MERESA 100MG / 3 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZLELTİ, 100 ADET

Tüm ilaçlar gibi, MERESA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MERESA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
9
Ani gelişen ve hızlı ilerleyen, şiddetli alerji belirtileri: kaşıntı, kabarma, kızarıklık,
şiddetli solunum güçlüğü, yüz, dil, dudaklar ve boğazda şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MERESA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kol bacaklarda veya yüzde, boyunda şiddetli titreme, katılma - kasılma ya da
hareketlerinde ciddi bozukluk
Ciddi çarpıntı, kalp atım ritminin aşırı artması
Kalp ritminde çok fazla düşme, kalp atım aralığının aşırı uzaması ya da düzensiz
olması
Kan basıncında çok fazla düşme veya özellikle tansiyon yüksekliği olanlarda kan
basıncında artma
Yüksek ateş, kas katılığı, zihin bulanıklığı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın :
• Kalp atımının hızlanması
10
Memelerde büyüme, ağrı, gerginlik hissi, süt gelmesi; kadınlarda adet değişiklikleri;
erkeklerde memelerin büyümesi, cinsel istek ve güçte azalma
Bulantı, kusma, kabızlık, ağız kuruluğu veya artmış tükrük salgısı, aşırı terleme, baş
ağrısı, baş dönmesi, sersemlik hissi, bitkinlik, azalmış fiziksel faaliyet
Yaygın Olmayan :
• Kol bacaklarda veya yüzde, boyunda şiddetli titreme, katılma - kasılma ya da
hareketlerinde ciddi bozukluk
İdrar yapmada değişiklik
Kilo alımı ve/veya iştah artışı
Seyrek :
• Kan basıncında çok fazla düşme veya özellikle tansiyon yüksekliği olanlarda kan
basıncında artma, ayağa kalkmak ile kan basıncının ani düşmesi
Kaşıntı, deri döküntüsü, deride renk değişiklikleri, ışığa duyarlılık
Görmede bozukluk
Sinirlilik, saldırganlık, huzursuzluk, uyk…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

tür bir durumla karşılaşıldığında ateşin kaynağı tespit edilinceye kadar sülpirid ve
diğer nöroleptik ilaç tedavisi kesilmelidir.
Ajitasyon ve sinirliliğin eşlik ettiği şizofrenik psikozlarda,
Sülpirid verilen küçük bir hasta grubunda yüksek dozlarda artmış motor ajitasyon
rapor edilmiştir. Sülpirid, hastalığın agresif, ajite veya uyarılmış fazlarındaki
semptomları arttırabilir. Mani veya hipomani varlığında dikkatle kullanılmalıdır.
Sülpirid doza bağımlı olarak QT aralığında uzamaya neden olabileceğinden varolan
kardiyak rahatsızlıklarda, bradikardi, hipokalemi ve konjenital veya edinilmiş QT
uzaması, torsades de pointes gibi ağır ventriküler aritmi riskinin arttığı durumlarda.
Bu yüzden sülpirid tedavisine başlamadan önce ve hastanın klinik durumuna göre, disritmi
gelişmesi olasılığını gösterebilecek aşağıdaki faktörlerin elenmesi tavsiye edilmektedir:
Bradikardi (Nds<55 / dak.), hipokalsemi, konjenital QT uzaması ya da bradikardiye
(Nds<55 / dak.) yol açabilecek farmasötik ürünlerin beraberinde uygulanması, hipokalemi,
intrakardiyak iletinin yavaşlaması ya da QT aralığının uzaması (Bkz. Diğer tıbbi ürünler ile
etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri).
Sülpiridin temel itrahı böbrekler yolu ile olduğundan böbrek fonksiyon bozukluğu olan
kişilerde (Böbrek yetmezliği), doz hekim tarafından azaltılmalıdır. Ağır böbrek
rahatsızlığında tıbbi tavsiye doğrultusunca MERESA tedavisinin sonlandırılması gerekebilir
(Bkz. 4.2 Pozoloji ve uygulama şekli).
Glokom, pilor stenozu, ağır solunum hastalığı, miyastenia gravis ile anüri ve prostat
hipertrofisi olan hastalarda özel önlem alınması gerekir.
Atipik antipsikotik aktif maddelerle tedavi edilen hastalarda hiperglisemi bildirildiğinden,
diyabetes mellitusu olan ya da diyabetes mellitus gelişme riski olan hastalarda sülpirid
tedavisi sırasında kan şeker düzeyleri takip edilmelidir.
Düzenli olarak kan tablosunun, böbrek fonksiyonlarının ve kardiyovasküler sistemin kontrol
4
edilmesi tavsiye edilmektedir.
Yüksek dozlarda fotosensitizasyon oluşabileceğinden direkt gün ışığına maruziyetten
kaçınılması önerilir.
6 yaş ve üstü çocuklar ile gençlerin şizofreni tedavisinde MERESA’nın kullanılmasına,
sağlanacak risk – yarar or…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı