METAFORMAL 1000 MG FİLM KAPLI TABLET , 100 ADET

Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralamıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Çok yaygın:
- Mide bulantısı,
- Kusma,
- İshal,
- Karın ağrısı,
- İştah kaybı.
Bu istenmeyen etkiler, genellikle tedavinin başlangıcında görülür. Önlem olarak, metforminin
bölünmüş günlük dozlarda kullanılması ve yemek sırasında veya yemek sonrasında alınması
önerilir. Eğer bu belirtiler devam ederse, METAFORMAL kullanımını hemen kesmelisiniz ve
doktorunuza başvurmalısınız.
Yaygın:
- Tat almada bozukluk (ağızda metalik tat),
- Asteni,
- Baş dönmesi ve sersemlik hali,
- Baş ağrısı,
- Kanda B12 vitamini seviyelerinin düşmesi (belirtiler arasında, aşırı yorgunluk (bitkinlik),
ağrılı ve kırmızı bir dil (glossit), karıncalanma (parestezi) veya soluk ya da sarı cilt
görünümü bulunabilir). Doktorunuz, belirtilerinizin nedenini bulmak için bazı testler
düzenleyebilir, çünkü, bunların bazıları diyabet veya diğer ilgili olmayan sağlık
sorunlarından da kaynaklanabilir.
Çok seyrek:
- Laktik asidoz.
Laktik asidoz, özellikle böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa risk oluşturan, aslında çok seyrek
görülen fakat ciddi bir rahatsızlıktır. Eğer bu durum sizde oluşursa, acil tedaviye gerek
duyabilirsiniz. Laktik asidozun belirtileri kusma, kas krampları ile karın ağrısı (abdominal ağrı),
7
şiddetli yorgunluk ile genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür.
Diğer belirtileri ise vücut sıcaklığının düşmesi ve kalp atışının yavaşlamasıdır. Bu belirtilerin
görülmesi durumunda acil tıbbi müdahale gerekebilir çünkü laktik asidoz koma durumu
oluşturabilir. Bu durumda METAFORMAL kullanımını hemen kesmelisiniz ve size en
yakın hastaneye başvurmalısınız.
- Metabolik asidoz (bilinç dağınıklığı, durgunluk, uyku bozukluğu, kusma, bulantı ve baş
ağrısı ile karakterize bir durum).
- Karaciğer fonksiyon testlerindeki anormallikler
- Hepatit (yorgunluk, iştah kaybı, kilo kaybı, cildin ve gözün beyaz kısımlarının sararması
gibi belirtileri olan karaciğer iltihabı)
Bu durum oluştuğunda METAFORMAL kullanımını durdurunuz ve doktorunuza
söyleyiniz.
- Kolestatik hepatit (sarılık, açık renk…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Önerilmeyen kombinasyonlar:
5
Alkol:
Alkol intoksikasyonunda, özellikle aşağıdaki durumlarda laktik asidoz riski artar:
• Açlık, malnütrisyon ya da
• Karaciğer bozukluğu
İyotlu kontrast maddeler:
Görüntüleme prosedürünün öncesinde veya uygulama sırasında metformin kullanımı
kesilmelidir ve en erken 48 saat sonra böbrek fonksiyonlarının değerlendirilerek, normal
bulunması halinde yeniden başlanmalıdır (bkz. Bölüm 4.2 ve 4.4).
Birlikte kullanımda dikkat edilmesi gereken ilaçlar:
Bazı tıbbi ürünler böbrek fonksiyonlarını olumsuz şekilde etkileyebilir, bu da laktik
asidoz riskini artırabilir, örn. özellikle kıvrım diüretikleri olmak üzere, diüretikler,
anjiyotensin II reseptör antagonistleri, ADE inhibitörleri, selektif siklo-oksijenaz (COX)
II inhibitörleri dahil NSAİİ'ler.
İntrensek hiperglisemik aktiviteye sahip tıbbi ürünler [örn: glukokortikoidler (sistemik ve
lokal olarak uygulanan) ve sempatomimetikler] :
Özellikle tedavinin başlangıcında daha sık kan glukoz ölçümü yapmak gerekebilir.
İhtiyaç duyulursa, söz konusu tıbbi ürünle tedavi sırasında ve ürünün kesilmesi
sonrasında metformin dozunu ayarlayınız.
Organik katyon transporterleri (OKT)
Metformin, her iki taşıyıcının da (OKT1 ve OKT2) substratıdır. Aşağıdakiler ile
metforminin birlikte uygulamasında:
• Verapamil gibi OKT1 inhibitörleri metforminin etkililiğini azaltabilir.
• Rifampisin gibi OKT1 indükleyicileri metforminin etkililiğini ve gastrointestinal
absorpsiyonunu artırabilir.
• Simetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, izavukonazol gibi
OKT2 inhibitörleri metforminin renal eliminasyonunu azaltabilir, böylece
metforminin plazma konsantrasyonunda bir artışa neden olur.
• Krizonitib ve olaparib gibi OKT1 ve OKT2 inhibitörleri metforminin etkililiğini
ve renal eliminasyonunu değiştirebilir.
Bu ilaçlar metformin ile birlikte kullanıldığında metforminin plazma konsantrasyonu
artabileceğinden özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda özel dikkat gerekmektedir.
OKT inhibitörleri/indükleyicileri metforminin etkililiğini değiştirebileceğinden, gerekirse
metformin dozunun ayarlanması düşünülebilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Bilgi bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Bilg…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı