METHOTREXATE KOCAK 500 MG/20ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 FLAKON) Kullanma Talimatı

METHOTREXATE KOÇAK kanser tedavisinde kullanılır. Tek başına kullanılabildiği gibi daha
çok diğer kanser tedavisinde kullanılan ilaçlarla birlikte kullanılır.
1
Tedavi amaçlı kullanımları:
Kanser tedavisinde:
Malign (kötü huylu) hastalıkların tedavisi, örneğin; akut lenfositik lösemi (genellikle 15 yaş
altındaki çocuklarda görülen kan kanseri), meningeal lösemi (beyin ve omurilik zarını tutan kan
kanseri), non-Hodgkin lenfoma (lenf düğümleri dışında bazı organlardaki lenf dokusu kanseri),
baş ve boyun kanserleri, over (yumurtalık), mesane, serviks (rahim ağzı), mide, kalın barsak,
testis, meme kanseri, kemik kanseri, koryokarsinom (doğumla ilişkili kötü huylu tümör) ve diğer
trofoblastik tümörler (anne karnındaki bebeğin beslenmesine yardımcı olan hücrenin tümörü),
bronş kanseri, ürotelyal karsinom (idrar yollarını örten doku) ve santral sinir sistemi tümörleri.
Metotreksat tek başına veya diğer hücre gelişimini engelleyen ilaçlar, hormonlar, ışın tedavisi ve
cerrahi girişim ile birlikte uygulanabilir.
METHOTREXATE KOÇAK kutusunda, içinde konsantre enjeksiyonluk çözelti içeren şeffaf bir
flakonda bulunur. Sarı renkli berrak çözelti içeren her flakonda 500 mg metotreksat vardır.

METHOTREXATE KOÇAK’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Metotreksata veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa.
 Hamilelik veya emzirme dönemindeyseniz,
 Aşırı alkol tüketimi varsa,
 Önemli karaciğer işlev bozukluklarınız varsa (doktorunuz hastalığınızın ciddiyetine göre karar
verir),
 Önemli böbrek işlev bozukluklarınız varsa (doktorunuz hastalığınızın ciddiyetine göre karar
verir),
 Ağızda ve boğazda ülser veya mide ve bağırsakta ülser varsa.
 Kansızlık veya kemik iliği yetersizliği gibi kan hastalıklarınız varsa,
 Aktif enfeksiyon hastalıklarınız, bağışıklık sistemi yetersizliğiniz varsa
METHOTREXATE KOÇAK’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Metotreksat ciddi ve bazen hayatı tehdit eden istenmeyen etkilere neden olabilir. Doktorunuz
sizinle tedavinin avantajları ve riskleri ve istenmeyen etkilerin erken belirti ve semptomları
hakkında konuşacaktır.
2
 Metotreksat ile yapılan tedavi sırasında cildiniz veya gözleriniz güneş ışığına veya diğer ışık
formlarına karşı çok hassas olabilir. Bu nedenle güneş ışığından ve solaryumdan kaçınılmalıdır.
 Metotreksat, bağışıklık sağlamaktan, oksijen taşımaktan ve normal kan pıhtılaşmasından
sorumlu olan hücrelerde azalmaya neden olabilir, böylece enfeksiyon kapma ihtimaliniz (örneğin
zatürre) artar ya da kanamada artış görülür.
 Altta yatan romatolojik hastalığı olan hastalarda akciğerlerden akut kanama metotreksat ile
bildirilmiştir.
Metotreksat, geçici olarak sperm ve yumurta oluşumunu etkiler. Metotreksat düşük ve ciddi
doğum hasarlarına neden olabilir. Eğer eşlerden biri metotreksat kullanıyorsa, tedavi süresince
ve tedavisinin kesilmesinden sonra en az 6 ay uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.
Metotreksat almadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz;
- Metotreksat tedavisi ile aynı anda radyoterapi görecekseniz eğer eşzamanlı tedavi ile doku ve
kemik hasarı riski artabilir.
- Omurganızdan (intratekal olarak) veya bir damardan (intravenöz) tedavi görüyorsanız, bu
durum beyinde potansiyel olarak hayati tehlike yaratan bir iltihaplanmaya neden olabilir.
- Tıbbi bir duruma bağlı semptomlarınız varsa, bu sıvının vücudunuzda, örneğin akciğerlerde
veya karın bölgesinde tutulduğu anlamına gelir.
- Eğer böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa
- Eğer karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa
- Eğer bir enfeksiyonunun varsa
- Eğer aşı yaptırmaya ihtiyacınız varsa, Metotreksat aşıların etkisini azaltabilir.
- Eğer insüline bağımlı diyabetiniz varsa, metotreksat tedavisi dikkatle izlenmelidir.
 METHOTREXATE KOÇAK düşük dozda kullanılsa dahi, ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir.
Bu etkileri erken belirleyebilmek için, doktorunuz check-up ve bazı laboratuvar testleri
yaptırmanızı isteyecektir.
3
 Tedaviniz başlamadan önce, kan hücrelerinizin sayısının yeterli olup olmadığını, karaciğer
fonksiyonlarınızı, kan serumu albümin (kandaki bir protein) seviyelerini ve böbrek
fonksiyonlarınızı kontrol etmek için çeşitli testler yapılacaktır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
METHOTREXATE KOÇAK’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi bakımından besinlerle etkileşimi beklenmez.
Alkol karaciğer hasarı riskini arttıracağından, metotreksat ile tedavi görürken alkol
kullanmayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
METHOTREXATE KOÇAK’ı hamilelik süresince kullanmayınız. Doğurganlık çağındaysanız
etkili doğum kontrol yöntemi kullanınız.
METHOTREXATE KOÇAK doğum kusurlarına veya düşüklere neden olabilir, doğmamış
çocuğa zarar verebilir. Kafatası, yüz, kalp ve kan damarları, beyin ve uzuvların şekil bozukluğu
ile ilişkilidir. Bu nedenle metotreksatın hamile kadınlara veya onkoloji tedavisi için
kullanılmadıkça gebe kalmayı planlayan kadınlara verilmemesi çok önemlidir.
İlaç kesildikten sonra 6 ay uygun gebelik önleyici yöntemler kullanılmalıdır. Eğer eşlerden biri
metotreksat kullanıyorsa, tedavi süresince ve tedavisinin kesilmesinden sonra en az 6 ay hamile
kalınmasından kaçınılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
METHOTREXATE KOÇAK’ı emzirme döneminde kullanmayınız.
4
Metotreksatın insanlarda sperm sayısında azalma (oligospermi), adet döngü bozukluğu
(menstrüal fonksiyon bozukluğu) ve adet görememeye neden olduğu bildirilmiştir. Bu etkilerin
çoğu durumda tedavinin kesilmesinden sonra düzeldiği görünmektedir. Kanser tedavisinde
kullanıldığında, hamile kalmayı planlayan kadınlara, eğer mümkünse, tedaviden önce genetik bir
danışma merkezine danışmaları tavsiye edilir ve erkekler de tedaviye başlamadan önce spermin
korunma olasılığı hakkında tavsiye almalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Baş dönmesini de içeren sersemlik hali, uyuşukluk ve bulanık görme gibi yan etkilerin görülmesi
halinde araç ve makine kullanmayınız.
METHOTREXATE KOÇAK’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
METHOTREXATE KOÇAK, her 20 ml’lik dozunda 38,1 mg sodyum içermektedir. Bu durum
kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar metotreksat ile etkileşime girebileceğinden, diğer ilaçları kullanıyorsanız özel dikkat
gösterilmesi gerekir, örneğin:
 Steroidal olmayan antienflamatuvar ilaçlar, örn. ibuprofen (ağrı kesici için kullanılan ilaçlar)
 Aspirin veya benzeri ilaçlar (salisilatlar olarak bilinir)
 Omeprazol, esomeprazol ve pantoprazol (mide asidinin üretimini azaltmak için alınan ilaçlar)
 Enfeksiyon ilaçları (Penisilin, tetrasiklin, siprofloksasin, kloramfenikol gibi antibiyotikler)
 Fenitoin (epilepsi tedavisinde sıklıkla kullanılan ilaç)
 Folik asit veya folik asit gibi maddeler içeren vitamin takviyeleri
 Probenesid (gut tedavisinde kullanılan ilaç)
 Leflunomid (romatizma)
 Furosemid (yüksek tansiyon)
 Radyoterapi
 Canlı virüs aşıları
 Merkaptopürin (kan hücresi kanserinin tedavisinde kullanılan ilaç)
 Teofilin (astım tedavisinde kullanılan ilaç)
5
 Asitretin veya izotretinoin gibi retinoidler (Psoriazis veya şiddetli akne tedavisinde kullanılan
ilaç)
 Sulfasalazin (Romatoid artrit veya barsak hastalığı tedavisinde kullanılan ilaç)
Alkol, karaciğer hasarı riskini artırdığından Metotreksat ile tedavi olunurken alkol
alınmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
METHOTREXATE KOÇAK kanser ilaçları kullanımı konusunda deneyimli bir hekim
gözetiminde uygulanmalıdır, kendi başınıza kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
METHOTREXATE KOÇAK seyreltildikten sonra kas içine, damar içine ve atardamar içine
uygulanır.
Not: METHOTREXATE KOÇAK 500 mg/20 ml enjeksiyonluk çözelti içeren flakon, hipertonik
bir çözeltidir. Bu nedenle omurilik zarı içine kullanım için uygun değildir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklarda METHOTREXATE KOÇAK, kullanımı için herhangi bir dozaj önerisi
bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlılarda METHOTREXATE KOÇAK, kullanımı için herhangi bir dozaj önerisi
bulunmamaktadır. Dozun azaltılması gerekebilir.
6
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz sizin için ilacınızın dozunu
ayarlayacaktır.
Eğer METHOTREXATE KOÇAK’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla METHOTREXATE KOÇAK kullandıysanız:
METHOTREXATE KOÇAK’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz.
Kazara aşırı doz alma durumunda 1 saat içinde metotreksatın verilen dozuna eşdeğer veya daha
yüksek dozda kalsiyum lökoverin uygulanmalıdır. Kan nakli ve böbrek diyalizi (kanın yapay
böbrek yardımıyla temizlenmesi) gibi destekleyici tedaviler gerekebilir.
METHOTREXATE KOÇAK’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
METHOTREXATE KOÇAK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
METHOTREXATE KOÇAK bir uzman doktor denetiminde kullanılacağı için, tedavinizin ne
zaman sonlandırılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun onayı olmadan
METHOTREXATE KOÇAK tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden
olabilir. Doktorunuzun onayı olmadan tedaviyi sonlandırmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, METHOTREXATE KOÇAK’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Genelde, yan etkilerin sıklığı ve şiddetinin dozla ilişkili olduğu düşünülmektedir.
Olası yan etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmektedir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
7
Seyrek: 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, METHOTREXATE KOÇAK’ı kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık, ani kaşıntılı döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, ayak
bilekleri, yüz, dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi)
 Nefes darlığı ile akciğer iltihabı benzeri belirtiler- sürekli bir öksürük, ağrı ya da nefes almada
zorluk veya nefes darlığı yaşadıysanız (bronkospazm)
 Kan tükürme ya da öksürme *
 Beklenmeyen morarma veya damar çatlamaları oluşursa veya beklenmeyen kanama, örn. diş
etlerinde kanama, idrarda veya kusmukta kan
 Siyah katran gibi dışkı
* (romatolojik hastalık altta yatan hastalarda kullanılan metotreksat için rapor edilmiştir)
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın
 İştahsızlık, bulantı, kusma, karın ağrısı, sindirim bozukluğu, hazımsızlık
 Ağız ve boğazda yanma ve ülserasyon
 Karaciğer enzimi düzeyinde artış
Yaygın
 Zona (Herpes zoster)
 Kan üzerindeki etkiler örn. anemi, lökopeni, trombositopeni
 Baş ağrısı, yorgunluk, uyku hali
 Kuru öksürük, nefes darlığı, göğüs ağrısı, ateş
 İshal
 Döküntüler, kızarıklık ve kaşıntı
8
Yaygın olmayan
 Pansitopeni, agranülositoz
 Kan damarlarının iltihabı
 Anafilaktik reaksiyonlar ve alerjik vaskülit
 Vertigo, zihin karışıklığı, depresyon
 Konvülsiyonlar, ensefalopati
 Lenfoma (lenf dokusunda tümör)
 Pulmoner fibroz
 Mide ve bağırsak kanalındaki kanamalar ve ülserler
 Pankreas iltihabı
 Karaciğer fibrozu ve sirozu, yağlı karaciğer
 Diyabetik komplikasyonlar
 Azalan albumin seviyeleri
 Güneş ışığına aşırı duyarlı cilt, ürtiker
 Saç dökülmesi, herpes zoster, sedef hastalığının neden olduğu pullu yamaların ağrılı
lezyonları
 Romatizmal nodüllerin artması (dokuların topakları)
 Ciddi cilt ve mukoza üzerindeki etkiler, bazen ciddi (Stevens-Johnsons sendromu, toksik
epidermal nekroliz)
 İdrar kesesi iltihabı ve ülseri, hematüri, disüri
 Vajina iltihabı ve ülseri
 Kırılgan kemikler (osteoporoz), artralji, miyalji
Seyrek
 Perikardit, perikardit efüzyonu ve tamponadı
 Megaloblastik anemi
 Ruh halinde ani değişiklikler
 Parezi
 Dizartri ve afazi dahil konuşma üzerine etkiler
 Miyelopati
 Görme bozukluğu, bulanık görme
 Tromboz (serebral, derin ven ve retinal ven)
9
 Düşük kan basıncı
 Farenjit apnesi, bronşiyal astım
 Dişeti iltihabı
 İnce bağırsakta iltihaplanma
 Dışkıda kan
 Emilim bozukluğu
 Karaciğer hasarı
 Akne, ciltte yaralar, tırnakta pigment değişiklikleri, morluklar
 Kırıklar
 Böbrek yetmezliği, oligüri, azotaemi ve anüri
 Hiperürisemi
 Yükselmiş serum kreatinin ve üre seviyesi
 Meme bezlerinin anormal gelişimi
 Yüksek kan şekeri seviyesi (diabetes mellitus)
Çok seyrek
 Enfeksiyonlar, sepsis fırsatçı enfeksiyonlar
 Kemik iliğinde ciddi bozukluk, kemik iliğinin kan hücreleri üretememesi nedeniyle anemi
(aplastik anemi), Lenfadenopati, lenfoproliferatif bozukluk (beyaz kan hücrelerinin aşırı
büyümesi), eozinofili ve nötropeni üretememesi nedeniyle anemi.
 İmmunosupresyon
 Hipogamaglobulinemi
 Uykusuzluk hastalığı
 Düşünme, hatırlama ve akıl yürütme gibi işlevlerde zayıflık
 Eklem ve / veya kas ağrısı, kuvvet eksikliği
 Kas zayıflığı (Myastenia)
 Anormal duyumlar, tat alma duyusunda değişiklikler (metalik tat)
 Menenizm (Paralizi, kusma), akut aseptik menenjit
 Konjonktivit, retinopati, görme kaybı, gözlerde şişkinlik
 Enflamasyon göz folikülleri epifora ve fotofobi
 Tümör lizis sendromu
 Akciğer fonksiyonlarında problem, nefes darlığı, zatürre
10
 Akciğer enfeksiyonları
 Plevral efüzyon
 Kolonun genişlemesi (Toksik megakolon)
 Kronik hepatitin yeniden aktive olması, akut karaciğer dejenerasyonu, herpes simpleks
hepatit, karaciğer yetmezliği
 Tırnak çevresinde cildin ağrılı şişmesi
 Derideki küçük kan damarlarının genişlemesi (paronişi)
 Allerjik vaskülit, hidradentis
 Proteinüri
 Libido kaybı (erkekte cinsel güçsüzlük)
 Adet bozukluğu
 Vajinada akıntı
 Kısırlık
 Ateş, bozulmuş yara iyileşmesi
Bilinmiyor
 Kanama, damarların dışında kan
 Psikoz
 Beyin ve akciğerlerde sıvı birikimi
 Metabolik bozukluk
 Deri nekrozu, eksfolyatif dermatit
 Çenedeki kemik hasarı
Omurilik içine uygulamayı takiben oluşan ters etkiler:
Kısa sürede ve ani gelişen: Baş ağrısı, sırt ve omuz ağrısı, ense sertliği ve ateş ile belirlenen
kimyasal araknoidit (beyin ve omuriliği saran zarlardan birinin iltihabı).
Kısa sürede gelişen fakat daha az şiddetli seyreden: Hafif kas felci (genellikle geçici), vücudun
belden aşağısını tutan felç, sinir felci ve beyincik ile ilgili işlev bozukluğunu içerebilir.
Akciğerlerden kanama *
* (romatolojik hastalık altta yatan hastalarda kullanılan metotreksat için rapor edilmiştir)
Uzun süreli gelişen: Uyartılara aşırı duyarlılık hali, zihin karışıklığı, vücut hareketlerinde
uyumsuzluk, kas sertliği, nadiren kasılmalar, bunama, uyuklama hali, koma ve çok nadir olarak
ölüm bulgularıyla bir lökoensefalopatidir (beyin dokusu bozukluğuna bağlı bir beyin hastalığı).
11
Kraniyal (kafa ile ilgili) ışın ile omurilik zarı içine uygulanan metotreksatın birlikte kullanımının
lökoensefalopati sıklığını artırdığına dair kanıtlar vardır.
Kemik erimesi, eritrosit kan hücresinin anormal şekillenmesi, diyabetin tetiklenmesi, diğer
metabolik (vücuttaki yapım ve yıkım işlemlerine bağlı) değişiklikler ve ani ölüm gibi
metotreksat kullanımı ile ilişkili veya ona atfedilen ilave reaksiyonlar raporlanmıştır.
Kanser gelişimi, genetik değişim, üreme yeteneği bozukluğu:
Metotreksatın hayvanlarda somatik hücrelerde ve insanlarda kemik iliği hücrelerinde
kromozomal hasara neden olduğu bildirilmiştir. Bu etkiler geçici ve geri dönüşümlüdür.
Metotreksat ile tedavi edilen hastalarda, tümör oluşumu (lenfoma, genellikle geri dönüşümlü)
riskinde artışa neden olur fakat deliller tam değerlendirme yapmak için yetersizdir.
Metotreksatın, insanlarda tedavi sırasında ve tedavinin kesilmesinden sonraki kısa bir süre içinde
üreme yeteneğinin ve spermin azalmasına, kadınlarda adet bozukluklarına ve adet görememeye
neden olduğu bildirilmiştir.
İlave olarak metotreksat insanlarda embriyotoksisite (anne karnındaki bebekte oluşan zarar),
düşük ve anne karnındaki bebekte bozukluklara neden olur. Dolayısıyla üreme üzerindeki olası
etki riski çocuk doğurma çağındaki hastalara anlatılmalıdır.
Metotreksat tedavisi kesildikten sonra fertilitenin (doğurganlığın) normale döndüğü
düşünülmektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
12
25°C altındaki oda sıcaklıklarında, ışıktan korumak için ambalajında saklayınız.
Tıbbi ürün sadece tek kullanım içindir. Sadece taze ve berrak çözeltileri kullanınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra METHOTREXATE KOÇAK’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz METHOTREXATE KOÇAK’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının
atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmî
Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23
Bağcılar/İstanbul
Üretim yeri: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. 11. Sok. No:5
Kapaklı/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.
13
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Kullanıma hazırlama ve imha talimatları:
Diğer potansiyel toksik bileşikler gibi dikkatle hazırlanması ve kullanılması gereklidir.
Parenteral metotreksat preparatları antimikrobiyal bir madde içermez. Kullanılmayan konsantre
enjektabl çözelti atılmalıdır.
Parenteral metotreksat preparatları %0,9 sodyum klorür, glikoz, sodyum klorür ve glikozun
intravenöz infüzyon sıvıları ile dilüe edildiğinde 24 saat stabildir.
Aynı infüzyon kabında metotreksat ile birlikte başka ilaçlar karıştırılmamalıdır.
Sitotoksik ilaçların kullanımı: Sitotoksik ilaçlar sadece eğitimli personel tarafından belirlenmiş
sahalarda kullanılmalıdır. Çalışma yüzeyi atılabilen plastik arkalı absorban kağıt ile kaplanmış
olmalıdır. İlacın kaza ile göze ve deriye temas etmemesi için koruyucu eldiven ve gözlük
kullanılması gerekir.
Metotreksat vesikant değildir ve deri ile temasa geldiğinde deriye zarar vermez. Fakat derhal su
ile yıkanmalıdır. Geçici bir batma hissi krem ile tedavi edilebilir. Herhangi bir yol ile belli miktar
metotreksat sistemik absorpsiyon tehlikesi varsa kalsiyum lökoverin verilmelidir.
Sitostatik preparatlar hamile personel tarafından kullanılmamalıdır.
Herhangi bir dökülme veya atık materyal yakarak yok edilir. Yakma temperatürü hakkında bir
özel tavsiyemiz yoktur.
Sitostatikler kılavuzuna göre kullanılır.
14