olmayan:
Ağız kuruluğu
Baş ağrısı
Aşağıdaki yan etki…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Günde iki defa birlikte verilen sitagliptin (50 mg) ve metforminin (1000 mg) çoklu dozları,
tip II diyabeti olan hastalarda sitagliptin ya da metforminin farmakokinetiklerini anlamlı
şekilde değiştirmemiştir.
Her ne kadar MARALİT PLUS® ile farmakokinetik ilaç etkileşim çalışmaları yapılmamış
olsa da sitagliptin ve metformin ile ayrı ayrı çalışmalar yapılmıştır.
Eş zamanlı kullanımı tavsiye edilmeyenler
Alkol
Alkol intoksikasyonu özellikle açlık, malnütrisyon veya karaciğer yetmezliği
durumlarında artmış laktik asidoz riskiyle ilişkilidir.
İyotlu kontrast maddeler
MARALİT PLUS® görüntüleme prosedürü sırasında veya öncesinde kesilmeli ve böbrek
fonksiyonlarının yeniden değerlendirilip, stabil olduğunun saptanması koşuluyla en az 48
saat geçmeden tekrar başlatılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.2 ve 4.4).
Birlikte kullanımda dikkat edilmesi gereken ilaçlar
Bazı tıbbi ürünler böbrek fonksiyonunu olumsuz biçimde etkileyerek laktik asidoz riskini
arttırabilir (örn., seçici siklooksijenaz (COX) II inhibitörleri dahil NSAEİ’ler, ACE
inhibitörleri, angiotensin II reseptör antagonistleri ve diüretikler (özellikle kulp diüretikleri).
Bu tip ürünler metformin ile birlikte başlanırken veya kullanılırken böbrek
fonksiyonunun yakından izlenmesi gerekir.
Metforminin böbrek eliminasyonunda rol alan yaygın renal tübüler transport
sistemlerine dahil olan tıbbi ürünlerin (örn., organik katyonik taşıyıcı-2 [OCT2]/çoklu ilaç
ve toksin ekstrüzyonu [ÇİTE] inhibitörleri, ranolazin, vandetanib, dolutegravir ve
simetidin gibi) birlikte kullanımı metformine sistemik maruziyeti ve laktik asidoz riskini
artırabilir. Birlikte kullanımın yararları ve riskleri göz önünde bulundurulmalıdır. Bu tür
ürünler birlikte uygulandığında, glisemik kontrolün yakından izlenmesi, önerilen pozoloji
içindeki doz ayarlaması ve diyabetik tedavideki değişiklikler dikkate alınmalıdır.
Sistemik veya lokal olarak verilen glukokortikoidler, beta-2-agonistleri ve diüretiklerin
intrensek hiperglisemik aktiviteleri vardır. Bu gibi ilaçlarla özellikle tedavinin başlangıcında
hasta bilgilendirilmeli ve kan glikoz ölçümü daha sık yapılmalıdır. İhtiyaç duyulursa, söz
konusu tıbbi ürünle tedavi sırasında ve ürünün kesilmesi sonrasın…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı