MELAFOR 2 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET Kullanma Talimatı

Her bir uzatılmış salımlı tablet etkin madde olarak 2 mg melatonin içerir.
MELAFOR®, beyaz/beyazımsı, yuvarlak, bikonveks tablet şeklinde ve 30 adet uzatılmış salımlı
tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
MELAFOR® aktif madde olarak melatonin içerir. Melatonin vücut tarafından üretilen doğal bir
hormon grubuna aittir.
1/7
MELAFOR®, 55 yaş ve üzeri hastalarda birincil uykusuzluğun (uykuya dalmakta veya uykuyu
sürdürmekte kalıcı zorluk veya uyku kalitesinin düşük olması) kısa süreli tedavisinde tek başına
kullanılır.
“Birincil” uykusuzluğun tıbbi, zihinsel veya çevresel nedenler de dahil olmak üzere tanımlanmış
herhangi bir nedeni olmadığı anlamına gelir.

MELAFOR® ’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Melatonin veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız)
varsa.
MELAFOR®’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
MELAFOR® almaya başlamadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Eğer;
• Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa. Karaciğer veya böbrek hastalığı olan kişilerde
melatonin kullanımı ile ilgili herhangi bir çalışma yapılmamıştır, kullanımı tavsiye
edilmediğinden MELAFOR®’u almadan önce doktorunuzla konuşmalısınız.
• Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse.
• Bir otoimmün hastalığınız varsa (vücudun kendi bağışıklık sistemi tarafından ‘saldırıya
uğradığı’ durumda). Otoimmün hastalıkları olan kişilerde melatonin kullanımı ile ilgili
herhangi bir çalışma yapılmamıştır; bu nedenle, kullanımı tavsiye edilmediğinden
MELAFOR®’u almadan önce doktorunuzla konuşmalısınız.
• Melatonin sizi uykulu hissettirebilir, uyku hali sizi etkiliyorsa dikkatli olmalısınız çünkü
araba kullanmak gibi görevlerde yeteneğinizi bozabilir.
• Sigara içiyorsanız. Tütün dumanının bileşenleri melatoninin karaciğer tarafından
parçalanmasını artırabileceğinden, sigara içmek melatoninin etkisini azaltabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
MELAFOR® ’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
MELAFOR® yemeklerden sonra alınmalıdır.
Etkinliğini azalttığı için, MELAFOR®’u almadan önce, ilacı kullanım sırasında veya sonrasında
alkol almayın.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2/7
MELAFOR®’u hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı
planlıyorsanız kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
MELAFOR®’u emziriyorsanız kullanmayınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Melatonin uyuşukluğa neden olabilir. Eğer etkilenirseniz araç veya makine kullanmamalısınız.
Sürekli uyku hali yaşıyorsanız, doktorunuza danışmalısınız.
MELAFOR®’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MELAFOR®, süt şekeri (laktoz) adı verilen bir madde içermektedir. Eğer daha önceden
doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu şöylenmişse, bu tıbbi ürünü
almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Fluvoksamin (depresyon ve obsesif kompulsif bozukluğun tedavisinde kullanılır),
psoralenler (sedef hastalığı gibi cilt hastalıklarının tedavisinde kullanılır), simetidin (ülser
gibi mide hastalıklarının tedavisinde kullanılır), kinolonlar ve rifampisin (bakteriyel
enfeksiyon hastalıkların tedavisinde kullanılır), östrojenler (doğum kontrol haplarında veya
hormon replasman tedavisinde kullanılır) ve karbamazepin (sara tedavisinde kullanılır).
• Adrenerjik agonistler/antagonistler (kan damarlarını daraltarak kan basıncını kontrol etmek
için kullanılan belirli ilaç türleri, nazal dekonjestanlar, kan basıncını düşürücü ilaçlar), opiat
agonistleri/antagonistleri (uyuşturucu bağımlılığının tedavisinde kullanılan tıbbi ürünler
gibi), prostaglandin inhibitörleri (nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlar gibi), antidepresan
ilaçları, triptofan ve alkol.
• Benzodiazepinler ve benzodiazepin olmayan hipnotikler (zaleplon, zolpidem ve zopiklon gibi
uykuyu tetiklemek için kullanılan ilaçlar)
• Tiyoridazin (şizofreni tedavisi için) ve imipramin (depresyon tedavisi için).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Emin
değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3/7
Önerilen doz, yemeklerden sonra, yatmadan 1-2 saat önce ağızdan günlük olarak alınan bir
MELAFOR® tablettir (2 mg). Bu doza on üç haftaya kadar devam edilebilir.
Tablet bütün olarak yutulmalıdır. MELAFOR® tabletler ezilmemeli veya bölünmemelidir.
• Uygulama yolu ve metodu:
MELAFOR® ağızdan alınır.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Güvenliliği ve etkililiği bilinmediğinden bu ilaç 0-18 yaş arasındaki çocuklara ve ergenlere
verilmemelidir. Doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda özel kullanımı yoktur.
• Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliğinde kullanım:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel kullanımı yoktur.
Böbrek yetmezliğinde kullanım:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda özel kullanımı yoktur.
Eğer MELAFOR®’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MELAFOR® kullandıysanız:
Mümkün olan en kısa sürede doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Önerilen günlük dozdan
fazlasını almak uykulu hissetmenize neden olabilir.
MELAFOR®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MELAFOR®’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Tabletinizi almayı unutursanız, hatırladığınız anda, uyumadan önce bir tablet alınız veya bir
sonraki dozunuzu alma zamanının gelmesini bekleyiniz, ardından eskisi gibi devam ediniz.
4/7
MELAFOR® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki oluşması beklenmez. Melatonin kullanımının, tedavi
tamamlandıktan sonra herhangi bir geri çekilme etkisine neden olduğu bilinmemektedir.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuz ile konuşunuz.

Tüm ilaçlar gibi MELAFOR®’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MELAFOR®’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan
• Göğüs ağrısı
Seyrek
• Bilinç kaybı veya bayılma
• Anjinaya bağlı şiddetli göğüs ağrısı
• Kalp atışınızı (‘göğüs çarparak’) hissetmek
• Depresyon
• Görme bozukluğu
• Bulanık görme
• Oryantasyon bozukluğu
• Vertigo (baş dönmesi veya “dönme” hissi)
• İdrarda kırmızı kan hücrelerinin varlığı
• Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
• Kanama veya morarma riskini artıran kan trombositlerinin sayısında azalma
• Sedef hastalığı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MELAFOR®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
5/7
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın olmayan
Sinirlilik, asabilik, huzursuzluk, uykusuzluk, anormal rüyalar, kabuslar, anksiyete, migren, baş
ağrısı, uyuşukluk (yorgunluk, enerji eksikliği), artan aktivite ile ilişkili huzursuzluk, baş
dönmesi, yorgunluk, yüksek tansiyon, üst karın ağrısı, hazımsızlık, ağız ülseri, ağız kuruluğu,
mide bulantısı, ciltte veya gözlerde sararmaya neden olabilecek kan bileşimindeki değişiklikler,
cilt iltihabı, gece terlemeleri, kaşıntı, döküntü, cilt kuruluğu, ekstremitelerde ağrı, menopoz
semptomları, güçsüzlük hissi, idrarda glikoz atılımı, idrarda aşırı protein, anormal karaciğer
fonksiyonu ve kilo artışı.
Seyrek
Zona, kanda yüksek seviyede yağ molekülleri, kanda düşük serum kalsiyum seviyeleri, kanda
düşük sodyum seviyeleri, ruh hali değişikliği, saldırganlık, ajitasyon, ağlama, stres semptomları,
sabah erken uyanma, artan cinsel dürtü, depresif ruh hali, hafıza bozukluğu, dikkat bozukluğu,
hülyalı hal (rüya görme hali), huzursuz bacak sendromu, kalitesiz uyku, 'iğne batması' hissi, sulu
gözler, ayakta veya otururken baş dönmesi, sıcak basması, asit reflüsü, mide rahatsızlığı, ağızda
su toplaması, dilde ülserasyon, mide rahatsızlığı, kusma, anormal bağırsak sesleri, rüzgar, aşırı
tükürük üretimi, ağız kokusu, karın rahatsızlığı, mide rahatsızlığı, mide zarı iltihabı, egzama,
deri döküntüsü, el dermatiti, kaşıntılı döküntü, tırnak bozukluğu, artrit, kas spazmları, boyun
ağrısı, gece krampları, ağrılı olabilen uzun süreli ereksiyon, prostat bezi iltihabı, yorgunluk,
ağrı, susuzluk, çok miktarda idrar yapma, gece idrara çıkma, karaciğer enzimlerinde yükselme,
anormal kan elektrolitleri ve anormal laboratuvar testleri.
Bilinmiyor
Aşırı duyarlılık reaksiyonu, ağız veya dilin şişmesi, cildin şişmesi ve anormal süt salgılanması.
Bunlar MELAFOR® ’un hafif yan etkilerdir.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

MELAFOR®’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında, ambalajında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
6/7
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MELAFOR®’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MELAFOR®’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
Kağıthane/İSTANBUL
Üretim yeri:
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
Başakşehir/İstanbul
Bu kullanma talimatı 12.11.2025 tarihinde onaylanmıştır.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
7/7