METALYSE 10000 U (50 MG) ENJEKSİYONLUK TOZ İÇEREN 1 FLAKON
METALYSE 10000 U (50 MG) ENJEKSİYONLUK TOZ İÇEREN 1 FLAKON adlı ürün tenekteplaz etkin maddesini taşır ve enjeksiyonluk biçiminde kullanılır. ATC kodu B01AD11 olan ürün, kan ve kan yapıcı organlar grubunda sınıflandırılır. Boehringer Ingelheim İlaç Tic. A.Ş. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
METALYSE miyokard enfarktüsünün (kalp krizi) tedavisi için, belirtilerin başlamasından sonraki 6 saat içinde kullanılır ve kalbin kan damarların içinde oluşan kan pıhtılarının çözülmesine yardımcı olur.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | tenekteplaz |
|---|---|
| İlaç firması | BOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİCARET A.Ş. |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - B - KAN VE KAN YAPICI ORGANLAR
B01 ANTİTROMBOTİKLER
B01A ANTİTROMBOTİKLER
B01AD Enzimler
B01AD11
tenekteplaz
|
| ATC kodu | B01AD11 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699693270016 |
| Ruhsat sahibi | BOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 117/29 |
| Ruhsat tarihi | 11.02.2005 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 50.636,48 ₺ |
| DDD günlük doz | 40mg Parenteral |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
tenekteplaz hakkında
Farmakoterapötik grup: Antitrombotik ajanlar, enzimler
D11 Etki mekanizması Tenekteplaz, doğal t-PA’dan protein yapısının üç bölgede modifiye edilmesiyle türetilmiş bir rekombinant fibrin-spesifik plazminojen aktivatörüdür. Trombüsün (kan pıhtısı) fibrin bileşenine bağlanır ve trombüse bağlı plazminojeni selektif olarak plazmine dönüştürür; bu ise trombüsün fibrin matriksini degrade eder. Tenekteplaz, doğal t-PA’ya kıyasla daha yüksek bir fibrin spesifitesine sahiptir ve endojen inhibitörü (PAI-1) tarafından inaktivasyona karşı da daha büyük bir direnç gösterir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir. Bu yan etkiler herkeste ortaya çıkmayabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, METALYSE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları: örneğin, döküntü, kurdeşen (ürtiker), nefes almada güçlük
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin METALYSE’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Görülebilecek diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıda bildirilen yan etkiler, METALYSE verilen hastalarda ortaya çıkmıştır:
Çok yaygın:
- Kanama
Yaygın:
- Enjeksiyon yapılan yerlerde kanama
- Burun kanaması
- İdrar yollarında kanama (idrarınızda kan görebilirsiniz)
- Morarma/çürümeler
- Sindirim sisteminde kanama (örneğin, mide kanaması veya bağırsak kanaması)
Yaygın olmayan:
- Düzensiz kalp atımları (reperfüzyon aritmileri). Bu yan etki bazen kalp durmasına (kardiyak
arrest) yol açabilir. Kalp durması yaşamı tehdit edici olabilir.
- Karın boşluğunda iç kanama (retroperitoneal kanama)
- Beyin kanaması (serebral hemoraji). Beyin kanaması veya diğer ciddi kanama olaylarını takiben
ölüm veya kalıcı sakatlık ortaya çıkabilir.
- Gözlerde kanama (göz hemorajisi)
Seyrek:
- Kan basıncında düşme (hipotansiyon)
- Akciğerlerde kanama (pulmoner hemoraji)
- Aşırı duyarlılık (anaflaktoid reaksiyonlar) örneğin, döküntü, kurdeşen (ürtiker), nefes almada
güçlük (bronkospazm)
- Kalbi saran zarın içine kanama (hemoperikardiyum)
- Akciğerlerde (pulmoner emboli) ve diğer organ sistemlerinin damarları içinde (trombotik emboli)
pıhtı oluşması
Bilinmiyor:
- Yağdan oluşan pıhtılar (yağ embolisi)
- Bulantı
- Kusma
- Vücut ısısında artış (ateş)
- Kanamaların bir sonucu olarak kan nakli
Diğer pıhtı çözücü ilaçlarda olduğu gibi, kalp krizine ve/veya pıhtı çözücü ilaç uygulamasına bağlı
olarak gelişen, aşağıdaki olaylar bildirilmiştir:
Çok yaygın:
- Kan basıncında düşme (hipotansiyon)
- Kalp…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
çalışmaları yapılmamıştır. Ancak, Faz I, II ve III araştırmaları esnasında tedavi edilen 12.000’den fazla
hastaya ilişkin verilerin analizinde, akut miyokard enfarktüsü hastalarında sıklıkla kullanılan ve
METALYSE ile birlikte uygulanan ilaçlarla, klinik olarak önemli bir etkileşim ortaya çıkarılmamıştır.
Pıhtılaşma/trombosit fonksiyonunu etkileyen ilaçlar
Koagülasyonu etkileyen ya da trombosit fonksiyonlarını değiştiren ilaçlar (örn. tiklodipin, klopidogrel,
düşük molekül ağırlıklı heparin), METALYSE tedavisinden önce, tedavi sırasında veya tedaviden
sonra, kanama riskini arttırabilir.
Birlikte GP IIb/IIIa antagonistlerinin kullanılması, kanama riskini arttırır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.